Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
lv
®
Aesculap
AVM Micro klipšu knaibles
Teksts
1 Uzgalis ar vilcējstieni
2 Kāta ārējā caurule
3 Kāts
4 Grozāmais elements
5 Aiztura spiedpoga
6 Fiksācijas poga
7 Zari pa kreisi/pa labi
8 Aizturis
9 Rokturis
10 AVM Micro klipšu knaibles
Simboli uz produkta un iepakojuma
Uzmanību! Ievērojiet pavaddokumentus
1.
Lietojuma mērķis
AVM Micro klipšu knaibles tiek izmantotas, lai atvērtu un aizvērtu Aesculap AVM Micro klipšus.
AVM Micro klipšus lieto īslaicīgai oklūzijai maziem asinsvadiem arteriovenozās malformācijas (AVM) gadījumā sma-
dzenēs.
2.
Indikācijas
Indikācijas skatīt Lietojuma mērķis.
Piezīme
Ražotājs neatbild par produkta izmantošanu, kas ir pretrunā minētajām indikācijām un/vai aprakstītajam lietojumam.
3.
Kontrindikācijas
Nav zināmas.
4.
Riski un blaknes
Pamatojoties uz juridisko pienākumu sniegt informāciju, ir izcelti tālāk norādītie ražotājam zināmie iespējamie riski
un blakusparādības, kas saistītas ar ķirurģisko instrumentu lietošanu. Tie galvenokārt attiecas uz konkrēto procedūru,
nevis konkrēto produktu, un ietver apkārtējo audu nevēlamus bojājumus, kas var izraisīt, piemēram, asiņošanu, infek-
cijas, materiālu nesaderību vai pacientā nejauši atstātas instrumentu daļas.
5.
Pieejamie izmēri
AVM Micro klipšu knaibles ir pieejamas dažādos darba garumos, skatiet AVM Micro klipšu prospektā.
6.
Droša apiešanās un sagatavošana
►
Produktu un piederumus ļaujiet izmantot tikai personām, kurām ir nepieciešamā izglītība, zināšanas un pieredze.
►
Izlasiet, ievērojiet un pareizi uzglabājiet lietošanas instrukciju.
►
Izmantojiet produktu tikai tam paredzētajam mērķim, skatīt Lietojuma mērķis.
►
Pēc transportēšanas iepakojuma izņemšanas un pirms pirmās sterilizācijas mehāniski notīriet no rūpnīcas
saņemto produktu.
►
No rūpnīcas saņemtu vai nelietotu produktu uzglabājiet sausā, tīrā un aizsargātā vietā.
►
Pirms jebkuras lietošanas vizuāli pārbaudiet produktu, vai tam nav vaļīgu, saliektu, salauztu, ieplaisājušu, nolie-
totu un nolauztu detaļu.
►
Neizmantojiet bojātu produktu vai arī tādu produktu, kuram ir defekti. Nekavējoties atšķirojiet bojāto produktu.
►
Nekavējoties nomainiet bojātās daļas ar oriģinālajām rezerves daļām.
7.
Lietošana
Traumu un/vai nepareizas darbības risks!
►
Pirms katras lietošanas veiciet funkcionālo pārbaudi.
BRĪDINĀJUMS
7.1
Aiztura fiksēšana un AVM Micro klipša ievietošana (1. Att.)
►
Nospiediet aiztura spiedpogu 5 un vienlaikus saspiediet kopā zarus pa kreisi/pa labi 7.
Aizturis 8 ir bloķēts. Uzgalis 1 ar bloķētu aizturi 8 ir iestatīts tā, ka AVM Micro klipsis uzgalī 1 ir viegli iespīlēts.
7.2
Aiztura atbloķēšana un AVM Micro klipša lietošana (2. Att.)
►
Pagrieziet grozāmo elementu 4, līdz AVM Micro klipsis ir sasniedzis vēlamo pozīciju.
►
Saspiediet kopā zarus pa kreisi/pa labi 7.
Uzgalis 1 pie AVM Micro klipšu knaiblēm 10 aizveras un nofiksētais AVM Micro klipsis atveras.
Aizturis 8 kopā ar aiztura spiedpogu 5 automātiski atlec atpakaļ atbloķētajā pozīcijā un AVM Micro klipsi var
pielietot.
►
Pielietojiet AVM Micro klipsi uz asinsvada.
7.3
AVM Micro klipšu knaibļu atvienošana no AVM Micro klipša (3. Att.)
►
Atbrīvojiet zarus pa kreisi/pa labi 7.
