nal von minden COVID-19 Ag Test Instructions D'utilisation page 60

N
EDERLANDS
Kruisreactiviteit
Monsters verrijkt met de volgende pathogenen werden getest
met behulp van de NADAL® COVID-19 Ag Test:
HCoV-HKU1, HCoV-OC43,
mazelenvirus, Streptococcus pneumoniae, Epstein-Barr-virus,
Bordetella parapertussis, influenza A (H1N1) pdm09, influenza
A (H3N2), influenza A (H5N1), influenza A (H7N9), influenza A
(H7N7), influenza B Victoria-lijn, influenza B Yamagata-lijn,
Haemophilus influenzae, Candida albicans, Mycobacterium
tuberculosis, respiratoir
parainfluenzavirus type 1, 2, 3, humaan metapneumovirus,
rhinovirus, coxsackievirus type A16, norovirus, bofvirus,
Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia
pneumoniae, Streptococcus
agalactiae, Streptococcus groep C, Staphylococcus aureus.
Er werd geen kruisreactiviteit met de monsters waargenomen
bij testen met behulp van de NADAL® COVID-19 Ag Test.
Precisie
Herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid
De precisie werd vastgesteld door 10 replica's van negatieve,
laag-positieve en hoog-positieve controles te testen.
Reproduceerbaarheid werd vastgesteld door drievoudige
testen van negatieve, laag- en hoog-positieve controles. De
tests werden uitgevoerd door 3 operators met behulp van 3
onafhankelijke NADAL® COVID-19 Ag testpartijen op 3
verschillende locaties op 5 afzonderlijke dagen.
De NADAL® COVID-19 Ag Test toonde aanvaardbare
herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid aan. De negatieve
en positieve waarden werden >99% van de tijd correct
geïdentificeerd.
Referenties
1. Cui J, Li F, Shi ZL, Origin and evolution of pathogenic coronaviruses, Nat Rev
Microbiol 2019; 17:181-192.
2. Su S, Wong G, Shi W, et al, Epidemiology, genetic recombination, and pathogenesis
of coronaviruses, TrendsMicrobiol 2016;24:490-502.
3. Weiss SR, Leibowitz JL, Coronavirus pathogenesis, Adv Virus Res 2011; 81:85-164.
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® COVID-19 Ag Test
HCoV-NL63, HCoV-229E,
syncytieel virus, adenovirus,
pyogenes, Streptococcus
Rev. 1, 2020-11-20 Tr. ag.
(Ref. 243103N-20)
60