Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
lt
®
Aesculap
AVM mikrospaustukų uždėjimo žnyplės
Aprašas
1 Žiaunos su traukle
2 Strypo išorinis vamzdelis
3 Strypas
4 Sukamasis elementas
5 Užrakto mygtukas
6 Fiksavimo mygtukas
7 Mentelės kairėje/dešinėje
8 Užraktas
9 Rankenos dalis
10 AVM mikrospaustukų uždėjimo žnyplės
Simboliai ant gaminio ir pakuočių
Dėmesio: laikykitės lydimųjų dokumentų
1.
Numatytoji paskirtis
AVM mikrospaustukų uždėjimo žnyplės naudojamos Aesculap AVM mikrospaustukams atidaryti ir uždaryti.
AVM mikrospaustukai naudojami laikinai mažų kraujagyslių okliuzijai esant arterijų ir venų ydingam susiformavimui
(AVM) smegenyse.
2.
Indikacijos
Indikacijos žr. Numatytoji paskirtis.
Pastaba
Gamintojas nėra atsakingas už gaminio naudojimą ne pagal minėtas indikacijas ir (arba) gamintojo aprašytą naudo-
jimo paskirtį.
3.
Kontraindikacijos
Nežinomos.
4.
Rizika ir šalutinis poveikis
Remiantis įstatymuose nustatyta prievole teikti informaciją, pabrėžiamos šios gamintojui žinomos galimos rizikos ir
šalutiniai poveikiai, susiję su chirurginių instrumentų naudojimu. Daugiausia jie yra susiję su procedūra, o ne su
gaminiu, ir apima nepageidaujamus aplinkinių audinių pažeidimus, kurie gali sukelti, pvz., kraujavimą, infekcijas,
medžiagų nesuderinamumus arba dėl kurio paciente gali nepastebimai likti instrumentų dalys.
5.
Pateikiami dydžiai
Tiekiamos AVM mikrospaustukų uždėjimo žnyplės būna skirtingų ilgių, žr. AVM mikrospaustukų prospektą.
6.
Saugus tvarkymas ir parengimas
►
Gaminį ir priedus turi eksploatuoti ir naudoti tik asmenys, turintys reikiamą išsilavinimą, žinių ar patirties.
►
Perskaitykite naudojimo instrukciją, laikykitės jos ir išsaugokite.
►
Naudokite gaminį tik pagal numatytąją paskirtį, žr. Numatytoji paskirtis.
►
Automatiniu būdu išvalykite visiškai naują gaminį nuėmę nuo jo transportavimo pakuotę ir prieš jį sterilizuodami.
►
Visiškai naują ir nenaudotą gaminį laikykite sausoje, švarioje ir apsaugotoje vietoje.
►
Prieš kiekvieną naudojimą apžiūrėkite gaminį, ar jame nėra palaidų, sulankstytų, sulūžusių, įtrūkusių, nusidėvė-
jusių ir aplūžusių dalių.
►
Nenaudokite pažeisto ar sugedusio gaminio. Pažeistą gaminį nedelsdami išimkite iš apyvartos.
►
Pažeistas dalis nedelsdami pakeiskite originaliomis atsarginėmis dalimis.
7.
Valdymas
Sužalojimo ir (arba) netinkamo veikimo pavojus!
►
Prieš kiekvieną naudojimą patikrinkite veikimą.
ĮSPĖJIMAS
7.1
Užfiksuokite užraktą ir paduokite AVM mikrospaustuką (1 Pav.)
►
Paspauskite užrakto mygtuką 5 ir tuo pačiu metu suspauskite menteles kairėje/dešinėje 7.
Užraktas 8 yra užfiksuotas. Žiaunos 1, esant užfiksuotam užraktui 8, nustatytos taip, kad AVM mikrospaustukas
būtų lengvai prispaudžiamas žiaunose 1.
7.2
Atrakinkite užraktą ir pritaikykite AVM mikrospaustuką (2 Pav.)
►
Sukite sukamąjį elementą 4, kol AVM mikrospaustukas pasieks norimą padėtį.
►
Suspauskite menteles kairėje/dešinėje 7.
AVM mikrospaustukų uždėjimo žnyplių 10 žiaunos 1 užsidarys, o įdėtas AVM mikrospaustukas atsidarys.
Užraktas 8 kartu su užrakto mygtuku 5 automatiškai grįžta į atrakintą padėtį, todėl galima uždėti AVM mikros-
paustuką.
►
Uždėkite AVM mikrospaustuką ant kraujagyslės.
