nal von minden COVID-19 Ag Test Instructions D'utilisation page 22

ITALIANO
Non è richiesta un'etichettatura di pericolo secondo il
regolamento (CE) n. 1272/2008 CLP. Le concentrazioni sono al
di sotto della soglia di esenzione.
Altri materiali richiesti
 Timer
Conservazione e Stabilità
I kit devono essere conservati a 2-30°C fino alla data di
scadenza. I test a cassetta rimangono stabili fino alla data di
scadenza riportata sulla confezione. I test a cassetta vanno
conservati nella loro confezione fino al loro utilizzo. Non
congelare i kit. Non utilizzare i test oltre la data di scadenza.
Fare attenzione a proteggere i componenti del kit di prova
dalla contaminazione. Non utilizzare in caso di evidente
contaminazione microbica o deterioramento. Contaminazione
biologica di apparecchiature, contenitori o reagenti può
portare a falsi risultati.
Avvertenze e Precauzioni
 Esclusivamente per uso diagnostico professionale in-vitro.
 Leggere attentamente la procedura del test prima di
eseguirlo.
 Non utilizzare il test oltre la data di scadenza riportata sulla
confezione.
 Non utilizzare componenti del kit se l'imballaggio primario è
danneggiato.
 Test monouso.
 Non aggiungere i campioni all'area di risultato (result area).
 Al fine di evitare la contaminazione non toccare l'area di
risultato (result area).
 Evitare il rischio di contaminazione incrociata dei campioni
utilizzando sempre una nuova provetta per ogni campione.
 Non sostituire o mescolare i componenti provenienti da kit
differenti.
 Non utilizzare la soluzione se questa dovesse risultare
scolorita oppure torbida. Sbiadimento o torbidezza possono
essere indicativi di contaminazione microbica.
 Non mangiare, bere o fumare nei luoghi in cui vengono
trattati i campioni ed i test.
 Indossare adeguati dispositivi di protezione personale,
come maschera facciale, camice di isolamento, guanti e
protezione per gli occhi durante la raccolta dei campioni, la
preparazione e la procedura di prova.
 Considerare tutti i campioni come potenzialmente infettivi.
Osservare le normali
microbiologici e seguire le procedure standard per il
corretto smaltimento dei campioni.
 L'ulteriore trattamento dei campioni e la gestione dei
pazienti devono seguire le linee guida e i regolamenti
COVID-19 locali.
 Il kit fornito contiene prodotti di origine animale. La
conoscenza certificata della provenienza e/o condizione
sanitaria degli animali non esclude del tutto l'assenza di
agenti patogeni trasmissibili. Si raccomanda, pertanto, che
questi prodotti vengano trattati come potenzialmente
infettivi ed utilizzati nel rispetto delle normali pratiche di
sicurezza (ad esempio, non ingerire o inalare).
 La temperatura può influire negativamente sui risultati dei
test.
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® COVID-19 Ag Test
precauzioni contro rischi
(Ref. 243103N-20)
 I materiali utilizzati nello svolgimento del test vanno smaltiti
nel rispetto delle regolamentazioni locali.
Preparazione e Raccolta del Campione
Campione orofaringeo:
 Inserire delicatamente un tampone sterile nella faringe e
raccogliere le secrezioni strofinando più volte il tampone
contro la parete faringea posteriore arrossata ed entrambi i
pilastri tonsillari. Evitare di toccare la lingua, i denti e le
gengive.
Campione nasofaringeo:
 Inserire il tampone nella narice, parallelamente al palato
(non verso l'alto) fino a quando non si incontra resistenza o
la distanza è equivalente a quella tra l'orecchio e la narice
del paziente, indicando il contatto con il rinofaringe.
 Strofinare e arrotolare delicatamente il tampone. Lasciare il
tampone in posizione per alcuni secondi per assorbire le
secrezioni.
 Rimuovere lentamente il tampone ruotandolo. I campioni
possono essere raccolti da entrambe le narici usando lo
stesso tampone, ma non è necessario raccogliere campioni
da entrambi i lati se la punta è satura di liquido della prima
raccolta.
Nota bene:
 Utilizzare solo tamponi in fibra sintetica con fusto in
plastica. Non utilizzare tamponi di alginato di calcio o
tamponi con manico in legno, in quanto possono contenere
sostanze che inattivano alcuni virus e inibiscono ulteriori
test.
 I tampone devono essere testati immediatamente dopo il
prelievo. Utilizzare i campioni appena raccolti per ottenere
le migliori prestazioni del test.
 Se non vengono testati immediatamente, i campioni con
tampone possono essere conservati in mezzi di trasporto
virale (VTM) a 2-8°C per 24 ore dopo la raccolta senza
agenti denaturanti.
 I mezzi di trasporto virale (VTM) senza agenti denaturanti
così come i VTM contenenti agenti inattivanti di virus e
valutati con il test possono essere utilizzati durante la
conservazione del campione per la successiva rilevazione
dell'antigene utilizzando il test NADAL® COVID-19 Ag. Per
influenzare il meno possibile la sensibilità, si raccomanda un
basso volume di VTM (max. 1 mL). La procedura del test
quando si utilizzano mezzi di trasporto virale (VTM) è
disponibile separatamente:
 al seguente link:
https://www.nal-vonminden.com/en/vtm-ifu
 su richiesta al numero +49 941 29010-0 o
info@nal-vonminden.com
 Non utilizzare campioni palesemente contaminati da
sangue, poiché ciò potrebbe interferire con il flusso dei
campioni e portare a risultati del test non accurati.
Procedura del Test
Portare i test, i campioni, soluzioni e/o controlli a tempera-
tura ambiente (15-30°C) prima di eseguire il test.
1. Posizionare una provetta di estrazione
pulita etichettata con l'identificazione
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