Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
N
EDERLANDS
Testprocedure
Breng tests, monsters, buffer en/of controles vóór het testen
op kamertemperatuur (15-30°C).
1. Plaats een schone extractiebuis met de identificatie van de
patiënt of controle, in het daarvoor bestemde gebied van
de reagenshouder.
2. Meng de buffer voorzichtig door de
fles voorzichtig rond te draaien.
3. Houd de bufferfles verticaal en
zonder de rand van de buis aan te
raken, voeg 10 druppels toe aan de
extractiebuis.
4. Steek het wattenstaafje met het
afgenomen monster in de buis.
Draai het wattenstaafje rond en
knijp het 10-15 keer in door de
wand van de extractiebuis tegen het
wattenstaafje te drukken om de
antigenen van het wattenstaafje te
verwijderen.
5. Laat de oplossing 2 minuten staan.
6. Verwijder het wattenstaafje, stevig
tegen de binnenwand van de buis
drukken
om
zoveel
vloeistof te laten ontsnappen. Gooi
het
wattenstaafje
overeenstemming met de richtlijnen
voor het omgaan met besmettelijke
agentia.
7. Haal de testcassette uit de foliezak
en gebruik deze zo snel mogelijk. De
beste resultaten worden verkregen
als de test onmiddellijk na het
openen van de foliezak wordt
uitgevoerd. Label de testcassette
met de identificatie van de patiënt
of controle.
8. Plaats de testcassette op een schoon
en vlak oppervlak.
9. Bevestig een druppelaar aan het
extractiebuisje, draai het buisje om
en breng 2 druppels van de
geëxtraheerde oplossing over naar
de
monsterholte
testcassette.
10. Start de timer.
11. Wacht tot de gekeurde lijn(en)
verschijnen. Lees het testresultaat
na
precies
15
Interpreteer het resultaat niet na
meer dan 15 minuten.
Resultaatinterpretatie
Positief:
Er verschijnen twee gekleurde lijnen in
het resultaatgebied. Een lijn verschijnt
in het controlelijngebied (C) en de
andere
lijn
verschijnt
testlijngebied (T).
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® COVID-19 Ag Test
mogelijk
weg
in
(S)
van
de
minuten
af.
in
het
(Ref. 243103N-20)
Opmerking: De kleurintensiteit in het testlijngebied (T) kan
variëren afhankelijk van de concentratie van SARS-CoV-2 virale
nucleoproteïne-antigenen in het monster. Iedere kleurtint in
het testlijngebied (T) moet als een positief resultaat worden
beschouwd. Merk op dat dit slechts een kwalitatieve test is en
dat het de analytconcentratie in het monster niet kan
bepalen.
Negatief:
Er verschijnt slechts één gekleurde lijn
in
het
controlelijngebied
verschijnt geen gekleurde lijn in het
testlijngebied (T).
Ongeldig:
De controlelijn (C) verschijnt niet.
Resultaten van een test die op de
gespecificeerde
leestijd
controlelijn heeft opgeleverd, moeten
worden weggegooid. Controleer de
procedure en herhaal de test met een
nieuwe testcassette. Als het probleem
aanhoudt, stop dan onmiddellijk met
het gebruik van de testkit en neem
contact op met uw distributeur.
Onvoldoende monstervolume, onjuiste bedieningsprocedure
of verlopen tests zijn de meest waarschijnlijke redenen voor
het falen van de controlelijn.
Kwaliteitscontrole
Een interne procedurecontrole is opgenomen in de
testcassette:
Een gekleurde lijn die in het controlelijngebied (C) verschijnt,
wordt beschouwd als een interne procedurele controle. Het
bevestigt
voldoende
membraanafvoer en correcte proceduretechniek.
Goede Laboratoriumpraktijken (GLP) bevelen het gebruik van
externe controlematerialen aan om een goede werking van de
testkit te garanderen.
Limieten
De NADAL® COVID-19 Ag Test is alleen voor professioneel
diagnostisch gebruik in-vitro. Het mag alleen worden
gebruikt voor de kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2
virale
nucleoproteïne-antigenen
faryngeale
of
orofaryngeale
kwantitatieve
waarde,
toename/afname van de concentratie van SARS-CoV-2
virale
nucleoproteïneantigenen
kwalitatieve test worden bepaald.
De NADAL® COVID-19 Ag Test detecteert alleen de
aanwezigheid van virale nucleoproteïne-antigenen SARS-
CoV-2 in monsters en mag niet worden gebruikt als het
enige criterium voor een diagnose van COVID-19.
Zowel levensvatbare als niet-levensvatbare SARS-CoV-2-
virussen kunnen worden gedetecteerd met behulp van de
NADAL® COVID-19 Ag Test.
De secties 'Afname en bereiding van monsters' net zoals
'Testprocedure' moeten tijdens het testen nauwgezet
worden gevolgd. Als u deze niet opvolgt, kan dit leiden tot
onnauwkeurige testresultaten aangezien de antigeen-
(C).
Er
geen
monstervolume,
adequate
in
menselijke
monsters.
Noch
noch
de
snelheid
kunnen
met
naso-
de
van
deze
58
Publicité