Uzgalis 1 atveras un AVM Micro klipsis aizveras.
►
Atvienojiet AVM Micro klipšu knaibles 10 no AVM Micro klipša.
8.
Demontāža
Ierobežota AVM Micro klipšu knaibļu darbība, saliecot vai bojājot komponentu!
►
Demontējiet AVM Micro klipšu knaibles uzmanīgi.
►
Ievērojiet demontāžas secību.
UZMANĪBU
►
Pagrieziet fiksācijas pogu 6 tik tālu, līdz ir sasniegta 4. Att. parādītā pozīcija.
►
Izvelciet uzgali ar vilcējstieni 1 no kāta ārējās caurules 2.
►
Izvelciet kāta ārējo cauruli 2 no roktura 9, skatiet 5. Att.
Piezīme
Uzgali ar vilcējstieni 1 un kāta ārējo cauruli 2 nevar no roktura 9 izņemt vienlaicīgi!
9.
Montāža
Ierobežota AVM Micro klipšu knaibļu darbība, saliecot vai bojājot komponentu!
►
Samontējiet AVM Micro klipšu knaibles uzmanīgi.
►
Ievērojiet montāžas secību.
UZMANĪBU
►
Pagrieziet fiksācijas pogu 6 atpakaļ sākotnējā pozīcijā, skatiet 6. Att.
Pārmērīga slodze uz AVM Micro klipsi, izmantojot nepareizu uzgaļa un vilcējstieņa,
kāta ārējās caurules un roktura kombināciju!
►
Pārliecinieties, ka uzgaļa un vilcējstieņa, kāta ārējās caurules un roktura kodu
numuri atbilst.
UZMANĪBU
►
Pilnībā iebīdiet kāta ārējo cauruli rokturī.
►
Bīdiet uzgali ar vilcējstieni 1 līdz atdurei kāta ārējā caurulē 2, skatiet 7. Att.
►
To darot, pārliecinieties, ka uzgalis ar vilcējstieni 1 saglabā pareizu stāvokli, skatiet 8. Att.
►
Pārbaudiet AVM Micro klipšu knaibļu 10 darbību, skatīt Lietošana.
10.
Apstiprināts apstrādes process
10.1 Vispārīgi drošības norādījumi
Piezīme
Ievērojiet valsts tiesību normas, nacionālos un starptautiskos standartus un vadlīnijas, kā arī savas iestādes higiēnas
noteikumus par instrumenta sagatavošanu.
Piezīme
Ja pacientam ir Kreicfelda-Jakoba slimība (KJS), pastāv aizdomas par KJS vai iespējamiem variantiem, ievērojiet attie-
cīgos nacionālos noteikumus par produktu sagatavošanu.
Piezīme
Jāatzīmē, ka veiksmīgu šīs medicīniskās ierīces sagatavošanu var nodrošināt tikai tad, ja sagatavošanas process
iepriekš ir validēts. Par to atbild īpašnieks/ierīces apstrādātājs.
Apstiprināšanai izmantotas norādītās ķīmiskās vielas.
10.2 Vispārīgas norādes
Sausas vai fiksētas atliekas var apgrūtināt tīrīšanu vai padarīt to neefektīvu un izraisīt koroziju. Tāpēc periodam starp
lietošanu un apstrādi nevajadzētu pārsniegt 1 stundu, sākotnējo tīrīšanu nevajadzētu veikt fiksējošā temperatūrā
>45 °C, un nevajadzētu izmantot fiksējošus dezinfekcijas līdzekļus (aktīvās vielas bāze: aldehīds, spirts).
Pārdozēti neitralizējošie vai pamata tīrīšanas līdzekļi var iedarboties ķīmiski agresīvi un/vai izbalināt un padarīt
vizuāli vai mehāniski neizlasāmu lāzera marķējumu uz nerūsējošā tērauda.
Atliekas, kas satur hloru vai hlorīdus (piemēram, pēcoperācijas atliekas, medikamenti vai sāls šķīdumi tīrīšanai, dezin-
fekcijai un sterilizācijai paredzētajā ūdenī) var izraisīt nerūsējošā tērauda koroziju (korozijas caurumus, plaisāšanu)
un tādējādi sabojāt produktus. Lai notīrītu atliekas, instruments pietiekami jāskalo ar demineralizētu ūdeni un pēc
tam jānožāvē.
Vajadzības gadījumā jāžāvē atkārtoti.
