nal von minden COVID-19 Ag Test Instructions D'utilisation page 37

ĈESKÝ
vytištěného na ochranné fólii. Testovací kazety by do doby
použití měly zůstat v zapečetěné ochranné fólii. Testovací sadu
nezmrazujte. Testy nepoužívejte po uplynutí data expirace
uvedeného na obalu. Dbejte na to, aby nedošlo ke
kontaminaci komponentů sady. Komponenty testovací sady
nepoužívejte, pokud existuje podezření, že došlo k mikrobiální
kontaminaci nebo sražení. Biologická kontaminace pipet,
nádob nebo činidel může vést k nesprávným výsledkům.
Varování a bezpečnostní opatření
 Pouze pro profesionální in-vitro diagnostiku.
 Před testováním si pečlivě přečtěte návod k použití.
 Test nepoužívejte po uplynutí data expirace uvedeného na
obalu.
 Nepoužívejte komponenty testovací sady, je-li primární obal
poškozen.
 Testy jsou určeny pouze k jednorázovému použití.
 Nenanášejte vzorek do reakční oblasti (výsledková oblast).
 Nedotýkejte se reakční oblasti (výsledková oblast), aby
nedošlo ke kontaminaci.
 Zabraňte křížové kontaminaci vzorků tím, že pro každý nový
vzorek použijete novou extrakční zkumavku.
 Nezaměňujte
a nemíchejte
testovacích sad.
 Nepoužívejte pufr, pokud je zbarvený nebo zakalený.
Zbarvení nebo zakalení může být známkou mikrobiální
kontaminace.
 Nejezte, nepijte ani nekuřte v místě, kde se zachází se
vzorky a testovacími sadami.
 Během odběru, přípravy a testování vzorku používejte
vhodné osobní ochranné prostředky, jako je např.
obličejová maska, ochranný plášť, rukavice a ochranné
brýle.
 Se všemi vzorky zacházejte jako s potencionálně infekčními.
V průběhu všech testovacích kroků dodržujte zavedená
opatření pro prevenci mikrobiologických rizik a řiďte se
standardními předpisy pro správnou likvidaci vzorků.
 Další zpracování vzorků a léčba pacienta by měla probíhat
podle místních směrnic a předpisů týkajících se COVID-19.
 Testovací sada obsahuje produkty živočišného původu.
Znalost původu a/nebo zdravotního stavu zvířat doložená
certifikátem zcela nezaručuje absenci přenosných patogenů.
Je tudíž doporučeno s těmito produkty zacházet jako
s potencionálně infekčními a dle běžných bezpečnostních
opatření (např. nepolykejte nebo nevdechujte).
 Teplota může nepříznivě ovlivnit výsledky testu.
 Použité testovací materiály by měly být zlikvidovány
v souladu s místními předpisy.
Odběr a příprava vzorku
Orofaryngeální vzorky:
 Opatrně vsuňte sterilní tampón do hltanu a odeberte sekret
tak, že několikrát tampónem otřete zarudlou zadní stěnu
hltanu a obě krční mandle. Zabraňte kontaktu tampónu
s jazykem, zuby a dásněmi.
Nazofaryngeální vzorky:
 Zaveďte tampón do nosní dírky paralelně s patrem (ne
směrem nahoru), dokud nenarazíte na odpor nebo dokud
není vzdálenost stejná jako vzdálenost od ucha k nosní dírce
pacienta, což indikuje kontakt s nosohltanem.
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® COVID-19 Ag Test
komponenty z různých
(Ref. 243103N-20)
 Opatrně třete a otáčejte tampónem. Ponechte tampón
několik vteřin na místě, aby absorboval sekret.
 Pomalu vytáhněte tampón a přitom jím otáčejte. Vzorky lze
odebírat z obou nosních dírek pomocí stejného tampónu,
ale není nutné odebírat vzorky z obou stran, pokud je špička
tampónu dostatečně nasycena tekutinou z prvního odběru.
Poznámka:
 Používejte
pouze tampóny
s plastovými tyčinkami. Nepoužívejte tampóny s alginátem
vápenatým nebo tampóny s dřevěnými tyčinkami, protože
mohou obsahovat látky, které inaktivují některé viry a brání
dalšímu testování.
 Výtěry by měly být testovány ihned po odběru. Pro nejlepší
výsledky testu použijte čerstvě odebrané vzorky.
 Pokud nejsou výtěry okamžitě testovány, mohou být po
odběru uchovávány ve virových transportních médiích
(VTM) bez denaturačních činidel při 2-8°C po dobu 24
hodin.
 Virová transportní média (VTM) bez denaturačních činidel,
jakož i VTM obsahující činidla deaktivující viry, která byla
vyhodnocena pomocí testu, lze použít během skladování
vzorků pro následnou detekci antigenu pomocí testu
NADAL® COVID-19 Ag. Aby se co nejméně ovlivnila
senzitivita, doporučuje se nízký objem VTM (max. 1 mL).
Provedení testu při použití virových transportních médií
(VTM) je k dispozici samostatně:
 pod následujícím odkazem:
https://www.nal-vonminden.com/en/vtm-ifu
 na vyžádání na tel. 800 143 685 nebo na
czech@nal-vonminden.com
 Nepoužívejte vzorky, které jsou očividně kontaminované
krví, protože by to mohlo ovlivnit průtok vzorku a vést
k nepřesným výsledkům testu.
Provedení testu
Testy, vzorky, pufr a/nebo kontroly nechte před testováním
dosáhnout pokojové teploty (15-30°C).
1. Umístěte čistou extrakční zkumavku označenou identifikací
pacienta nebo kontroly na určené místo v držáku na
činidla.
2. Lehce promíchejte pufr opatrným
otočením lahvičky.
3. Držte lahvičku s pufrem svisle a aniž
byste se dotkli okraje zkumavky,
přidejte 10 kapek
zkumavky.
4. Vložte tampón s odebraným vzorkem
do zkumavky. Otáčejte tampónem
a vymáčkněte jej 10-15krát tak, že
přitlačíte stěny extrakční zkumavky
proti tampónu, aby se extrahovaly
antigeny obsažené v tampónu.
5. Nechte roztok stát po dobu 2 minut.
6. Vyjměte tampón a tlačte ho proti stěně
zkumavky tak, abyste z něj vytlačili co
nejvíce tekutiny. Zlikvidujte tampón
dle předpisů o nakládání s infekčními
prostředky.
ze syntetických
do extrakční
vláken
37