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Philips Respironics V60 Mode D'emploi
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Mise à jour : Notification de sécurité produit
Philips Respironics – Ventilation en milieu hospitalier
30 juin 2022
Ce document contient des informations importantes mises à jour pour assurer le bon
fonctionnement continu et en toute sécurité de votre matériel.
Veuillez examiner les informations mises à jour suivantes avec tous les membres de votre personnel
qui doivent en avoir connaissance. Il est important d'en comprendre les conséquences.
Veuillez conserver une copie de ce document avec le Manuel d'utilisation de votre matériel.
Madame, Monsieur,
Annoncé dans le courrier initial 2021-CC-HRC-003 (Ventilateurs V60/V60 Plus/V680), vous trouverez ci-
dessous une mise à jour de la communication aux clients d'Avril 2022. Cette lettre vous informe des
mesures prises par Philips Respironics pour résoudre un problème lié à la source interne ("35V Rail") qui
alimente les ventilateurs V60/V60 Plus et V680.
Plus précisément :
Pour résoudre le problème du 35V Rail, Philips Respironics déploiera une solution technique
(remplacement de deux résistances dans le ventilateur) qui fera en sorte de déclencher l'alarme
des ventilateurs V60/V60 Plus et V680 en cas de problème avec le 35V Rail.
Dès la disponibilité du correctif à partir d'octobre 2022, Philips Respironics contactera les clients
pour convenir d'un rendez-vous afin de mettre en œuvre la solution technique dans votre/vos
ventilateur(s) V60/V60 Plus.
Les ventilateurs V680 seront programmés à une date légèrement ultérieure.
Toutes les autres informations fournies dans la communication aux clients d'avril 2022 restent inchangées.
Cette notification doit être transmise à tous les membres de votre établissement, ou de tout autre
établissement vers lesquels les appareils potentiellement concernés ont pu être transférés, devant en avoir
connaissance.
Le client/utilisateur est tenu de suivre les instructions ci-dessous afin d'éviter tout risque pour les
patients.
En attendant le déploiement de la solution technique, les clients doivent continuer à mettre en œuvre au
moins une des mesures d'atténuation indiquées dans la lettre d'avril 2022 (répétées ci-dessous) afin
d'atténuer les risques associés au problème du 35V Rail.
Surveillance externe de l'oxygène. Le manuel de l'utilisateur du V60/V60 Plus fournit l'AVERTISSEMENT
suivant : Fournir une surveillance externe de l'oxygène afin de minimiser les risques pour le patient en cas
de perte d'alimentation en O2 ou de défaillance du ventilateur.
Ventilateurs V60/V60 Plus/V680
35V Rail – 2021-CC-HRC-003

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Sommaire des Matières pour Philips Respironics V60

  • Page 1 à jour de la communication aux clients d’Avril 2022. Cette lettre vous informe des mesures prises par Philips Respironics pour résoudre un problème lié à la source interne (“35V Rail”) qui alimente les ventilateurs V60/V60 Plus et V680.
  • Page 2 Utiliser l'oxymétrie de pouls pour informer le clinicien d'un changement dans l'état du patient. Connectez le Philips Respironics V60/V60 Plus ou V680 à un appel infirmier/une alarme à distance. Les ventilateurs Philips Respironics V60/V60 Plus et V680 peuvent être connectés à un système d'appel infirmier/une alarme à...
  • Page 3 Pôle d’Assistance Clients au tel. + 0800 80 3001 pour signaler le problème en vous munissant du numéro de série de l’appareil. Cette notice a été transmise aux autorités réglementaires compétentes. Philips Respironics s’engage à résoudre ce problème et vous présente toutes ses excuses pour la gêne occasionnée par ce problème.
  • Page 4 Notification de sécurité produit concernant le 35V Rail des ventilateurs V60/V60 Plus et V680 Instructions : veuillez remplir et renvoyer ce formulaire à Philips dans les plus brefs délais et au plus tard 30 jours à compter de sa réception. En remplissant ce formulaire, vous confirmez avoir reçu la Notification de sécurité...

Ce manuel est également adapté pour:

Respironics v60 plusRespironics v680