nal von minden COVID-19 Ag Test Instructions D'utilisation page 41

SUOMI
stabiileina foliopakkauksiin painettuun viimeiseen käyt-
töpäivään saakka. Testikasetit tulee säilyttää sinetöidyissä
foliopakkauksissaan käyttöön
testipakkausta. Älä käytä pakkauksessa ilmoitetun viimeisen
käyttöpäivän jälkeen. Testipakkauksen komponentit tulee
suojata kontaminaatiolta.
komponentteja, mikäli huomaat merkkejä mikrobikonta-
minaatiosta tai saostumisesta.
säilytysastioiden tai reagenssien biologinen kontaminoi-
tuminen voi johtaa epätarkkoihin tuloksiin.
Varoitukset ja varotoimet
 Vain ammattimaiseen in-vitro -diagnostiseen käyttöön.
 Lue käyttöohjeet huolellisesti ennen testin suorittamista.
 Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
 Älä käytä testipakkauksen komponentteja, jos testipakkaus
on vaurioitunut.
 Testit ovat vain kertakäyttöön.
 Älä lisää näytettä reaktioalueelle (tulosalue).
 Kontaminaation välttämiseksi, älä koske reaktioalueeseen
(tulosalue).
 Vältä näytteiden ristikontaminaatio käyttämällä aina uutta
näytteenottoastiaa jokaiselle näytteelle.
 Älä vaihda tai sekoita eri testipakkausten komponentteja.
 Älä käytä puskuriliuosta, mikäli sen väri on muuttunut tai
sameutunut. Muuttunut väri tai sameutuminen voivat olla
merkkejä mikrobikontaminaatiosta.
 Älä syö, juo tai tupakoi alueella, jossa näytteitä ja
testipakkauksia käsitellään.
 Käytä asianmukaisia suojavarusteita, kuten kasvosuojaa,
suoja-asua, kertakäyttökäsineitä ja suojalaseja näytteiden
keräämisen, valmistelun ja testauksen aikana.
 Käsittele kaikkia näytteitä mahdollisina tartuntalähteinä.
Noudata mikrobiologisia vaaroja koskevia varotoimia
testaamisen aikana ja noudata asianmukaisia määräyksiä
koskien näytteiden hävittämistä.
 Näytteiden
jatkokäsittelyn
toimenpiteiden tulee noudattaa paikallisia COVID-19-
säädöksiä ja -ohjeistuksia.
 Testipakkaus sisältää eläinperäisiä tuotteita. Sertifioitu tieto
alkuperästä ja/tai eläinten terveydentilasta ei täysin takaa
tarttuvien taudinaiheuttajien poissaoloa. Näin ollen on
suositeltavaa, etta näitä tuotteita käsitellään mahdollisesti
tartuttavina sekä noudattaen asianmukaisia turvatoimia
(esim. älä niele tai hengitä).
 Lämpötilavaihtelut voivat vaikuttaa haitallisesti testitu-
loksiin.
 Käytetyt testausmateriaalit tulee hävittää paikallisten sään-
nösten mukaisesti.
Näytteenotto ja valmistelu
Nielunäyte:
 Laita steriili näytetikku varovaisesti nieluun ja kerää eritettä
kierittämällä näytetikkua
molempia nielurisoja vasten. Vältä kielen, hampaiden tai
ikenien koskemista.
Nenänielunäyte:
 Työnnä näyetikku sieraimeen kitalaen kanssa yhden-
suuntaisesti (ei ylöspäin), kunnes tunnet vastuksen tai
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® COVID-19 Ag Test
saakka. Älä pakasta
Älä käytä testipakkauksen
Annostelutarvikkeiden,
ja potilaan hoidollisten
punoittavaa takanielua
(Ref. 243103N-20)
kunnes syvyys
sieraimeen, osoittaen kontaktin nenänielun kanssa.
 Hankaa ja pyöritä tikkua varovaisesti. Anna tikun olla
paikallaan muutaman sekunnin ajan eritteiden imeyt-
tämiseksi.
 Poista näytetikku hitaasti samalla pyörittäen. Näytteet
voidaan kerätä
näytetikulla, mutta tämä ei ole välttämätöntä, mikäli tikun
pää on kyllästynyt nesteellä ensimmäisen näytteen-
keräyksen jälkeen.
Huomautus:
 Käytä ainoastaan näytetikkuja, joissa on synteettinen
kuitukärki ja muovinen varsi. Älä käytä kalsiumalgi-
naattitikkuja tai tikkuja, joissa on puinen varsi, sillä ne
saattavat sisältää aineita, jotka inaktivoivat joitain viruksia
ja estävät jatkotestauksen.
 Tikkunäytteet
keräämisen jälkeen. Käytä tuoreita näytteitä testin parhaan
suorituskyvyn varmistamiseksi.
 Mikäli testiä ei suoriteta heti, tikkunäytteet voidaan
säilyttää viruskuljetusnesteessä (VTM), jossa ei ole
denaturoivia aineita 2-8°C lämpötilassa 24 tunnin ajan
näytteenkeräyksen jälkeen.
 Viruskuljetusnestettä (VTM), jossa ei ole denaturoivia
aineita, sekä yhdessä testin kanssa arvioitua VTM:ää, joka
sisältää virusta inaktivoivia aineita, voidaan käyttää
näytteen säilytyksen
havaitsemista varten NADAL® COVID-19 Ag Testillä. Jotta
vaikutus sensitiivisyyteen olisi mahdollisimman vähäinen,
pientä VTM-määrää
Testausmenettelyn ohje käytettäessä viruskuljetusnestettä
(VTM) on saatavilla erikseen:
 seuraavasta linkistä:
https://www.nal-vonminden.com/en/vtm-ifu
 pyynnöstä +49 941 29010-0 tai
info@nal-vonminden.com
 Älä käytä näytteitä, jotka ovat selvästi kontaminoituneet
verellä, sillä tämä voi häiritä näytteen imeytymistä ja johtaa
epätarkkoihin tuloksiin.
Testin suorittaminen
Tuo testit, näytteet, puskuriliuokset
huoneenlämpöisiksi (15-30°C) ennen testaamista.
1. Aseta puhdas uuttoputki, johon
merkitty potilaan
tiedot, reagenssipidikkeen osoite-
tulle paikalle.
2. Sekoita puskuriliuos
pyörittämällä pulloa.
3. Annostele 10 pisaraa uuttoputkeen
pitäen puskuriliuospullo
suorassa, koskematta
reunaan.
ja
4. Laita näytettä sisältävä näytetikku
uuttoputkeen. Pyörittele näytetik-
kua ja painele putken seinämiä 10-
15 kertaa sitä
antigeenit vapautuvat näytetikusta.
vastaa etäisyyttä potilaan
molemmista sieraimista
tulee testata välittömästi
aikana myöhempää
(max. 1 mL)
ja/tai kontrollit
tai kontrollin
varovasti
pysty-
putken
vasten, jotta
korvasta
samalla
näytteen
antigeenin
suositellaan.
41