Ethicon Endo-Surgery ENSEAL G2 Mode D'emploi page 67

Nástroj pro uzávěr tkání ENSEAL® Tissue Sealer G2
Prostudujte si pečlivě všechny informace.
Nedodržení těchto pokynů může mít závažné chirurgické důsledky.
Důležité: Tato příbalová informace obsahuje pouze pokyny k použití nástroje pro uzávěr tkání
ENSEAL G2 Tissue Sealer. Nejedná se o referenční příručku týkající se chirurgických technik.
®
ENSEAL je ochranná známka společnosti Ethicon Endo-Surgery.
Indikace
Nástroj pro uzávěr tkání ENSEAL G2 Tissue Sealer je indikován pro bipolární koagulaci a mechanické
®
proříznutí tkáně během laparoskopických a otevřených chirurgických zákroků.
Jedná se o bipolární elektrochirurgický nástroj určený k použití s elektrochirurgickým generátorem. Je určen
k použití během obecných a gynekologických otevřených nebo laparoskopických chirurgických zákroků
k řezání a uzávěru cév, k řezání, uchopení a protnutí tkáně během chirurgického zákroku.
Indikace k použití zahrnují obecné i gynekologické otevřené a laparoskopické chirurgické zákroky
(včetně urologických, hrudních, plastických a rekonstrukčních zákroků, resekcí střeva, hysterektomie,
cholecystektomie, zákroků na žlučníku, fundoplikace dle Nissena, adheziolýzy, oophorektomie atd.) nebo
jiné zákroky, u kterých se provádí ligace cév (řezání a uzávěr), uchopení tkáně a protnutí. Zařízení je možné
používat u cév do průměru 7 mm (včetně) a u svazků tkáně do takové velikosti, aby se vešly do čelistí nástroje.
Účinnost nástroje pro uzávěr tkání ENSEAL G2 nebyla prokázána při tubální sterilizaci a tubální koagulaci
®
při sterilizačních výkonech. U takových zákroků tato zařízení nepoužívejte.
Kontraindikace
Účinnost nástroje pro uzávěr tkání ENSEAL G2 Tissue Sealer při indikaci kontraceptivní tubální
®
koagulace (trvalé ženské sterilizace) nebyla vyhodnocena a není známa. Provedení nástroje pro uzávěr tkání
ENSEAL G2 Tissue Sealer se výrazně liší od provedení jiných bipolárních nástrojů, které byly uvedeny na
®
trh s indikací ke kontraceptivní tubální koagulaci. Rozdíly v provedení mohou ovlivňovat účinnost zákroku
a četnosti selhání zákroku nemusí být srovnatelné.
Popis zařízení
Nástroj pro uzávěr tkání ENSEAL G2 Tissue Sealer je sterilní chirurgický nástroj určený k použití u jednoho
®
pacienta ke koagulaci a protnutí cév do průměru 7 mm (včetně) a svazků tkání a/nebo vaskulárních svazků.
Tento nástroj je určen pouze pro měkké tkáně. Nástroj se skládá ze sestavy krytu rukojeti, otočného dříku,
pohyblivé čelisti a čepele I-BLADE v čelisti. Dříkem nástroje je možné otáčet, čímž se usnadní vizualizace
®
a umožní se snadný přístup k cílovým tkáním. Čelisti jsou standardně v otevřené poloze; částečně nebo zcela
zavřít je lze stisknutím uzavíracího držadla. Čelisti mají atraumatické zuby pro uchopení a přidržení cílové
tkáně po zasvorkování. Bipolární energie se do zasvorkované tkáně dodá stisknutím tlačítka pro aktivaci
energie. Úplné stisknutí uzavíracího držadla posune čepel I-BLADE po celé délce čelistí a dojde ke stisknutí,
®
koagulaci a protnutí cílové tkáně. Čepel I-BLADE nebude možné zavést dále za účelem protnutí tkáně bez
®
. Napájecí
předchozího úplného stisknutí tlačítka pro aktivaci energie a následného uvolnění čepele I-BLADE
®
kabel je trvale připojen k zařízení a spojuje nástroj s generátorem. Nástroj pro uzávěr tkání ENSEAL G2
®
Tissue Sealer je navržen výhradně k použití s generátorem G11 Generator (GEN11), baleným odděleně.
Rozměry: Délka čelisti: 20 mm, délka dříku: 14, 25, 35 nebo 45 cm od hrotu čelisti k ovladači otáčení (liší se
dle kódu produktu), průměr dříku: 5 mm.
Zvukové indikátory generátoru
Informace o tónech zvukové signalizace generátoru naleznete v následující tabulce.
67