7.3
Atleiskite AVM mikrospaustukų uždėjimo žnyples nuo AVM mikrospaustuko
(3 Pav.)
►
Atpalaiduokite menteles kairėje/dešinėje 7.
Žiaunos 1 atsidarys, o AVM mikrospaustukas užsidarys.
►
Atleiskite mikrospaustukų uždėjimo žnyples 10 nuo AVM mikrospaustuko.
8.
Išmontavimas
Sulenkus ar apgadinus vieną komponentą, gali pablogėti AVM mikrospaustukų
uždėjimo žnyplių veikimas!
►
Atsargiai išmontuokite AVM mikrospaustukų uždėjimo žnyples.
►
Laikykitės išmontavimo tvarkos.
ATSARGIAI
►
Fiksavimo mygtuką 6 sukite tol, kol bus pasiekta 4 Pav. pavaizduota padėtis.
►
Ištraukite žiaunas su traukle 1 iš strypo išorinio vamzdelio 2.
►
Ištraukite strypo išorinį vamzdelį 2 iš rankenos dalies 9, žr. 5 Pav.
Pastaba
Žiaunų su traukle 1 ir strypo išorinio vamzdelio 2 vienu metu negalima išimti iš rankenos dalies 9!
9.
Surinkimas
Sulenkus ar apgadinus vieną komponentą, gali pablogėti AVM mikrospaustukų
uždėjimo žnyplių veikimas!
►
Atsargiai surinkite AVM mikrospaustukų uždėjimo žnyples.
►
Laikykitės surinkimo tvarkos.
ATSARGIAI
►
Atsukite fiksavimo mygtuką 6 į pradinę padėtį, žr. 6 Pav.
Dėl neteisingo žiaunų su traukle, strypo išorinio vamzdelio ir rankenos dalies deri-
nimo AVM mikrospaustukus gali veikti per didelė apkrova!
►
Įsitikinkite, kad sutampa žiaunų su traukle, strypo išorinio vamzdelio ir ranke-
nos dalies kodų numeriai.
ATSARGIAI
►
Atsargiai visiškai įkiškite strypo išorinį vamzdelį į rankenos dalį.
►
Žiaunas su traukle 1 iki galo įstumkite į strypo išorinį vamzdelį 2, žr. 7 Pav.
►
Tai darydami užtikrinkite tinkamą žiaunų su traukle 1 padėties išlaikymą, žr. 8 Pav.
►
Patikrinkite AVM mikrospaustukų uždėjimo žnyplių 10 veikimą, žr. Valdymas.
10.
Patvirtinta paruošimo procedūra
10.1 Bendrieji saugos nurodymai
Pastaba
Laikykitės nacionalinių teisės aktų, nacionalinių ir tarptautinių standartų bei gairių ir vietinių paruošimo higienos tai-
syklių.
Pastaba
Pacientams, sergantiems Creutzfeldto-Jakobo liga (CJL), arba pacientams, kuriems įtariama CJL, galimi gaminių
paruošimo variantai turi atitikti galiojančius nacionalinius reglamentus.
Pastaba
Būtina atminti, kad sėkmingą šio medicininio prietaiso paruošimą galima užtikrinti tik iš anksto patvirtinus paruošimo
procedūrą. Už tai atsakingas operatorius/paruošėjas.
Patvirtinimui buvo naudojamos nurodytos cheminės medžiagos.
10.2 Bendrosios pastabos
Dėl pridžiūvusių ar prilipusių chirurginių likučių gali būti sunkiau valyti, valymas gali būti neefektyvus ir sukelti koro-
ziją. Todėl laikas nuo paruošimo iki naudojimo neturėtų viršyti 1 val., neturi būti taikoma > 45 °C pirminio valymo
temperatūra ir negalima naudoti fiksuojamųjų dezinfekavimo priemonių (veikliosios medžiagos: aldehidai, alkoholis).
Neutralizatorių arba bazinių valiklių perdozavimas gali turėti cheminį ir (arba) blukinantį poveikį, todėl lazeriniai
užrašai ant nerūdijančio plieno dalių gali juos gali būti sunku nuskaityti, taip pat ir mašininiu būdu.
Dėl likučių, kurių sudėtyje yra chloro arba chlorido (pvz., chirurginių likučių, medikamentų, druskų tirpalų, valymui,
dezinfekcijai ir sterilizavimui naudoto vandens) ant nerūdijančiojo plieno gali atsirasti korozijos sukeltų pažeidimų
(korozijos sukeltų skylių arba įtempio sukeltos korozijos), dėl to gaminys gali suirti. Šiuos likučius šalinkite gerai pra-
skalaudami visiškai demineralizuotu vandeniu, o vėliau išdžiovinkite.
