Ethicon Endo-Surgery ENSEAL G2 Mode D'emploi page 47

Εργαλείο στεγανοποίησης ιστού G2 ENSEAL®
Διαβάστε προσεκτικά όλες τις πληροφορίες.
Εάν δεν ακολουθήσετε επακριβώς τις οδηγίες, ενδέχεται να προκληθούν σοβαρές χειρουργικές επιπλοκές.
Σημαντικό: Το παρόν ένθετο της συσκευασίας έχει σκοπό να προσφέρει οδηγίες χρήσεως του εργαλείου
στεγανοποίησης ιστού G2 ENSEAL . Δεν αποτελεί αναφορά σε χειρουργικές τεχνικές.
®
Το ENSEAL είναι εμπορικό σήμα της Ethicon Endo-Surgery.
Ενδείξεις
Τα εργαλεία στεγανοποίησης ιστού G2 ENSEAL ενδείκνυνται για διπολική πήξη και μηχανική διατομή
®
ιστού κατά τη διάρκεια λαπαροσκοπικών και ανοικτών επεμβάσεων.
Αυτές οι συσκευές αποτελούν διπολικά ηλεκτροχειρουργικά εργαλεία για χρήση με ηλεκτροχειρουργική γεννήτρια.
Προορίζονται για χρήση κατά τη διάρκεια ανοικτών ή λαπαροσκοπικών, γενικών και γυναικολογικών χειρουργικών
επεμβάσεων για την κοπή και σφράγιση των αγγείων, καθώς και την κοπή, σύλληψη και εκτομή ιστών.
Οι ενδείξεις χρήσης περιλαμβάνουν ανοικτές και λαπαροσκοπικές, γενικές και γυναικολογικές χειρουργικές
επεμβάσεις (μεταξύ των οποίων ουρολογικές, θωρακικές, πλαστικές, επανορθωτικές επεμβάσεις, εντερικές
ανατομές, υστερεκτομές, χολοκυστεκτομές, επεμβάσεις χοληδόχου κύστης, πτυχώσεις Nissen γαστρικού
θόλου, λύσεις συμφύσεων, ωοθηκεκτομές, κ.λπ.) ή οποιεσδήποτε άλλες χειρουργικές επεμβάσεις που
περιλαμβάνουν απολίνωση αγγείων (κοπή και σφράγιση), σύλληψη και εκτομή ιστού. Οι συσκευές μπορούν
να χρησιμοποιηθούν σε αγγεία έως και 7 mm και δεμάτια με μέγεθος τέτοιο ώστε να χωρούν στις σιαγόνες
των εργαλείων.
Τα εργαλεία στεγανοποίησης ιστού G2 ENSEAL δεν έχουν αποδειχθεί κατάλληλα για σαλπιγγική στείρωση
®
ή πήξη στο πλαίσιο επεμβάσεων στείρωσης. Μην χρησιμοποιείτε αυτές τις συσκευές για τέτοιου είδους επεμβάσεις.
Αντενδείξεις
Η αποτελεσματικότητα του εργαλείου στεγανοποίησης ιστού G2 ENSEAL δεν έχει αξιολογηθεί όσον
®
αφορά τις επεμβάσεις σαλπιγγικής πήξης (μόνιμης γυναικείας στείρωσης) και, συνεπώς, δεν είναι
γνωστή. Ο σχεδιασμός του εργαλείου στεγανοποίησης ιστού G2 ENSEAL διαφέρει σημαντικά από
®
το σχεδιασμό άλλων διπολικών εργαλείων που κυκλοφορούν στην αγορά για επεμβάσεις σαλπιγγικής
πήξης για λόγους αντισύλληψης. Οι διαφορές στο σχεδιασμό του εργαλείου ενδέχεται να επηρεάσουν την
αποτελεσματικότητα της επέμβασης και να οδηγήσουν σε μεγάλα ποσοστά αποτυχίας.
Περιγραφή συσκευής
Το εργαλείο στεγανοποίησης ιστού G2 ENSEAL είναι ένα αποστειρωμένο χειρουργικό εργαλείο για χρήση σε ένα
®
μόνον ασθενή που χρησιμοποιείται για την πήξη και τη διατομή αγγείων με διάμετρο έως και 7 mm και ιστικών ή/
και αγγειακών δεματίων. Η συσκευή αυτή είναι κατάλληλη μόνο για μαλακούς ιστούς. Το εργαλείο αποτελείται από
μια διάταξη περιβλήματος λαβής, έναν περιστρεφόμενο άξονα, μια κινούμενη σιαγόνα και ένα μαχαίρι I-BLADE
®
στις σιαγόνες. Ο άξονας του εργαλείου μπορεί να περιστραφεί για τη διευκόλυνση της ορατότητας και για να
καταστήσει ευκολότερη την προσπέλαση στον ιστό-στόχο. Οι σιαγόνες βρίσκονται κανονικά σε ανοικτή θέση
και μπορούν να κλείσουν μερικώς ή πλήρως πιέζοντας τη λαβή κλεισίματος. Οι σιαγόνες διαθέτουν ατραυματικά
δόντια για τη σύλληψη και τη συγκράτηση του ιστού-στόχου όταν συσφίγγονται. Όταν είναι πατημένο το
κουμπί ενεργοποίησης, χορηγείται διπολική ενέργεια στον ιστό που συγκρατείται. Όταν πιέζετε πλήρως τη λαβή
κλεισίματος, το μαχαίρι I-BLADE προωθείται κατά μήκος των σιαγόνων και έτσι μπορεί να πραγματοποιηθεί
®
συμπίεση, πήξη και διατομή του ιστού. Το μαχαίρι I-BLADE δεν μπορεί να προωθηθεί για τη διατομή του ιστού
®
χωρίς πρώτα να έχει πατηθεί πλήρως το κουμπί ενεργοποίησης και έπειτα ελευθερώνοντας το μαχαίρι I-BLADE .
®
Το καλώδιο ρεύματος είναι μόνιμα προσαρτημένο στη συσκευή και συνδέει το εργαλείο με τη γεννήτρια. Το
εργαλείο στεγανοποίησης ιστού G2 ENSEAL έχει σχεδιαστεί για χρήση αποκλειστικά σε συνδυασμό με τη
®
Γεννήτρια G11 (GEN11), η οποία συσκευάζεται ξεχωριστά. Διαστάσεις: Μήκος σιαγόνας: 20 mm. Μήκος άξονα:
14, 25, 35 ή 45 cm από το άκρο της σιαγόνας μέχρι το κουμπί περιστροφής (διαφέρει ανάλογα με τον κωδικό
προϊόντος). Διάμετρος άξονα: 5 mm.
Ακουστικές ειδοποιήσεις γεννήτριας
Ανατρέξτε στον παρακάτω πίνακα για πληροφορίες όσον αφορά τους τόνους ακουστικής ανατροφοδότησης
της γεννήτριας.
47