nal von minden COVID-19 Ag Test Instructions D'utilisation page 17

ESPAÑOL
Los detergentes contenidos en el búfer lisan y neutralizan el
virus.
No se requiere un etiquetado de riesgos según el Reglamento
(CE) Nº 1272/2008 CLP. Las concentraciones están por debajo
del umbral de exención.
Materiales adicionales
 Cronómetro
Almacenamiento y conservación
Almacene los kits a 2-30°C hasta su fecha de caducidad. Los
casetes de test se mantienen estables hasta la fecha de
caducidad impresa en el envase. Los casetes de test deben
permanecer en los envases de aluminio hasta su uso. No
congele el kit. No utilice los test después de la fecha de
caducidad indicada en el envase. Proteja los componentes del
kit de test de cualquier contaminación. No utilice los
componentes del kit si hay evidencia de contaminación
microbiana o precipitación. La contaminación biológica del
dispositivo suministrado, recipientes o reactivos puede
producir resultados incorrectos.
Advertencias y precauciones
 Solo apto para el uso profesional de diagnóstico in-vitro.
 Lea atentamente todo el procedimiento antes de comenzar
el test.
 No utilice el test después de la fecha de caducidad indicada
en el envase.
 No utilice los componentes del kit de test si el envase
original está dañado.
 Los test son de un solo uso.
 No añada muestras en la zona de reacción (región de
resultados).
 Evite tocar la zona de reacción (región de resultados) para
evitar posibles contaminaciones.
 Evite la contaminación cruzada de las muestras utilizando
un nuevo tubo de extracción para cada una.
 No intercambie ni mezcle componentes de diferentes kits.
 No utilice el búfer si está descolorido o turbio. La
decoloración o la turbidez pueden ser un signo de
contaminación microbiana.
 No coma, beba o fume en la zona donde se manipulen las
muestras y los kits de test.
 Utilice un equipo de protección individual adecuado, como
mascarilla, bata de aislamiento, guantes y protección para
los ojos durante la recolección de la muestra, preparación y
procedimiento del test.
 Manipule las muestras como si contuviesen agentes
infecciosos. Siga durante todo el procedimiento las
precauciones establecidas para riesgos microbiológicos y las
directrices estándar para la correcta eliminación de las
muestras.
 El procesamiento posterior de las muestras y el manejo de
los pacientes deben seguir las directrices y regulaciones
locales de la COVID-19.
 El kit de test contiene productos de origen animal. El
conocimiento certificado del origen y/o estado sanitario de
los animales no garantiza completamente la ausencia de
agentes patogénicos transmisibles. Por ello, se recomienda
tratar estos productos como potencialmente infecciosos y
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® COVID-19 Ag Test
(Ref. 243103N-20)
seguir las medidas de seguridad habituales durante su
manipulación (p.ej. no ingerir ni inhalar).
 La temperatura puede afectar negativamente a los
resultados del test.
 La eliminación de los materiales utilizados debe realizarse
de acuerdo con las regulaciones locales.
Recolección de muestras y preparación
Muestra orofaríngea:
 Introduzca suavemente un hisopo estéril en la faringe y
recolecte secreciones rozando varias veces el hisopo contra
la pared posterior enrojecida de la faringe y los dos pilares
amigdalinos. Evite tocar la lengua, los dientes y las encías.
Muestra nasofaríngea:
 Inserte el hisopo en la fosa nasal, paralelo al paladar (no
hacia arriba) hasta que encuentre resistencia o la distancia
sea equivalente a la existente desde la oreja a la fosa nasal
del paciente, indicando el contacto con la nasofaringe.
 Frote y ruede suavemente el hisopo. Deje el hisopo en ese
lugar durante algunos segundos para absorber las
secreciones.
 Retire lentamente el hisopo mientras lo gira. Se pueden
recolectar muestras de ambas fosas nasales utilizando el
mismo hisopo, pero no es necesario recolectar muestras de
ambos lados si la punta está saturada con fluido de la
primera recolección.
Nota:
 Use solo hisopos de fibra sintética con mangos de plástico.
No utilice hisopos de alginato de calcio o con mangos de
madera, ya que pueden contener sustancias que inactivan
algunos virus e inhiben la realización de nuevos test.
 Las muestras de hisopos deben analizarse inmediatamente
una vez recolectadas. Para un mejor funcionamiento del
test, utilice muestras recolectadas recientemente.
 Si no se analizan inmediatamente, las muestras de hisopos
pueden almacenarse en medios de transporte viral (VTM)
sin agentes desnaturalizantes a 2-8°C durante 24 horas
después de su recolección.
 Se pueden utilizar medios de transporte viral (VTM) sin
agentes desnaturalizantes así como VTM que contengan
agentes inactivantes del virus y evaluados con el test
durante el almacenamiento de las muestras para la
detección posterior de antígenos mediante el test NADAL®
COVID-19 Ag. Para influir lo menos posible en la
sensibilidad, se recomienda un volumen bajo de VTM (máx.
1 mL). El procedimiento de test cuando se utilizan medios
de transporte viral (VTM) está disponible por separado:
 en el siguiente enlace:
https://www.nal-vonminden.com/en/vtm-ifu
 bajo petición al +49 941 29010-0 o bien a
info@nal-vonminden.com
 No utilice muestras que presenten evidencia de contami-
nación con sangre, ya que pueden interferir con el flujo de
muestras y producir resultados incorrectos.
Procedimiento del test
Lleve los test, las muestras, el búfer y/o los controles a
temperatura ambiente (15-30°C) antes de realizar el test.
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