Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
NORSK
NADAL®
Positivt
COVID-19 Ag
Negativt
Test
Totalt
Diagnostisk følsomhet (C
20-30):
t
Overordnet avtale (C
20-30):
t
Diagnostisk spesifisitet
*95% konfidensintervall
NADAL®
Positivt
COVID-19 Ag
Negativt
Test
Totalt
Diagnostic følsomhet (C
20-37):
t
Overordnet avtale (C
20-37):
t
Diagnostisk spesifisitet :
*95% konfidensintervall
For å vise den sterke avhengigheten av den diagnostiske
følsomheten til virusbelastningen, viser følgende tabell
følsomheten for forskjellige C
PCR:
C
rekkevidde
t
20 – 25
20 – 30
20 – 32
20 – 35
20 – 37
Vær oppmerksom på at C
forskjellige PCR-systemer med samme viruskonsentrasjon.
Deteksjonsgrense
Deteksjonsgrensen for NADAL® COVID-19 Ag Test er 2 x 10
TCID
/mL og ble bestemt med en SARS-CoV-2-kontroll med
50
en kjent virusprøve.
Deteksjonsgrensen for NADAL® COVID-19 Ag Test er 0,4 ng/mL
for rekombinant SARS-CoV-2 nukleoprotein.
Forstyrrende stoffer
Følgende stoffer, vanligvis til stede i luftveisprøver eller
kunstig innført i luftveiene, ble evaluert ved konsentrasjonene
listet opp nedenfor og viste ingen interferens med NADAL®
COVID-19 Ag Test.
Konsen-
Stoff
trasjon
3 OTC
10%
nesespray
3 OTC
10%
munnvask
3 OTC væsker
10%
mot sår hals
4-acetamido-
10 mg/mL
fenol
Acetyl-
20 mg/mL
salisylsyre
Albuterol
20 mg/mL
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® COVID-19 Ag Test
RT-PCR, C
20-30
t
Positivt
Negativt
120
0
3
161
123
161
97,6% (93,1% - 99,2%)*
98,9% (96,9% - 99,6%)*
>99,9% (97,7% - 100%)*
RT-PCR, C
20-37
t
Positivt
Negativt
150
0
37
161
187
161
80,2% (73,9% - 85,3%)*
89,4% (85,7% - 92,2%)*
>99,9% (97,7% - 100%)*
-verdiområder for referanse-
t
Sensetivitet
97,12%
97,56%
96,21%
85,71%
80,21%
-verdiene kan variere mellom
t
Konsen-
Stoff
trasjon
Guaiacol
20 mg/mL
glyseryleter
Mucin
1%
Mupirocin
250 µg/mL
Oxymetazoline
10 mg/mL
Fenylefrin
10 mg/mL
Fenyl-
20 mg/mL
propanolamin
(Ref. 243103N-20)
Stoff
Totalt
120
Klorfeniramin
164
Dexametason
284
Dekstrome-
torfan
Difenhydramin
Doxylamine
succinat
Flunisolid
Totalt
150
Kryssreaktivitet
198
Prøver tilsatt følgende patogener ble testet ved hjelp av
348
NADAL® COVID-19 Ag Test:
HCoV-HKU1,
meslingevirus, Streptococcus pneumoniae, Epstein-Barr virus,
Bordetella parapertussis, influensa A (H1N1) pdm09, influensa
A (H3N2), influensa A (H5N1), influensa A (H7N9), influensa A
(H7N7), influensa B Victoria avstamning, Influensa B Yamagata
avstamning, Haemophilus influenzae, Candida albicans,
Mycobacterium tuberculosis, respiratorisk syncytialt virus,
adenovirus, parainfluensavirus type 1, 2, 3, humant
metapneumovirus, rhinovirus, coxsackievirus type A16,
norovirus, kusmavirus, Legionella pneumophila, Mycoplasma
pneumonia, Chlamydia pneumonia, Streptococcus pyogenes,
Streptococcus
Staphylococcus aureus.
Ingen kryssreaktivitet med prøvene ble observert ved testing
med NADAL® COVID-19 Ag Test.
Presisjon
Repeterbarhet og reproduserbarhet
Presisjon ble etablert ved å teste 10 replikater av negative,
2,4
lave positive og høye positive kontroller.
Reproduserbarhet ble etablert ved å teste tre eksemplarer av
negative, lave og høye positive kontroller. Testing ble utført av
3 operatører ved bruk av 3 uavhengige NADAL® COVID-19 Ag
testpartier på 3 forskjellige steder på 5 separate dager.
NADAL® COVID-19 Ag Test viste akseptabel repeterbarhet og
reproduserbarhet. De negative og positive verdiene ble
korrekt identifisert > 99% av tilfellene.
Referanser
1. Cui J, Li F, Shi ZL, Origin and evolution of pathogenic coronaviruses, Nat Rev
Microbiol 2019; 17:181-192.
2. Su S, Wong G, Shi W, et al, Epidemiology, genetic recombination, and pathogenesis
of coronaviruses, TrendsMicrobiol 2016;24:490-502.
3. Weiss SR, Leibowitz JL, Coronavirus pathogenesis, Adv Virus Res 2011; 81:85-164.
Konsen-
Stoff
trasjon
Relenza®
5 mg/mL
(zanamivir)
5 mg/mL
Rimantadine
Tamiflu®
10 mg/mL
(oseltamivir)
5 mg/mL
Tobramycin
1 mg/mL
Triamcinolon
3 mg/mL
HCoV-OC43,
HCoV-NL63,
agalactiae,
Streptococcus
Rev. 1, 2020-11-20 Tr. ag.
Konsen-
trasjon
20 mg/mL
500 ng/mL
100 mg/mL
40 mg/mL
14 mg/mL
HCoV-229E,
gruppe
C,
55
Publicité
