Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
POLSKI
1. Umieścić czystą probówkę do ekstrakcji
oznaczoną identyfikatorem pacjenta lub
kontroli w wyznaczonym obszarze stojaka
na odczynniki.
2. Delikatnie wymieszać bufor, ostrożnie
obracając butelkę.
3. Trzymając butelkę z buforem pionowo
i bez dotykania krawędzi probówki, dodać
10 kropli do probówki do ekstrakcji.
4. Włożyć wymazówkę z pobraną próbką do
probówki. Zakręcić wacikiem i ścisnąć go
10-15 razy, przyciskając wacik o ściankę
probówki, aby wyodrębnić antygeny
zawarte w waciku.
5. Pozostawić roztwór na 2 minuty.
6. Wyciągnąć wacik, przyciskając go mocno
do ścianki probówki, aby uwolnić jak
najwięcej płynu. Wymazówkę należy
usunąć zgodnie z wytycznymi dotyczący-
mi
obchodzenia
się
zakaźnymi.
7. Wyciągnąć kasetę testową z opakowania
foliowego i użyć ją jak najszybciej.
Najlepsze wyniki zostaną uzyskane, jeśli
test zostanie wykonany bezpośrednio po
otwarciu foliowego opakowania. Ozna-
czyć
kasetę
testową
pacjenta lub kontroli.
8. Umieścić kasetę testową na czystej
i równej powierzchni.
9. Założyć
zakraplacz
ekstrakcyjną,
odwrócić
i nanieść 2 krople ekstrahowanego
roztworu do zagłębienia na próbkę (S) na
kasecie testowej.
10. Włączyć stoper.
11. Poczekać, aż pojawią się kolorowe linie.
Odczytać wynik testu dokładnie po 15
minutach. Nie interpretować wyniku po
upływie więcej niż 15 minut.
Interpretacja wyników
Pozytywny:
W obszarze wyników pojawią się
dwie kolorowe linie. Jedna linia
pojawia
się
w
obszarze
kontrolnej (C), a druga w obszarze
linii testowej (T).
Uwaga: Intensywność koloru w testowanym regionie linii (T)
może się różnić w zależności od stężenia antygenów
nukleoproteinowych wirusa SARS-CoV-2 w próbce. Każdy
odcień koloru w regionie testowym (T) należy uznać za wynik
pozytywny. Należy zwrócić uwagę, że jest to test wyłącznie
jakościowy i nie można nim określić stężenia analitu w próbce.
Negatywny:
W obszarze linii kontrolnej (C)
pojawia się tylko jedna kolorowa
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® COVID-19 Ag Test
z
czynnikami
identyfikacją
na
probówkę
probówkę
linii
(Nr prod. 243103N-20)
linia. W obszarze testowym (T) nie
pojawia się żadna kolorowa linia.
Nieważny:
Kontrolna linia (C) nie pojawia się.
Wyniki z każdego testu, który nie
wygenerował
kontrolnej
w określonym czasie odczytu, należy
odrzucić. Zapoznać się z procedurą
i powtórzyć test z nową kasetą
testową. Jeśli problem nie ustąpi,
natychmiast
zaprzestać
zestawu testowego i skontaktować
się z dystrybutorem.
Niewystarczająca objętość próbki, nieprawidłowa procedura
obsługi
lub
przeterminowane
prawdopodobnymi
przyczynami
kontrolnej.
Kontrola jakości
Kaseta testowa zawiera wewnętrzną kontrolę proceduralną:
kolorowa linia pojawiająca się w obszarze linii kontrolnej (C)
jest
uważana
za
wewnętrzną
Potwierdza ona wystarczającą objętość próbki, odpowiednie
odprowadzanie wilgoci przez membranę i prawidłową
technikę przeprowadzenia testu.
Dobra praktyka laboratoryjna (GLP) zaleca stosowanie
zewnętrznych materiałów kontrolnych w celu zapewnienia
prawidłowego działania zestawu testowego.
Ograniczenia
Test NADAL® COVID-19 Ag jest przeznaczony wyłącznie do
profesjonalnej diagnostyki in-vitro. Powinien być stosowany
wyłącznie
do
jakościowego
nukleoproteinowych
wirusa
próbkach z nosogardła lub gardła. Za pomocą tego testu
jakościowego nie można określić wartości ilościowej ani
szybkości
wzrostu/spadku
nukleoproteinowych wirusa SARS-CoV-2.
Test NADAL® COVID-19 Ag wykrywa jedynie obecność
antygenów
nukleoproteinowych
w próbkach i nie powinien być stosowany jako jedyne
kryterium rozpoznania COVID-19.
Zarówno żywotne, jak i nieżywotne wirusy SARS-CoV-2
można wykryć za pomocą testu NADAL® COVID-19 Ag.
Punkty "Pobieranie i przygotowywanie próbek" oraz
"Zasada
działania
testu"
przestrzegane podczas badania. Nieprzestrzeganie tych
punktów może spowodować błędne wyniki, ponieważ
stężenie antygenu w wymazówce jest w dużym stopniu
zależne od prawidłowego przeprowadzenia tych czynności.
Podobnie jak w przypadku wszystkich testów diagno-
stycznych,
wszystkie
w połączeniu z innymi informacjami klinicznymi dostępnymi
dla lekarza.
Podczas
przebiegu
wirusowych antygenów nukleoproteinowych może spaść
poniżej granicy wykrywalności testu.
Jeśli wynik testu jest negatywny, a objawy kliniczne
utrzymują
się,
zaleca
linii
używania
testy
są
najbardziej
niepojawienia
kontrolę
proceduralną.
wykrywania
antygenów
SARS-CoV-2
w
stężenia
antygenów
wirusa
SARS-CoV-2
powinny
być
wyniki
należy
interpretować
zakażenia
SARS-CoV-2
się
dodatkowe
się
linii
ludzkich
dokładnie
stężenie
badanie
28
Publicité
