Cumplimiento De Normas - Philips RESPIRONICS Trilogy Mode D'emploi

Additif
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  • FRANÇAIS, page 28
Eliminación
A continuación se ofrecen las instrucciones de eliminación de los equipos eléctricos y electrónicos en el capítulo 11 del
manual de Trilogy.
Recogida selectiva para equipos eléctricos y electrónicos, según la Directiva 2012/19/UE de la CE. Elimine este dispositivo
de acuerdo con las normativas locales.
Valores de cumplimiento y característicos de resistencia
inspiratoria y espiratoria para circuitos de paciente estándar
La tabla siguiente ofrece información que complementa la incluida en el apartado Especificaciones técnicas en el
capítulo 11 del manual de Trilogy.
r
Ango
P
unto de referenciA de flujo
(
/
)
l
min
10
30
60
90
120

Cumplimiento de normas

La siguiente lista de normas para el cumplimiento reemplaza la información presentada en el Capítulo 11 de las
instrucciones del manual de Trilogy y el apéndice de Trilogy anterior.
IEC 60601-1: Equipo electromédico – Parte 1: Requisitos generales para la seguridad
IEC 60601-1-2: Requisitos generales para la seguridad – Norma colateral: Compatibilidad electromagnética –
Requisitos y ensayos
IEC 60601-1-6: Equipos electromédicos, parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad y el rendimiento
esencial – Norma colateral: Aptitud de uso
IEC 60601-1-8: Requisitos generales para la seguridad – Norma colateral: Sistemas de alarma en equipos
electromédicos y sistemas médicos eléctricos
IEC 60601-1-11: Requisitos generales para la seguridad y el rendimiento esencial – Norma colateral: Equipos
médicos y sistemas médicos eléctricos utilizados en el entorno de atención médica domiciliaria
IEC 62304: Software de dispositivos médicos - Procesos del ciclo de vida del software
IEC 62366: Dispositivos médicos – Aplicación de ingeniería de usabilidad a los productos sanitarios
ISO 80601-2-12: Equipo electromédico – Parte 2-12: Requisitos particulares para seguridad básica y rendimiento
esencial de ventiladores de cuidados críticos
ISO 80601-2-61: Equipo electromédico – Parte 2-61: Requisitos particulares para la seguridad básica y
características de funcionamiento esenciales de pulsioxímetros para uso médico
ISO 80601-2-72: Equipo electromédico – Parte 2-72: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento
esencial de los respiradores ambientales de uso domiciliario para pacientes con dependencia del ventilador
RTCA DO-160G Sección 21, Categoría M; Emisión de energía de radiofrecuencia
Pasivo
0,56-0,70
r
esistenciA insPirAtoriA
Pasivo
PAP activo
0
0
0,19
0,23
0,45
0,57
0,76
0,88
1,06
1,27
c
(
/
umPlimiento
ml
cm
PAP activo
0,55-0,70
(
H
o/
/
)
r
cm
l
s
2
Flujo activo
Pasivo
0,23
0,91
0,19
1,60
0,45
1,32
0,76
1,82
1,06
H
o)
2
Flujo activo
0,61-0,72
(
esistenciA esPirAtoriA
cm
PAP activo
0
0
0,23
0,57
0,88
1,27
H
o/
/
)
l
s
2
Flujo activo
0,23
0,91
1,60
1,32
1,82

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