Validovaná Metoda Úpravy; Všeobecné Bezpečnostní Pokyny - B.Braun Aesculap Mode D'emploi/Description Technique

Aesculap
Systém sterilních kontejnerů - řada 01/2013
Sterilizace
Nebezpečí nesterility!
►
Sterilizační kontejner sterilizujte pouze sterili-
začním postupem, povoleným a validovaným k
POZOR
tomuto účelu.
►
Sterilizujte parou, přitom dbejte na následující: Sterilizaci je třeba pro-
vádět validovaným postupem parní sterilizace (např. v parním sterilizá-
toru podle DIN EN 285 a validovat podle DIN EN ISO 17665).
Vyprázdnění sterilizátoru
Nebezpečí popálení o horký sterilizační kontejner!
►
Pracujte vždy v ochranných rukavicích.
VAROVÁNÍ
Přeprava sterilizačního kontejneru
Nebezpečí nesterility sterilního materiálu!
►
Při přemisťování držte sterilizační kontejner vždy
POZOR za rukojeti.
►
Sterilizační kontejner nikdy nepřenášejte a
nezdvihejte za víko.
►
Sterilizační kontejner přepravujte tak, aby bylo
mechanické poškození vyloučeno.
Skladování sterilizačního kontejneru
Upozornĕní
Sterilizační kontejnery lze skladovat stohované.
►
Uchovávejte sterilizační kontejnery na suchém, čistém a chráněném
místě.
►
Dodržujte dobu skladování a skladovací podmínky podle DIN 58953-9.
Kontrola a příprava sterilního materiálu
Obsah sterilizačního kontejneru lze považovat za sterilní pouze tehdy,
pokud byl kontejner řádně sterilizován, uskladněn a přepravován.
Pokud tomu tak není, je nutno sterilní materiál znovu upravit.
Nebezpečí kontaminace nesprávně sterilizovaným
materiálem!
►
Před poskytnutím sterilizovaného materiálu k
NEBEZPEČI
dispozici zkontrolujte, zda byla sterilizace
úspěšná.
►
Zkontrolujte, zda se barva tečky indikátoru změnila.
►
Zajistěte, aby byly všechny součásti kontejneru, zejména uzávěry víka,
neporušené.
►
Zajistěte, aby bylo zaplombování sterilizátoru neporušené.
96
®
5. Validovaná metoda úpravy
5.1 Všeobecné bezpečnostní pokyny
Upozornĕní
Dodržujte národní zákonné předpisy, národní a mezinárodní normy a směr-
nice a také vlastní hygienické předpisy pro úpravu.
Upozornĕní
U pacientů s Creutzfeldt-Jakobovou nemocí (CJN), podezřením na CJN
nebo její možné varianty dodržujte v otázkách úpravy výrobku aktuálně
platné národní předpisy.
Upozornĕní
Strojní úpravu je zapotřebí kvůli lepšímu a spolehlivějšímu výsledku čištění
upřednostnit před ručním čištěním.
Upozornĕní
Mějte na paměti, že úspěšná úprava tohoto zdravotnického prostředku
může být zajištěna pouze po předchozí validaci procesu úpravy. Zodpověd-
nost za to nese provozovatel/subjekt provádějící úpravu.
K validování byly použity doporučené chemikálie.
Údaje výrobce, podmíněné provozní tolerancí, slouží pouze jako orientační
hodnota pro hodnocení procesů úpravy u provozovatele/upravujícího sub-
jektu.
Upozornĕní
Aktuální informace k úpravě a materiálovou snášenlivost viz též extranet
Aesculap na adrese www.extranet.bbraun.com