Drīkst izmantot tikai tādas apstrādes ķimikālijas, kas ir testētas un apstiprinātas (piemēram, Vācijas Lietišķās higiēnas
asociācijas (VAH) vai ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) apstiprinājums vai CE marķējums) un kuras ķimikāliju
ražotājs ir ieteicis attiecībā uz materiālu saderību. Stingri jāievēro visas ķimikāliju ražotāja norādes par to lietošanu.
Pretējā gadījumā var rasties šādas problēmas:
■
Materiālu bojājumi, piemēram, korozija, plaisas, lūzumi, priekšlaicīga nolietošanās vai uzbriešana.
►
Tīrīšanai neizmantojiet metāla sukas vai citus abrazīvus līdzekļus, kas bojā virsmu, jo pastāv korozijas risks.
►
Lai iegūtu sīkāku informāciju par higiēniski drošu un materiālus saudzējošu/nebojājošu atkārtotu instrumenta
sagatavošanu, skatiet www.a-k-i.org sadaļu "AKI-Brochures", "Red brochure".
10.3 Atkārtoti izmantojami produkti
Nav zināms par apstrādes ietekmi, kas varētu bojāt produktu.
Rīkojoties rūpīgi, produktu var izmantot atkārtoti līdz 75 lietošanas reizēm ar nosacījumu, ka tas nav bojāts un ir tīrs.
Par izmantošanu pēc norādītā lietošanas reižu skaita atbild pats lietotājs.
Rūpīga vizuālā un funkcionālā pārbaude pirms nākamās lietošanas ir labākais veids, kā identificēt produktu, kas vairs
nedarbojas.
10.4 Demontāža pirms apstrādes procesa
►
Uzreiz pēc lietošanas demontējiet produktu saskaņā ar instrukcijām.
10.5 Sagatavošana izmantošanas vietā
►
Ja nepieciešams, noskalojiet neredzamās virsmas, vēlams, ar demineralizētu ūdeni, piemēram, ar vienreizlieto-
jamu šļirci.
►
Ar mitru bezplūksnu drānu pēc iespējas rūpīgāk noņemiet redzamās pēcoperācijas atliekas.
►
Slēgtā konteinerā 1 stundas laikā nogādājiet mitru produktu uz tīrīšanu un dezinfekciju.
10.6 Tīrīšana/dezinfekcija
10.6.1 Produktam specifiskās drošības instrukcijas par apstrādes procesu
Pacienta apdraudējums!
►
Apstrādājiet produktu tikai ar manuālu iepriekšēju tīrīšanu un sekojošu mehā-
nisku tīrīšanu.
BRIESMAS
Pacienta apdraudējums krusteniskās kontaminācijas dēļ!
►
Netīriet piesārņotos produktus vienā perforētajā grozā kopā ar nepiesārņotiem
produktiem.
BRIESMAS
Produkta bojājums ar nepiemērotu tīrīšanas/dezinfekcijas līdzekli un/vai pārāk
augstu temperatūru!
►
Izmantojiet, piemēram, alumīnijam, plastmasai, nerūsējošam tēraudam atļau-
tus tīrīšanas un dezinfekcijas līdzekļus atbilstoši ražotāja norādījumiem.
UZMANĪBU
►
Ievērojiet informāciju par koncentrāciju, temperatūru un iedarbības laiku.
►
Nepārsniedziet maksimālo pieļaujamo tīrīšanas temperatūru: 55 °C.
►
Izmantojiet piemērotus tīrīšanas/dezinfekcijas līdzekļus mitrās utilizēšanas laikā. Lai izvairītos no putu veidoša-
nās un procesa ķīmijas efektivitātes pasliktināšanās, pirms mehāniskas tīrīšanas un dezinfekcijas kārtīgi izskalo-
jiet produktu ar tekošu ūdeni.
►
Veikt ultraskaņas tīrīšanu:
– kā efektīvu mehānisku atbalstu manuālai tīrīšanai/dezinfekcijai;
– tādu produktu iepriekšējai tīrīšanai, kam ir piekaltušas atliekas, pirms mehāniskās tīrīšanas/dezinfekcijas;
– kā integrētu mehānisku atbalstu mehāniskai tīrīšanai/dezinfekcijai;
– tādu produktu pēctīrīšanai, kam ir nenoņemtas atliekas, pēc mehāniskās tīrīšanas/dezinfekcijas.
►
Ja mikroķirurģiskos produktus var droši un tīrīšanai piemēroti fiksēt mašīnās vai uz uzglabāšanas palīglīdzekļiem,
mikroķirurģiskos produktus var mehāniski tīrīt un dezinficēt.
Publicité
