Ethicon Endo-Surgery ENSEAL G2 Mode D'emploi page 52

ENSEAL® G2 förslutningsinstrument
Läs noga igenom all information.
Om anvisningarna inte följs noggrant kan det leda till allvarliga kirurgiska konsekvenser.
Viktigt! Denna bipacksedel innehåller bruksanvisningar för ENSEAL
Den innehåller inte anvisningar om kirurgisk teknik.
ENSEAL är ett varumärke som tillhör Ethicon Endo-Surgery.
Indikationer
ENSEAL G2 tillslutningsinstrument för vävnad är indicerad för bipolär koagulering och mekanisk delning
®
av vävnad under laparoskopiska och öppna ingrepp.
Anordningarna är instrument för bipolär elektrokirurgi avsedda för användning med en elektrokirurgisk
generator. De är avsedda för användning under öppna eller laparoskopiska, allmänna och gynekologiska
ingrepp för att snitta och försluta blodkärl, samt att skära, greppa och dissekera vävnad under kirurgiska
ingrepp.
Indikationer för användning omfattar öppna och laparoskopiska, allmänna och gynekologiska kirurgiska
ingrepp (bland annat urologiska, thorakala, plastikkirurgiska och rekonstruktiva, tarmresektioner,
hysterektomier, kolecystektomier, gallblåseingrepp, Nissen fundoplikation, adhesiolysis, ooforektomier,
m.m.), eller andra ingrepp där ligeringar (snittning och förslutning) av kärl, grepp av vävnad och dissektion
utförs. Anordningarna kan användas på kärl upp till och med 7 mm i diameter och knippen av alla storlekar
under förutsättning att de passar i instrumentets käftar.
ENSEAL G2 tillslutningsinstrument för vävnad har inte visat sig vara effektiv vid tubarsterilisering eller
®
tubarkoagulering vid steriliseringsingrepp. Dessa enheter får ej användas vid dessa ingrepp.
Kontraindikationer
Effektiviteten hos ENSEAL
i kontraceptivt syfte (permanent sterilisering hos kvinnor) har inte utvärderats och är okänd. Utformningen
av ENSEAL G2 tillslutningsinstrument skiljer sig avsevärt från de bipolära modeller som marknadsförs för
®
koagulering av äggledarna i kontraceptivt syfte. Skillnaderna i utformning kan påverka effektiviteten hos
ingreppet och det är inte säkert att felprocenten är jämförbar.
Beskrivning av instrumentet
ENSEAL G2 tillslutningsinstrument för vävnad är ett sterilt kirurgiskt instrument avsett för enpatientsbruk
®
för koagulering och skärning av kärl upp till och med 7 mm diameter och/eller vävnadsbuntar. Produkten är
endast avsedd för mjukvävnad. Instrumentet består av en handtagsenhet, ett roterande skaft, en rörlig käft och
en I-BLADE -kniv i käften. Instrumentets skaft kan roteras för att underlätta visualisering och möjliggöra
®
enkel åtkomst till målvävnaden. Käftarna är öppna i normalfallet. De kan stängas helt eller delvis genom att
stängningshandtaget trycks ihop. Käftarna har atraumatiska tänder för att gripa tag i och hålla fast målvävnaden
när de stängs. Bipolär energi levereras till den greppade vävnaden när knappen för energiaktivering trycks in.
Fullständig aktivering av stängningshandtaget medför att I-BLADE
så att målvävnaden trycks ihop, koaguleras och delas. I-BLADE
om inte knappen för energiaktivering trycks in helt och hållet och I-BLADE
är permanent ansluten till instrumentet och kopplar samman instrumentet och generatorn. ENSEAL
tillslutningsinstrument är utformat enbart för användning med generatorn G11 (GEN11) som är förpackad
separat. Mått: käftarnas längd: 20 mm, skaftets längd: 14, 25, 35 eller 45 cm från käkspetsen till rotationsratten
(varierar med produktkod), axeldiameter: 5 mm.
Ljudindikatorer för generator
Ljudtoner för generatorn anges i följande tabell.
G2 tillslutningsinstrument för indikationen av koagulering av äggledarna
®
G2 tillslutningsinstrument.
®
-kniven kommer fram utmed hela käftarna
®
-kniven kan inte föras ut för att dela vävnad
®
®
52
-kniven aktiveras. Nätsladden
®
G2