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DEUTSCH
per Anfrage an +49 941 29010-0 oder
info@nal-vonminden.com
Verwenden Sie keine Proben, die offensichtlich mit Blut
kontaminiert sind, da dies den Probenfluss stören und zu
falschen Testergebnissen führen kann.
Testdurchführung
Bringen Sie alle Tests, Proben, Puffer und/oder Kontrollen
vor der Testdurchführung auf Raumtemperatur (15-30°C).
1. Platzieren Sie ein sauberes
Patienten-
oder
gekennzeichnetes Extraktionsröhrchen in
den vorgesehenen Bereich des Reagenzien-
halters.
2. Mischen Sie vorsichtig den Puffer, indem Sie
das Pufferfläschchen schütteln.
3. Halten Sie das Pufferfläschchen senkrecht
und
geben
Sie
10
Extraktionsröhrchen, ohne dabei den Rand
des Röhrchens zu berühren.
4. Geben Sie den Abstrichtupfer mit der
entnommenen Probe in das Röhrchen.
Drehen Sie den Tupfer und drücken Sie ihn
10-15 Mal, indem Sie die Wand des
Extraktionsröhrchens gegen den Tupfer
zusammenpressen, um die im Tupfer
enthaltenen Antigene zu extrahieren.
5. Lassen Sie die Lösung für 2 Minuten stehen.
6. Entnehmen Sie den Abstrichtupfer und
drücken Sie ihn dabei fest gegen die
Röhrchenwand, um so viel Flüssigkeit wie
möglich aus dem Abstrichtupfer auszu-
drücken. Entsorgen Sie den Abstrichtupfer
gemäß den Richtlinien zum Umgang mit
infektiösen Erregern.
7. Entnehmen Sie die Testkassette dem
Folienbeutel und verwenden Sie sie so
schnell wie möglich. Die besten Ergebnisse
werden erzielt, wenn der Test unverzüglich
nach
der
Öffnung
durchgeführt wird. Kennzeichnen Sie die
Testkassette mit der Patienten- oder
Kontrollidentifikation.
8. Legen Sie die Testkassette auf eine saubere
und ebene Oberfläche.
9. Setzen Sie einen Tropfaufsatz auf das
Extraktionsröhrchen auf, drehen Sie das
Röhrchen um und geben Sie 2 Tropfen der
extrahierten Lösung in die Probenvertiefung
(S) der Testkassette.
10. Starten Sie den Timer.
11. Warten Sie darauf, dass die farbige(n)
Linie(n) erscheint/en. Werten Sie das
Testergebnis nach genau 15 Minuten aus.
Nach mehr als 15 Minuten keine Ergebnisse
mehr auswerten.
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® COVID-19 Ag Test
mit der
Kontrollidentifikation
Tropfen
in
das
des
Folienbeutels
(Ref. 243103N-20)
Testauswertung
Positiv:
Zwei
farbige
Linien
erscheinen
Ergebnisfenster. Eine Linie erscheint im
Kontrolllinienbereich (C), die andere Linie
erscheint im Testlinienbereich (T).
Hinweis:
Die Farbintensität im Testlinienbereich (T) kann abhängig von
der in der Probe vorhandenen Konzentration der viralen SARS-
CoV-2-Nukleoprotein-Antigene variieren. Jede Farbtönung im
Testlinienbereich (T) sollte als positives Ergebnis betrachtet
werden. Beachten Sie, dass es sich bei diesem Test nur um
einen
qualitativen
Test
Analytkonzentration in der Probe nicht bestimmen kann.
Negativ:
Es erscheint nur eine farbige Linie im
Kontrolllinienbereich
(C).
linienbereich (T) erscheint keine farbige
Linie.
Ungültig:
Die Kontrolllinie (C) erscheint nicht.
Ergebnisse von Tests, die nach der
festgelegten Auswertezeit keine Kontroll-
linie gebildet haben, müssen verworfen
werden. Überprüfen Sie den Verfahrens-
ablauf und wiederholen Sie die Testung
mit einer neuen Testkassette. Falls das
Problem weiterbesteht, verwenden Sie
das Test-Kit bitte nicht weiter und setzen
Sie
sich
mit
Ihrem
Verbindung.
Ungenügendes Probenvolumen, abgelaufene Tests oder
fehlerhafte Vorgehensweise sind die wahrscheinlichsten
Ursachen dafür, dass die Kontrolllinie nicht erscheint.
Qualitätskontrolle
Die Testkassette beinhaltet eine interne Verfahrenskontrolle:
Eine im Kontrolllinienbereich (C) erscheinende farbige Linie
wird als interne Verfahrenskontrolle betrachtet. Sie bestätigt
ausreichendes Probenvolumen, eine korrekte Verfahrens-
technik und dass die Membran ausreichend durchnässt ist.
Die Gute Laborpraxis (GLP) empfiehlt den Einsatz von externen
Kontrollmaterialien zum Nachweis der einwandfreien Leistung
des Test-Kits.
Grenzen des Tests
Der NADAL® COVID-19 Ag Test ist nur für den
professionellen in-vitro-diagnostischen Gebrauch ausgelegt
und sollte nur zum qualitativen Nachweis von viralen SARS-
CoV-2 Nukleoprotein-Antigenen in humanen nasopharyn-
gealen oder oropharyngealen Proben verwendet werden.
Weder der quantitative Wert noch die Steigerungsrate/
Senkungsrate der Konzentration der viralen SARS-CoV-2
Nukleoprotein-Antigenen kann mit diesem qualitativen Test
bestimmt werden.
Der NADAL® COVID-19 Ag Test zeigt nur das Vorhandensein
von viralen SARS-CoV-2 Nukleoprotein-Antigenen in der
Probe und sollte nicht als einziges Kriterium für eine
Diagnose von COVID-19 verwendet werden.
im
handelt
und
dass
Im
Test-
Distributor
in
er
die
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