Ethicon Endo-Surgery ENSEAL G2 Mode D'emploi page 12

ENSEAL® Versiegelungsinstrument G2
Bitte alle Angaben sorgfältig lesen.
Nicht ordnungsgemäße Anwendung kann zu ernsthaften chirurgischen Komplikationen führen.
Wichtig: Die Packungsbeilage gibt lediglich Informationen für die Anwendung des ENSEAL
Versiegelungsinstruments G2. Sie stellt keine Empfehlung für chirurgische Techniken dar.
ENSEAL ist ein Warenzeichen von Ethicon Endo-Surgery.
Indikationen
Die ENSEAL Versiegelungsinstrumente G2 dienen zur bipolaren Koagulation und mechanischen
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Durchtrennung des Gewebes bei laparoskopischen und offenen Eingriffen.
Diese bipolaren Instrumente sind für den Einsatz mit einem elektrochirurgischen Generator vorgesehen.
Sie finden bei offenen und laparoskopischen Verfahren in der Allgemeinchirurgie und Gynäkologie zum
Versiegeln und Durchtrennen von Gefäßen sowie zum Fassen, Präparieren und Schneiden Anwendung.
Zu den Indikationen gehören offene und laparoskopische Verfahren in der Allgemeinchirurgie und
Gynäkologie (einschließlich urologische, thorakale, plastische und rekonstruktive Eingriffe, Darmresektionen,
Hysterektomien, Cholezystektomien, Operationen an der Gallenblase, Fundoplicatio nach Nissen, Adhäsiolyse,
Oophorektomien etc.) oder andere Eingriffe, bei denen Gefäße ligiert (Versiegeln und Durchtrennen) und
Gewebe gefasst und präpariert werden. Diese Instrumente können bei Gefäßen bis einschließlich 7 mm
Durchmesser und Bündeln, die der Größe des Instrumentenmauls entsprechen, eingesetzt werden.
Die ENSEAL Versiegelungsinstrumente G2 haben sich bei der tubalen Sterilisation oder der tubalen
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Koagulation im Rahmen einer Sterilisation als nicht wirksam erwiesen. Diese Instrumente dürfen für solche
Eingriffe nicht verwendet werden.
Gegenanzeigen
Die Wirksamkeit des ENSEAL
(dauerhafte Sterilisation der Frau) wurde bisher noch nicht untersucht und ist unbekannt. Der Aufbau des
ENSEAL Versiegelungsinstruments G2 unterscheidet sich signifikant von bipolaren Instrumenten, die für
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die kontrazeptive Tubenkoagulation auf dem Markt erhältlich sind. Durch diese andere Konstruktion kann die
Wirksamkeit des Verfahrens negativ beeinflusst werden – Fehlerquoten sind unter Umständen nicht vergleichbar.
Produktbeschreibung
Das ENSEAL Versiegelungsinstrument G2 (2. Generation) ist ein steriles Einweg-Instrument zum
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Koagulieren und Durchtrennen von Gefäßen bis einschließlich 7 mm Durchmesser sowie von Gewebe und/
oder Gefäßbündeln. Dieses Instrument ist nur für Weichteilgewebe bestimmt. Das Versiegelungsinstrument G2
besteht aus einem Griffgehäuse, einem drehbaren Schaft, einem beweglichen Instrumentenmaul und einer
I-BLADE Klinge im Instrumentenmaul. Der Instrumentenschaft ist drehbar, um eine bessere Sicht und
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einen leichteren Zugang zu dem Gewebe zu ermöglichen. Das Instrumentenmaul ist normalerweise offen
und kann durch Heranziehen des Verschlusshebels teilweise oder ganz geschlossen werden. Die Branchen
verfügen über eine atraumatische Zahnung zum Fassen und Halten des Gewebes. Durch Betätigen des
Energieaktivierungsknopfes wird bipolare Energie an das aufgenommene Gewebe abgegeben. Bei
vollständig herangezogenem Verschlusshebel wird die I-BLADE
vorgeschoben und das Gewebe komprimiert, koaguliert und durchtrennt. Die I-BLADE
bei vollständig gedrücktem Energieaktivierungsknopf und anschließendem Freigeben der I-BLADE
zum Durchtrennen des Gewebes vorgeschoben werden. Das Kabel ist fest mit dem Instrument verbunden
und dient zum Anschließen des Instruments an den Generator. Das ENSEAL
ist ausschließlich zur Verwendung mit dem Generator G11 (GEN11) vorgesehen, der separat erhältlich ist.
Abmessungen: Länge des Instrumentenmauls: 20 mm, Schaftlänge: 14, 25, 35 oder 45 cm von der Spitze des
Instrumentenmauls bis zum Drehknopf (variiert je nach Produktcode), Schaftdurchmesser: 5 mm.
Akustische Signale des Generators
Der folgenden Tabelle sind die akustischen Signale des Generators zu entnehmen.
Versiegelungsinstruments G2 bei der kontrazeptiven Tubenkoagulation
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Klinge über die Länge der Branchen
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12
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Klinge kann nur
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Versiegelungsinstrument G2
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Klinge
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