Ethicon Endo-Surgery ENSEAL G2 Mode D'emploi page 27

Sellador de tejido ENSEAL® G2
Lea cuidadosamente y en su totalidad la siguiente información.
No seguir adecuadamente las instrucciones puede llevar a graves consecuencias quirúrgicas.
Importante: este manual ha sido diseñado para ofrecer instrucciones acerca del uso del sellador de tejido
ENSEAL G2. No es un material de referencia de técnicas quirúrgicas.
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ENSEAL es una marca de Ethicon Endo-Surgery.
Indicaciones
Los selladores de tejido ENSEAL G2 están indicados para la coagulación bipolar y la transección mecánica
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de tejido durante procedimientos laparoscópicos y abiertos.
Los dispositivos son instrumentos electroquirúrgicos bipolares para utilizar con un generador electroquirúrgico.
Están diseñados para ser utilizados durante cirugía abierta o laparoscópica, general y ginecológica para cortar
y sellar vasos y para cortar, sujetar y disecar tejido durante el procedimiento quirúrgico.
Las indicaciones de uso incluyen procedimientos quirúrgicos abiertos y laparoscópicos generales
y ginecológicos (como procedimientos urológicos, torácicos, plásticos y reconstructivos, resecciones
intestinales, histerectomías, colecistectomías, procedimientos de vesícula biliar, fundoplicación de Nissen,
adhesiólisis, ooforectomías, etc.), o cualquier procedimiento en que se realice una ligadura de vasos (cortado
y sellado), sujeción de tejido y disección. Los dispositivos se pueden usar en vasos de hasta 7 mm inclusive
y en haces de tejido del tamaño máximo que permitan las ramas de los instrumentos.
No se ha comprobado si los selladores de tejido ENSEAL G2 son eficaces para la esterilización tubárica
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o la coagulación tubárica en procedimientos de esterilización. No utilice estos dispositivos para estos
procedimientos.
Contraindicaciones
No se ha evaluado y se desconoce la eficacia del sellador de tejido ENSEAL G2 en coagulación tubárica
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anticonceptiva (esterilización femenina permanente). El diseño del sellador de tejido ENSEAL G2
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es considerablemente diferente de los diseños bipolares comercializados para coagulación tubárica
anticonceptiva. Las diferencias en el diseño pueden afectar a la eficacia del procedimiento y es posible
que las tasas de fallo no sean comparables.
Descripción del producto
El sellador de tejido ENSEAL G2 es un instrumento quirúrgico estéril para uso en un solo paciente para la
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coagulación y transección de vasos de hasta 7 mm de diámetro inclusive y/o haces de tejido. Este dispositivo
es para tejido blando únicamente. El instrumento consta de una sección de sujeción, un eje giratorio, una
rama móvil y una cuchilla I-BLADE en las ramas. El eje del instrumento puede girarse 360˚ para facilitar
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la visualización y el acceso al tejido deseado. Las ramas están en posición normalmente abierta y pueden
cerrarse de forma parcial o total apretando el mango de cierre. Las ramas tienen dientes atraumáticos para
sujetar y sostener el tejido tratado cuando se cierran. Cuando se presiona el botón de activación de energía,
se aplica energía bipolar al tejido sujetado. Al apretar totalmente el mango de cierre, la cuchilla I-BLADE
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avanza a lo largo de las ramas y se comprime, coagula y transecta el tejido deseado. La cuchilla I-BLADE
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no se puede hacer avanzar para transectar tejido sin presionar totalmente el botón de activación de energía
y soltando la cuchilla I-BLADE a continuación . El cable de alimentación se encuentra fijado de forma
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permanente al instrumento y conecta el instrumento al generador. El sellador de tejido ENSEAL G2
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está diseñado para utilizarse exclusivamente con el generador G11 (GEN11), suministrado por separado.
Dimensiones: Longitud de las ramas: 20 mm, Longitud del eje: 14, 25, 35 ó 45 cm de la punta de la rama al
botón de rotación (varía según el código de producto), Diámetro del eje: 5 mm.
Indicadores acústicos del generador
En la siguiente tabla se resumen los tonos de aviso acústicos del generador.
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