Validasyonu Yapılmış Hazırlama Yöntemi; Genel Güvenlik Uyarıları - B.Braun Aesculap Mode D'emploi/Description Technique

Aesculap
Steril konteyner sistemi Edition 01/2013
Sterilizasyon
Sterilsizlik tehlikesi!
►
Steril konteyneri sadece bunun için izin verilen
ve onaylanmış sterilizasyon yöntemi ile sterilize
DİKKAT
edin.
►
Buhar ile sterilizasyon, bu sırada aşağıdakileri dikkate alın: Sterilizas-
yon validasyonu yapılmış bir buhar sterilizasyonu yöntemi (örn. DIN
EN 285 uyarınca bir buhar sterilizatöründe ve DIN EN ISO 17665 uya-
rınca onaylanmış bir şekilde) uyarınca gerçekleşmelidir.
Sterilizatör yükünün boşaltılması
Sterilizasyondan sonra sıcak steril konteyner nede-
niyle yanma tehlikesi!
►
Daima koruyucu eldivenlerle çalışın.
UYARI
Steril konteynerin taşınması
Steril ürünün sterilsizlik tehlikesi!
►
Steril konteyneri daima kulplarından taşıyın.
DİKKAT
►
Steril konteyneri kesinlikle kapağından taşıma-
yın ya da kaldırmayın.
►
Steril konteyneri mekanik hasarlar ortaya çık-
mayacak şekilde taşıyın.
Steril konteynerin depolanması
Not
Steril konteynerler istiflenerek depolanabilir.
►
Steril konteyneri kuru, temiz ve korumalı bir yerde muhafaza edin.
►
DIN 58953-9 uyarınca depolama süresine ve depolama koşullarına
uyun.
Steril ürünün kontrolü ve hazırlanması
Bir steril konteynerin içeriği ancak eğer konteyner tekniğine uygun bir
şekilde sterilize edilmiş, depolanmış ve taşınmışsa steril olarak kabul edilir.
Bu söz konusu değilse steril ürün yeniden hazırlanmalıdır.
Doğru sterilize edilmemiş steril ürünü nedeniyle
kontaminasyon tehlikesi!
►
Steril ürünü hazırlamadan önce sterilizasyonun
TEHLİKE
başarılı olup olmadığını kontrol edin.
►
İndikatör noktasının renginin değişmesini sağlayın.
►
Tüm konteyner parçalarının, özellikle de kapak kilitlerinin sağlam oldu-
ğundan emin olun.
►
Konteyner damgalamasının sağlam olduğundan emin olun.
126
®
5. Validasyonu yapılmış hazırlama yön-
temi
5.1 Genel güvenlik uyarıları
Not
Hazırlık için ülkenizdeki mevzuata, ulusal ve uluslararası norm ve direktif-
lere ve kurum içi hijyen kurallarına mutlaka uyun.
Not
Deli dana hastalığı (Creutzfeldt-Jakob Disease – CJD) taşıyan, CJD şüphesi
ya da bu hastalığın olası türevleri bulunan hastalarda, ürünlerin hazırlan-
ması ile ilgili olarak yürürlükteki ulusal yönetmelikleri dikkate alın.
Not
El ile temizlemeye göre daha iyi ve daha güvenli temizleme sonucu sağla-
dığından, makineyle hazırlama tercih edilmelidir.
Not
Bu tıbbi ürünün doğru bir sekilde hazırlanabilmesi için ürünün daha önce-
den bir uygunluk testinden geçirildiginden emin olunması gerekir. Bunun
sorumluluğunu işletmeci/hazırlayıcı taşır.
Doğrulamak için önerilen kimyasal madde kullanılmıştır.
İşlem toleranslarından kaynaklanan nedenlerle, üreticinin verdiği bilgiler,
işletmenin/hazırlayıcının elindeki mevcut işleme süreçlerinin değerlendiril-
mesinde sadece kılavuz değerler niteliğindedir.
Not
Hazırlık ve materyal uyumluluğuna yönelik güncel bilgiler için bkz.
Aesculap ekstraneti www.extranet.bbraun.com