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PORTUGUÊS
Procedimento de Teste
Deixe que os testes, amostras, tampão e/ou controlos
atinjam a temperatura ambiente (15-30°C) antes do teste.
1. Coloque um tubo de extracção limpo etiquetado com a
identificação do paciente ou controlo na área designada do
suporte do reagente.
2. Misture
suavemente
agitando cuidadosamente o frasco.
3. Segurando
o
frasco
verticalmente sem tocar na borda do
tubo, adicione 10 gotas ao tubo de
extracção.
4. Insira a zaragatoa com a amostra
recolhida no tubo. Rode a zaragatoa e
aperte-a 10-15 vezes, comprimindo a
parede do tubo de extracção contra a
zaragatoa para extrair os antigénios
contidos na zaragatoa.
5. Deixe a solução repousar por 2
minutos.
6. Remova a zaragatoa, pressionando-a
firmemente contra a parede do tubo
para libertar o máximo de liquido
possível. Descarte a zaragatoa de
acordo com as directrizes para o
manuseamento de agentes infecciosos.
7. Remova o teste cassete da embalagem
e use-o o mais rapidamente possível.
Os melhores resultados serão obtidos
se o teste for realizado imediatamente
após a abertura da embalagem.
Etiquete o teste cassete com a identifi-
cação do paciente ou controlo.
8. Coloque
o
teste
superfície limpa e nivelada.
9. Coloque uma tampa conta-gotas no
tubo de extracção, inverta o tubo e
transfira 2 gotas da solução extraída
para o poço da amostra (S) do teste
cassete.
10. Inicie o temporizador.
11. Espere
pelo
aparecimento
linha(s) colorida(s). Leia o resultado do
teste após exactamente 15 minutos.
Não interprete o resultado após mais
de 15 minutos.
Interpretação de resultados
Positivo:
Duas linhas coloridas aparecem na área
de resultados. Uma linha aparece na
região da linha de controlo (C) e outra
linha aparece na região da linha de teste
(T).
Nota: A intensidade da cor na região da linha de teste (T) pode
variar dependendo da concentração de antigénios da
nucleoproteína viral SARS-CoV-2 na amostra. Qualquer tom de
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® COVID-19 Ag Test
o
tampão
de
tampão
cassete
numa
da(s)
(Ref. 243103N-20)
cor na região da linha de teste (T) deve ser considerado um
resultado positivo. Observe que este é apenas um teste
qualitativo e não pode determinar a concentração de analito
na amostra.
Negativo:
Apenas uma linha colorida aparece na
região da linha de controlo (C). Nenhuma
linha colorida aparece na região da linha
de teste (T).
Inválido:
A linha de controlo (C) não aparece. Os
resultados de qualquer teste que não
produziu uma linha de controlo no tempo
de
leitura
especificado
descartados. Reveja o procedimento e
repita o teste com um novo teste cassete.
Se o problema persistir, interrompa
imediatamente o uso do kit de teste e
entre em contacto com o seu distribuidor.
Os motivos mais prováveis para falha da linha de controlo são
um volume de amostra insuficiente, um procedimento
operacional incorrecto ou testes expirados.
Controlo de Qualidade
Um controlo de procedimento interno está incluído no teste
cassete:
A linha colorida que aparece na região da linha de controlo (C)
é considerada um controlo de procedimento interno. Esta
confirma um volume de amostra suficiente, uma absorção
adequada da membrana e uma técnica de procedimento
correcta.
As boas práticas de laboratório (BPL) recomendam o uso de
materiais de controlo externo para garantir o desempenho
adequado do kit de teste.
Limitações
O teste NADAL® COVID-19 Ag é apenas para diagnóstico
in-vitro profissional. Deve ser usado para a detecção
qualitativa de antigénios da nucleoproteína viral SARS-CoV-
2 apenas em amostras humanas da nasofaringe ou
orofaringe. Com este teste qualitativo não podem ser
determinados nem o valor quantitativo nem a taxa de
aumento/diminuição da concentração de antigénios da
nucleoproteína viral SARS-CoV-2.
O teste NADAL® COVID-19 Ag detecta apenas a presença de
antigénios da nucleoproteína viral SARS-CoV-2 em amostras
e não deve ser usado como o único critério para um
diagnóstico de COVID-19.
Ambos os vírus SARS-CoV-2 viáveis e não viáveis podem ser
detectados usando o teste NADAL® COVID-19 Ag.
As secções "Recolha e Preparação de Amostras" bem como
"Procedimento de Teste" devem ser seguidas de perto
durante os testes. O seu não seguimento pode levar a
resultados de teste incorrectos, porque a concentração de
antigénio no esfregaço está altamente dependente do
procedimento correcto.
Como acontece com todos os testes de diagnóstico, todos
os resultados devem ser interpretados em conjunto com
outras informações clínicas disponíveis para o médico.
devem
ser
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