Ethicon Endo-Surgery ENSEAL G2 Mode D'emploi page 7

Dispositif de coagulation tissulaire ENSEAL® G2
Prière de lire attentivement toutes les informations.
Le non-respect des instructions risque d'entraîner des conséquences chirurgicales graves.
Important : cette notice a pour objet de fournir des informations sur l'utilisation du dispositif de
coagulation tissulaire ENSEAL
ENSEAL est une marque commerciale d'Ethicon Endo-Surgery.
Indications
Les dispositifs de coagulation tissulaire ENSEAL
résection mécanique des tissus dans le cadre des procédures laparoscopique et de chirurgie à ciel ouvert.
Les dispositifs sont des instruments électrochirurgicaux bipolaires destinés à une utilisation avec un
générateur électrochirurgical. Ils sont conçus pour être utilisés dans le cadre des procédures de chirurgie
à ciel ouvert ou laparoscopique, de chirurgie générale et gynécologique afin de sectionner et coaguler les
vaisseaux, ainsi que de découper, saisir et disséquer des tissus au cours des interventions chirurgicales.
Les indications comprennent les procédures de chirurgie à ciel ouvert et laparoscopique, les procédures
chirurgicales générales et gynécologiques (y compris urologique, thoracique, plastique et reconstructrice,
la résection intestinale, l'hystérectomie, la cholécystectomie, les procédures sur la vésicule biliaire,
la fundoplicature de Nissen, l'adhésiolyse, les oophorectomies, etc.) ou toute procédure nécessitant une
ligature vasculaire (section et obturation), une préhension et une dissection tissulaires. Les dispositifs
peuvent être utilisés sur des vaisseaux d'un diamètre inférieur ou égal à 7 mm et sur les faisceaux dont la
largeur est adaptée aux mors des instruments.
L'efficacité des dispositifs de coagulation tissulaire ENSEAL
procédures de stérilisation ou de coagulation des trompes. Ne pas utiliser ces dispositifs pour ces procédures.
Contre-indications
L'efficacité du dispositif de coagulation tissulaire ENSEAL
contraceptive des trompes (stérilisation féminine définitive) n'a pas été évaluée et demeure inconnue.
La conception du dispositif de coagulation tissulaire ENSEAL
systèmes bipolaires actuellement commercialisés pour la coagulation contraceptive. Ces différences de
conception peuvent affecter l'efficacité des procédures et les taux d'échec peuvent ne pas être comparables.
Description de l'instrument
Le dispositif de coagulation tissulaire ENSEAL
destiné à la coagulation et à la section des vaisseaux d'un diamètre inférieur ou égal à 7 mm, et des tissus
et/ou des faisceaux vasculaires. Ce dispositif est conçu pour les tissus mous uniquement. Cet instrument est
composé d'un une crosse, d'un axe rotatif, d'un mors mobile et d'une lame I-BLADE
L'axe de l'instrument peut pivoter afin de faciliter la visualisation et l'accès aux tissus ciblés. Les mors sont
normalement ouverts et peuvent être partiellement ou complètement fermés par pression sur le levier de
fermeture. Les mors sont dotés de dents atraumatiques permettant de saisir et de tenir les tissus maintenus.
L'énergie bipolaire est délivrée aux tissus saisis lorsque le bouton d'activation de l'énergie est pressé.
Lorsque le levier de fermeture est complètement pressé, la lame I-BLADE
mors afin de comprimer, coaguler et sectionner les tissus ciblés. La lame I-BLADE
manière à sectionner les tissus si le bouton d'activation de l'énergie n'est pas d'abord totalement enclenché,
puis si la lame I-BLADE
dispositif et relie l'instrument au générateur. Le dispositif de coagulation tissulaire ENSEAL
pour une utilisation exclusive avec le générateur G11 (GEN11), conditionné séparément. Dimensions :
longueur du mors : 20 mm, longueur de l'axe : 14, 25, 35 ou 45 cm de la pointe du mors
à la molette de rotation (varie en fonction du code produit), diamètre de l'axe : 5 mm.
Indicateurs sonores du générateur
Consulter le tableau suivant pour connaître les tonalités sonores du générateur.
G2. Elle ne constitue pas une référence de techniques chirurgicales.
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n'est pas libérée. Le cordon d'alimentation est connecté en permanence au
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G2 sont indiqués pour la coagulation bipolaire et la
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G2 n'a pas été démontrée dans le cadre des
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G2 dans le cadre des procédures de coagulation
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G2 est nettement différente de celle des
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G2 est un instrument chirurgical stérile, à usage unique,
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logée dans les mors.
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avance sur toute la longueur des
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ne peut pas avancer de
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G2 est conçu
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