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Les langues disponibles
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Non immergere il dispositivo di chiusura tissutale ENSEAL
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La presenza di fluidi conduttivi (ad es. sangue, soluzione fisiologica) a diretto contatto con le branche
dello strumento può influenzare le prestazioni dello strumento. Rimuovere eventuali accumuli di fluido
attorno alle branche dello strumento prima di attivarlo.
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Verificare la compatibilità con i generatori. Utilizzare il dispositivo esclusivamente con il generatore
G11 (GEN11).
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Quando il generatore è attivo, il dispositivo si trova sotto alta tensione. Attivare il dispositivo solo quando
le branche sono sotto visualizzazione diretta per evitare coagulazione o necrosi dei tessuti involontaria.
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Verificare se il paziente sia portatore di pacemaker o di un dispositivo per cardioversione/defibrillatore
impiantato. Per ulteriori informazioni sugli effetti dell'energia in RF su questi dispositivi, contattare il
produttore del pacemaker.
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Lo strumento contiene una lama chirurgica affilata. IL DISPOSITIVO È TAGLIENTE!
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Non è stata dimostrata l'efficacia del dispositivo di chiusura tissutale ENSEAL
dei vasi senza l'avanzamento completo della lama I-BLADE
dei vasi mediante semplice erogazione dell'energia dopo aver clampato i tessuti.
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Non utilizzare il dispositivo su vasi con diametro superiore a 7 mm.
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Non applicare una forza eccessiva all'impugnatura di chiusura per chiudere le branche: afferrare una
quantità di tessuto sufficiente da rientrare nelle branche attraverso cui si avrà il passaggio di corrente.
Per quantità maggiori di tessuto è necessaria una pressione maggiore sull'impugnatura di chiusura.
Una forza eccessiva può danneggiare il dispositivo.
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Evitare il contatto con plastica o metallo quando lo strumento è attivo.
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Utilizzare guanti chirurgici progettati espressamente dal produttore per l'utilizzo in procedure
elettrochirurgiche. L'utilizzo di altri tipi di guanti può provocare ustioni o scosse.
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In caso di guasto del sistema, assicurarsi che sia disponibile un'adeguata attrezzatura di backup, adatta
alla procedura specifica.
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Durante e dopo l'azionamento sul tessuto, le branche e lo stelo possono riscaldarsi. Evitare, in ogni
momento, contatti involontari della lama con tessuti, telini, vesti chirurgiche o altri punti non prestabiliti.
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Dopo aver utilizzato lo strumento per la coagulazione e la transezione, verificare sempre l'emostasi sul
tessuto. Se non si ottiene l'emostasi, adottare le opportune tecniche per raggiungerla.
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A causa della difficoltà di visualizzazione delle strutture oscurate, procedere lentamente ed evitare
la transezione di ampie masse di tessuto nel corso di un'attivazione. Evitare la sezione di ampi fasci
tissutali/vascolari durante l'utilizzo dello strumento in queste condizioni.
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I prodotti fabbricati o distribuiti da aziende non autorizzate da Ethicon Endo-Surgery possono non
essere compatibili con il dispositivo di chiusura tissutale ENSEAL
comportare risultati non prevedibili e causare lesioni all'utente o alla paziente.
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Interrompere l'utilizzo e sostituire il dispositivo qualora si rilevasse l'eccessiva presenza di fumo o scintille.
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Smaltire il dispositivo in un contenitore per taglienti. Eliminare tutti gli strumenti aperti, siano essi stati
utilizzati o meno.
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Come per tutte le sorgenti di energia (elettrochirurgia, laser o ultrasuoni), il potenziale cancerogeno
ed infettivo dei sottoprodotti, quali fumi dei tessuti e aerosol, desta preoccupazione. Adottare le
misure appropriate in interventi sia laparoscopici che aperti, ricorrendo all'uso di occhiali protettivi,
mascherine filtranti e apparecchiature efficaci di evacuazione dei fumi.
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Gli strumenti o i dispositivi che vengono a contatto con i liquidi corporei possono richiedere un
trattamento speciale per lo smaltimento al fine di evitare una contaminazione biologica.
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Questo strumento è confezionato sterile ed è esclusivamente monouso. Non riutilizzare, ritrattare né
risterilizzare. L'eventuale riutilizzo, ritrattamento o risterilizzazione può compromettere l'integrità
strutturale dello strumento e/o causarne il malfunzionamento, che può dare luogo a lesioni, malattie
o decesso del paziente. Oltre a ciò, il ritrattamento o la risterilizzazione di strumenti monouso può
creare un rischio di contaminazione e/o provocare infezioni al paziente o infezioni crociate, tra cui la
trasmissione di malattie infettive da un paziente ad un altro. La contaminazione dello strumento
può causare lesioni, malattia o decesso del paziente.
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Per assicurare la completa coagulazione e transezione dei tessuti, fara avanzare completamente la lama
. Non interrompere la pressione sull'impugnatura con la lama I-BLADE
I-BLADE
®
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Effettuare la transezione senza applicazione dell'energia può comportare emorragie.
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Prestare attenzione ad evitare lesioni provocate dalla lama I-BLADE
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NON immergere l'estremità distale in alcun tipo di liquido, compresa soluzione fisiologica, per la pulizia
(figura 7).
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Non pulire lo strumento con sostanze abrasive.
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Non attivare lo strumento durante la pulizia per evitare lesioni involontarie all'operatore.
G2 in alcun tipo di liquido.
®
. Non tentare di effettuare la coagulazione
®
G2. L'uso di tali prodotti potrebbe
®
.
®
19
G2 per la coagulazione
®
avanzata solo in parte.
®
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