Medtronic Prostiva RF 8930 Manuel D'utilisation page 732

8930EN_5.fm 12/17/10 2:55 pm
UCxxxxxx EN
7 x 9 inches (178 mm x 229 mm)
Capitolo 5
732
Descrizione
Precauzioni
Italiano Guida per l'utente del sistema 8930
MA07445A008 Rev X
Non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia del trattamento
dei pazienti che presentano le condizioni qui di seguito riportate.
Pazienti con interesse a preservare la futura fertilità.
■
Pazienti che hanno subito interventi rettali precedenti diversi
■
da emorroidectomia, chirurgia pelvica radicale precedente o
irradiazione pelvica.
Pazienti con PSA >10 ng/ml. I pazienti con valori PSA
■
compresi tra 4 e 10 ng/ml devono ottenere un risultato
negativo dalla core biopsy.
■ Pazienti che assumono farmaci che possono alterare la
prostata e la vescica, quali inibitori della riduttasi 5 alfa,
antiandrogeni e farmaci ormonali a rilascio di gonadotropina
entro i due mesi precedenti alla procedura per la terapia
Prostiva RF.
■ Pazienti che assumono farmaci che possono alterare la
prostata e la vescica (alfa- e betabloccanti, antistaminici,
antidepressivi, anticonvulsivi, antispastici e anticolinergici)
entro la settimana precedente alla procedura per la terapia
Prostiva RF.
Il medico curante deve essere sempre presente; è inoltre
necessario osservare le seguenti precauzioni aggiuntive tenendo
presente la sicurezza del paziente:
■ Il sistema deve essere utilizzato soltanto da medici esperti
nella chirurgia della prostata.
La procedura per la terapia Prostiva RF, a differenza della
■
resezione transuretrale della prostata, non fornisce campioni
di tessuto per l'esame patologico. Per questo motivo, si
raccomanda che i pazienti sottoposti al trattamento con il
sistema vengano seguiti su base annua per valutare eventuali
modificazioni della prostata.
L'interferenza prodotta dal funzionamento delle apparecchiature
■
chirurgiche ad alta frequenza può influenzare negativamente
il funzionamento di altre apparecchiature elettroniche.
Ispezionare la confezione esterna del manipolo e del sistema
■
di irrigazione per controllarne l'integrità e la sterilità.
■ Ispezionare tutti gli altri componenti prima dell'uso per
verificare la presenza di eventuali danni evidenti che possono
essersi verificati durante il trasporto e/o la conservazione. In
particolare, controllare l'elettrodo di riferimento prima dell'uso.
2010-12
Medtronic Confidential
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