Ethicon Endo-Surgery ENSEAL G2 Mode D'emploi page 42

ENSEAL® G2 Tissue Sealer
Lue kaikki tiedot huolellisesti.
Ohjeiden laiminlyönti voi johtaa vakaviin kirurgisiin seurauksiin.
Tärkeää: Tässä tuoteselosteessa annetaan ohjeet ENSEAL
Tämä seloste ei sisällä leikkaustekniikkaa koskevia ohjeita.
ENSEAL on Ethicon Endo-Surgeryn tavaramerkki.
Indikaatiot
ENSEAL G2 Tissue Sealer -laitteet ovat indikoituja kudoksen bipolaariseen koagulointiin ja mekaaniseen
®
transsektioon laparoskooppisten ja avoimien toimenpiteiden aikana.
Laitteet ovat bipolaarisia sähkökirurgiainstrumentteja, joita käytetään sähkökirurgisen generaattorin
kanssa. Ne on tarkoitettu käytettäväksi avoimissa tai laparoskooppisissa yleisen ja gynekologisen kirurgian
toimenpiteissä verisuonten leikkaamiseen ja sulkemiseen sekä kudoksen leikkaamiseen, kiinni tarttumiseen
ja dissektioon.
Käyttöindikaatioita ovat avoimet tai laparoskooppiset yleisen ja gynekologisen kirurgian toimenpiteet
(mukaan lukien urologiset, torakaaliset, plastiikkakirurgiset ja rekonstruktiiviset toimenpiteet, suoliresektiot,
hysterektomiat, kolekystektomiat, sappirakon toimenpiteet, Nissenin fundoplikaatio, adheesiolyysi,
ooforektomiat jne.) tai mitkä tahansa toimenpiteet, joissa tehdään verisuonten ligaatioita (leikkaamista ja
sulkemista) tai tartutaan kiinni kudoksiin ja dissektoidaan niitä. Laitteita voidaan käyttää verisuoniin, joiden
läpimitta on korkeintaan 7 mm, ja kudoskimppuihin, jotka mahtuvat instrumenttien leukojen väliin.
ENSEAL G2 Tissue Sealer -laitteen tehoa munanjohtimien katkaisemisessa, sulkemisessa tai koaguloinnissa
®
sterilointitoimenpiteiden yhteydessä ei ole osoitettu. Laitteita ei saa käyttää näihin toimenpiteisiin.
Kontraindikaatiot
ENSEAL G2 Tissue Sealer -laitteen tehoa munanjohtimien kontraseptiivisessa koaguloinnissa (naisen
®
pysyvä sterilisaatio) ei ole arvioitu, eikä sitä sen vuoksi tunneta. ENSEAL
rakenne poikkeaa huomattavasti munanjohtimien kontraseptiivista koagulointia varten markkinoitujen
bipolaaristen laitteiden rakenteesta. Rakenne-erot voivat vaikuttaa toimenpiteen suoritustehoon, ja
vikataajuudet eivät ehkä ole keskenään verrannollisia.
Laitteen kuvaus
ENSEAL G2 Tissue Sealer -laite on steriili potilaskohtainen kirurginen instrumentti, joka on tarkoitettu
®
läpimitaltaan korkeintaan 7 mm olevien verisuonten ja kudoksen ja/tai verisuonikimppujen koagulointiin ja
transsektioon. Laite on tarkoitettu vain pehmytkudoksen käsittelyyn. Instrumentti koostuu kahvaosasta, pyörivästä
varresta, liikkuvista leuoista sekä I-BLADE
voidaan kiertää näkyvyyden parantamista ja kudoksen käsittelyn helpottamista varten. Kaarevat leuat ovat
tavallisesti avatussa asennossa, ja ne voidaan sulkea osittain tai kokonaan sulkukahvaa puristamalla. Leuoissa
on atraumaattiset hampaat, jotka tarttuvat leukojen väliin puristettuun kohdekudokseen ja pitävät sitä paikoillaan.
Leukojen väliin puristettuun kudokseen johtuu bipolaarista energiaa, kun energian aktivointipainiketta
painetaan. Kun sulkukahva painetaan täysin pohjaan, I-BLADE
kompressoidaan, koaguloidaan ja transsektoidaan. I-BLADE
transsektiota varten, ellei energian aktivointipainiketta paineta pohjaan saakka ja sitten irroteta I-BLADE
Laitteessa on kiinteä virtajohto, joka liittää instrumentin generaattoriin. ENSEAL
on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan G11-generaattorin (GEN11) kanssa. Generaattori toimitetaan erikseen.
Mitat: leukojen pituus: 20 mm, varren pituus: 14, 25, 35 tai 45 cm leukojen kärjestä kiertonuppiin (vaihtelee
tuotekoodin mukaan), varren halkaisija: 5 mm.
Generaattorin äänimerkit
Seuraavassa taulukossa kerrotaan generaattorin äänimerkkien merkitys.
G2 Tissue Sealer -laitteen käyttöä varten.
®
-terästä, joka on kiinni instrumentin leuoissa. Instrumentin vartta
®
-terä siirtyy leukojen kärkeen ja kohdekudos
®
-terää ei voida siirtää leukojen kärkeen kudoksen
®
42
G2 Tissue Sealer -laitteen
®
G2 Tissue Sealer -instrumentti
®
-terää.
®