Bezpečná Manipulácia; Popis Výrobku; Účel Použitia; Princíp Činnosti - B.Braun Aesculap Mode D'emploi/Description Technique

1. Bezpečná manipulácia
Nebezpečenstvo kontaminácie sterilného materiálu
pri netesnom sterilnom kontajneri!
V prípade kombinácie sterilného kontajnera so
VAROVANIE
súčiastkami iných výrobcov už nie je zabezpečená
tesnosť sterilného kontajnera a jeho funkcia ako
bariéra proti zárodkom.
►
Navzájom kombinujte iba sterilné kontajnery
spoločnosti Aesculap.
►
Pred použitím skontrolujte funkčnosť a správny stav zariadenia.
►
Aby ste zabránili škodám v dôsledku nesprávnej inštalácie alebo pre-
vádzky a neohrozili platnosť garancie a záruky:
– Výrobok používajte len v súlade s týmto návodom na používanie.
– Dodržiavajte bezpečnostné informácie a pokyny na údržbu.
– Nepoužívajte poškodené alebo chybné sterilné kontajnery. Poško-
dené časti okamžite nahradiť originálnymi náhradnými dielmi.
– Keď bol sterilný kontajner opravovaný na niektorých častiach, ktoré
ovplyvňujú tesnosť voči zárodkom: Pred použitím skontrolujte
dôkladne sterilný kontajner vizuálne.
►
Zabezpečte, aby s výrobkom a príslušenstvom manipulovali iba osoby s
príslušným zaškolením, znalosťami a skúsenosťami.
►
Návod na používanie pre personál uchovávajte na prístupnom mieste.
►
Dbajte na všeobecné smernice a hygienické zásady pri manipulovaní s
kontaminovaným, sterilizovaným a na sterilizovanie určeným materiá-
lom.
2. Popis výrobku
2.1 Účel použitia
Systém sterilných kontajnerov spoločnosti Aesculap je viackrát použiteľný
systém so sterilnou bariérou, ktorý udrží sterilitu lekárskych výrobkov až
do ich použitia, resp. do dátumu exspirácie. V ňom sa môžu lekárske
výrobky sterilizovať, skladovať a prepravovať. Okrem toho je možná spätná
preprava lekárskych výrobkov po ich použití. Systém sterilných kontajne-
rov Aesculap je vhodný na sterilizáciu parou.
Oznámenie
Obráťte sa na vaše zastúpenie Aesculap, pokiaľ by sa sterilné kontajnery
Aesculap mali použiť v iných sterilizačných postupoch.
2.2 Princíp činnosti
Systém sterilných kontajnerov Aesculap spĺňa požiadavky noriem
DIN 58953-9 a EN ISO 11607.
Sterilné kontajnery s perforovaným krytom a uzavretou vaňou sú valido-
vané na sterilizovanie parou v sterilizátore podľa EN 285 v:
■
frakcionovanom vákuovom postupe
Sterilné kontajnery s perforovaným krytom a uzavretou vaňou sú doda-
točne validované na sterilizovanie parou v sterilizátore podľa EN 285 v:
■
gravitačnej metóde
Oznámenie
Vhodnosť špecifického postupu sa musí preukázať validovaním priamo na
mieste.
3. Príprava a montáž
3.1 Uvedenie do prevádzky
►
Sterilný kontajner nový z výroby pred prvým použitím riadne vyčistite.
►
Po ukončení čistenia použite vhodný filter, pozri Výmena filtra.
Systém sterilných kontajnerov PrimeLine:
Systém zadržiavania zárodkov 16 (trvalý filter) je integrovaný.
113