Jei reikia, džiovinkite papildomai.
Darbui galima naudoti tik chemines medžiagas, kurios buvo išbandytos ir patvirtintos (pvz., su VAH arba FDA patvir-
tinimu arba CE ženklu) ir kurias cheminių medžiagų gamintojas rekomendavo kaip suderinamas. Turi būti griežtai
laikomasi visų cheminių medžiagų gamintojo naudojimo nurodymų. Priešingu atveju gali pasitaikyti šių problemų:
■
materialinė žala, pvz., korozija, įtrūkimai, lūžiai, priešlaikinis senėjimas ar išsipūtimas.
►
Nenaudokite metalinių šepečių ar kitų paviršių pažeidžiančių abrazyvinių priemonių, priešingu atveju kyla koro-
zijos rizika.
►
Išsamesnės informacijos apie higieniškai saugų ir medžiagas tausojantį ir išsaugantį pakartotinį paruošimą ieš-
kokite www.a-k-i.org skyriuje "AKI-Brochures", "Red brochure".
10.3 Daugkartinio naudojimo gaminiai
Paruošimo poveikis, dėl kurio gaminys gali būti sugadintas, nėra žinomas.
Dirbant atsargiai ir su sąlyga, kad gaminys bus nepažeistas ir švarus, jį galima naudoti pakartotinai iki 75 kartų. Atsa-
komybė už bet kokį vėlesnį naudojimą tenka naudotojui.
Geriausias būdas atpažinti funkcionalumą praradusį gaminį – kruopšti vizualinė ir funkcinė patikra prieš kitą naudo-
jimą.
10.4 Išmontavimas prieš atliekant paruošimo procedūrą
►
Baigę naudoti, išmontuokite gaminį pagal instrukciją.
10.5 Paruošimas naudojimo vietoje
►
Jei reikia, nematomus paviršius nuplaukite, pageidautina visiškai demineralizuotu vandeniu, pvz., vienkartiniu
švirkštu.
►
Kiek galima kruopščiau drėgnu, pūkų nepaliekančiu audiniu pašalinkite matomus chirurginius likučius.
►
Šlapią gaminį uždarytoje atliekų talpyklėje per 1 val. nuvežkite išvalyti ir dezinfekuoti.
10.6 Valymas/dezinfekavimas
10.6.1 Konkretaus gaminio paruošimo proceso saugos instrukcijos
Pavojus pacientui!
►
Paruoškite gaminį tik rankiniu būdu atlikdami pirminį valymą, o vėliau atlikite
automatizuotą valymą.
PAVOJUS
Kryžminė tarša kelia pavojų pacientui!
►
Nevalykite užterštų gaminių tinkliniame krepšelyje kartu su neužterštais gami-
niais.
PAVOJUS
Netinkamos valymo/dezinfekavimo priemonės ir (arba) per aukšta temperatūra
kelia gaminio pažeidimo pavojų!
►
Laikydamiesi gamintojo nurodymų naudokite valymo ir dezinfekavimo priemo-
nes, leidžiamas naudoti (pvz., aliuminiui, plastikams ir nerūdijančiam plienui).
ATSARGIAI
►
Vadovaukitės pateikiama informacija apie koncentraciją, temperatūrą ir
poveikio laiką.
►
Neviršykite didžiausios leidžiamos 55 °C valymo temperatūros.
►
Drėgnam šalinimui naudokite tinkamas valymo ir (arba) dezinfekavimo priemones. Siekdami išvengti putojimo ir
technologinio proceso cheminių medžiagų veiksmingumo pablogėjimo: prieš pradėdami valyti ir dezinfekuoti
automatizuotai, kruopščiai nuplaukite gaminį tekančiu vandeniu.
►
Atlikite valymą ultragarsu:
– kaip veiksmingą mechaninę pagalbos priemonę, skirtą rankiniam valymui/dezinfekavimui;
– pirminiam gaminių su pridžiuvusiais likučiais valymui prieš automatizuotą valymą/dezinfekavimą;
– kaip integruotą mechaninę pagalbos priemonę atliekant automatizuotą valymą/dezinfekavimą;
– papildomai valant gaminius su nepašalintais likučiais po automatizuoto valymo/dezinfekavimo.
►
Jei mikrochirurginiai prietaisai valymui gali būti saugiai pritvirtinti įrenginiuose arba ant pagalbinių laikymo prie-
monių, mikrochirurginius prietaisus galima valyti ir dezinfekuoti automatizuotai.
Publicité
