Ethicon Endo-Surgery ENSEAL G2 Mode D'emploi page 57

Zgrzewarka do tkanek ENSEAL® G2
Prosimy o dokładne przeczytanie wszystkich informacji.
Niezastosowanie się do niniejszej instrukcji może prowadzić do poważnych konsekwencji chirurgicznych.
Ważne: Niniejsza ulotka dołączona do opakowania zawiera instrukcje dotyczące stosowania zgrzewarki do
tkanek ENSEAL G2. Nie stanowi ona źródła informacji na temat technik chirurgicznych.
®
ENSEAL to znak towarowy firmy Ethicon Endo-Surgery.
Wskazania
Zgrzewarki do tkanek ENSEAL G2 są przeznaczone do koagulacji bipolarnej i mechanicznego cięcia
®
tkanek podczas procedur otwartych oraz laparoskopowych.
Urządzenia te są bipolarnymi narzędziami elektrochirurgicznymi przeznaczonymi do stosowania w połączeniu
z generatorem elektrochirurgicznym. Są one przeznaczone do użycia podczas otwartych lub laparoskopowych
zabiegów z zakresu chirurgii ogólnej i ginekologicznej w celu przecinania i zamykania naczyń krwionośnych,
a także cięcia, chwytania i preparowania tkanek podczas zabiegów chirurgicznych.
Wskazania do użycia obejmują otwarte i laparoskopowe zabiegi chirurgii ogólnej i ginekologicznej
(w tym procedury urologiczne, torakochirurgiczne, plastyczne oraz rekonstrukcyjne, resekcje jelita
grubego, histerektomie, cholecystektomie, zabiegi obejmujące woreczek żółciowy, fundoplikacje Nissena,
adhezjolizy, ooforektomie itp.) oraz jakiekolwiek procedury, w których przeprowadzane jest podwiązywanie
naczyń (cięcie i zamykanie), chwytanie tkanek oraz preparowanie. Urządzenia mogą być stosowane
na naczyniach krwionośnych o maksymalnej średnicy 7 mm i pęczkach tkankowych mieszczących się
w szczękach narzędzia.
Nie wykazano skuteczności zgrzewarek tkanek ENSEAL G2 podczas procedur sterylizacji z użyciem
®
techniki podwiązywania lub koagulacji jajowodów. Urządzeń nie należy stosować do tych procedur.
Przeciwwskazania
Skuteczność użycia zgrzewarek do tkanek ENSEAL G2 w przypadku wskazania do przeprowadzenia
®
sterylizacji za pomocą koagulacji jajowodów (trwała sterylizacja u kobiet) nie została zbadana i nie jest
znana. Projekt zgrzewarki do tkanek ENSEAL G2 różni się w sposób znaczący od innych urządzeń
®
bipolarnych dostępnych na rynku, przeznaczonych do stosowania podczas zabiegu sterylizacji za pomocą
koagulacji jajowodów. Różnice w projekcie mogą wpływać na skuteczność procedury oraz uniemożliwić
porównanie współczynników niepowodzenia.
Opis narzędzia
Zgrzewarka do tkanek ENSEAL G2 to jałowe narzędzie chirurgiczne do użytku u jednego pacjenta,
®
przeznaczone do koagulacji i cięcia naczyń krwionośnych o maksymalnej średnicy 7 mm i/lub pęczków
naczyniowych. Jest ono przeznaczone wyłącznie do tkanek miękkich. Narzędzie składa się z modułu
obudowy uchwytu, obrotowego trzonka, ruchomej szczęki oraz noża I-BLADE umieszczonego
®
w szczękach. W celu lepszego uwidocznienia i uzyskania łatwego dostępu do tkanki docelowej trzonek
narzędzia może być obracany. Szczęki znajdują się wyjściowo w pozycji otwartej i mogą zostać częściowo
lub całkowicie zamknięte poprzez naciśnięcie uchwytu zamykającego. Szczęki posiadają atraumatyczne
ząbki przeznaczone do chwytania i przytrzymywania tkanki docelowej po jej ściśnięciu. Po naciśnięciu
przycisku aktywacji energii do ściśniętej tkanki wysyłana jest energia bipolarna. Pełne ściśnięcie uchwytu
zamykającego powoduje wysunięcie noża I-BLADE wzdłuż szczęk, co skutkuje ściśnięciem docelowej
®
tkanki, jej koagulacją i przecięciem. Nóż I-BLADE nie może zostać wysunięty w celu przecięcia tkanki
®
bez wcześniejszego całkowitego wciśnięcia przycisku aktywacji energii i następnie zwolnienia noża
I-BLADE . Przewód zasilający jest na stałe dołączony do urządzenia i łączy je z generatorem. Zgrzewarka
®
do tkanek ENSEAL G2 jest przeznaczona do stosowania wyłącznie z pakowanym osobno generatorem
®
G11 (GEN11). Wymiary: długość szczęki: 20 mm; długość trzonka: 14, 25, 35 lub 45 cm od końcówki
szczęki do pokrętła regulacyjnego (różni się w zależności od kodu produktu); średnica trzonka: 5 mm.
Alarmy dźwiękowe generatora
Informacje dotyczące sygnałów alarmów dźwiękowych generatora zamieszczono w poniższej tabeli.
57