nal von minden COVID-19 Ag Test Instructions D'utilisation page 53

NORSK
folieposene inntil de brukes. Ikke frys testsettet. Bruk ikke
tester etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Det må
utvises forsiktighet for å beskytte testsettets komponenter
mot forurensning. Ikke bruk test kit komponenter dersom det
er tegn på mikrobiell kontaminering eller utfelling. Biologisk
forurensning av doseringsutstyr, beholdere eller reagenser
kan føre til unøyaktige resultater.
Advarsler og forsiktighetsregler
 Kun for profesjonell in-vitro-diagnostisk bruk.
 Les nøye gjennom testprosedyren før testing.
 Ikke bruk testen etter utløpsdatoen som er angitt på
emballasjen.
 Ikke bruk testsettkomponenter hvis hovedemballasjen er
skadet.
 Testene er kun til engangsbruk.
 Ikke legg prøver på reaksjonsområdet (resultatområdet).
 Ikke berør reaksjonsområdet (resultatområdet) for å unngå
forurensning.
 Bruk nytt ekstraksjonsrør for hver prøve for å forhindre
krysskontaminering.
 Ikke bytt ut eller bland komponenter fra forskjellige
testsett.
 Ikke bruk bufferen hvis den er misfarget eller uklar.
Misfarging eller uklarhet kan være et tegn på mikrobiell
forurensning.
 Ikke spis, drikk eller røyk i området der prøver og testsett
håndteres.
 Bruk passende personlig verneutstyr, som ansiktsmaske,
isolasjonskappe, hansker og øyevern under prøvetaking,
klargjøring og testprosedyre.
 Håndter alle prøver som om de inneholder smittsomme
stoffer. Overhold fastsatte forholdsregler for mikrobiologisk
risiko gjennom alle prosedyrer og standardretningslinjer for
riktig avhending av prøver.
 Videre behandling av prøver og pasientbehandling bør følge
lokale COVID-19 retningslinjer og forskrifter.
 Testpakken inneholder produkter av animalsk opprinnelse.
Sertifisert kunnskap om dyrenes opprinnelse og/eller
hygieniske tilstand garanterer ikke fullstendig fravær av
overførbare patogene stoffer. Det anbefales derfor at disse
produktene behandles som potensielt smittsomme og
håndteres i samsvar med vanlige sikkerhetsregler (f.eks.
ikke svelg eller inhaler).
 Temperatur kan påvirke testresultatene negativt.
 Brukt testmateriale skal kastes i henhold til lokale
forskrifter.
Prøveinnsamling og Forberedelse
Orofaryngeal prøve:
 Sett en steril vattpinne forsiktig inn i svelget og samle
sekreter ved å børste vattpinnen flere ganger mot den
rødlige bakre svelgveggen og begge tonsillene. Unngå å
berøre tungen, tennene og tannkjøttet.
Nasopharyngeal prøve:
 Før vattpinnen inn i neseboret, parallelt med ganen (ikke
oppover) til det oppstår motstand eller avstanden tilsvarer
den fra pasientens øre til nesebor, noe som indikerer
kontakt med nasopharynx.
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® COVID-19 Ag Test
(Ref. 243103N-20)
 Gni og rull vattpinnen forsiktig. La vattpinnen være på plass
i flere sekunder for å absorbere sekreter.
 Fjern vattpinnen sakte mens du roterer den. Prøver kan
samles fra begge neseborene med samme vattpinne, men
det er ikke nødvendig å samle prøver fra begge sider hvis
spissen er mettet med væske fra den første samlingen.
Merk:
 Bruk kun vattpinner av syntetisk fiber med plastskaft. Ikke
bruk kalsiumalginatpinner eller vattpinner med treskaft, da
de kan inneholde stoffer som inaktiverer noen virus og
svekker videre testing.
 Pinneprøver skal testes umiddelbart etter innsamling. Bruk
nysamlede prøver for best testytelse.
 Hvis de ikke testes umiddelbart, kan vattpinneprøver lagres
i viralt transportmedium (VTM) uten denaturerende midler
ved 2-8°C i 24 timer etter oppsamling.
 Viraltransportmedium (VTM) uten denatureringsmidler
samt VTM som inneholder virusinaktiverende midler og
evaluert med testen, kan brukes under prøveoppbevaring
for den påfølgende antigendeteksjonen ved bruk av
NADAL® COVID-19 Ag Test. For å påvirke følsomheten så lite
som mulig, anbefales et lite volum VTM (maks. 1 mL).
Testprosedyren når du bruker viralt transportmedium
(VTM), er tilgjengelig separat:
 under følgende lenke:
https://www.nal-vonminden.com/en/vtm-ifu
 på forespørsel på +49 941 29010-0 eller
info@nal-vonminden.com
 Ikke bruk prøver som åpenbart er forurenset med blod, da
det kan forstyrre flyten til prøven og føre til unøyaktige
testresultater.
Testprosedyre
Plasser prøver, sekreter, buffer og/eller kontroller til
romtemperatur (15-30°C) før testing.
1. Plasser et rent ekstraksjonsrør merket med pasient- eller
kontrollidentifikasjon
reagensholderen.
2. Bland bufferen forsiktig ved å lett
svinge flasken rundt.
3. Hold bufferflasken loddrett og
tilsett 10 dråper til ekstraksjons-
røret, uten å berøre kanten av
røret.
4. Før vattpinnen med
innsamlede prøven inn i røret.
Roter vattpinnen og trykk den
10-15 ganger mot veggen til
ekstraksjonsrøret for å presse
antigenene ut av vattpinnen.
5. La løsningen stå i 2 minutter.
6. Før ut vattpinnen mens du trykker
den fast mot rørveggen for å
frigjøre så mye væske som mulig.
Kast vattpinnen i samsvar med
retningslinjene for håndtering av
smittsomme stoffer.
7. Ta testkassetten ut fra folieposen
og bruk den snarest mulig. Best
i det angitte området
den
av
53