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Mise au rebut
Les instructions ci-dessous se substituent aux instructions d'élimination des équipements électriques et électroniques au
Chapitre 11 du manuel Trilogy.
Collecte séparée pour l'équipement électrique et électronique selon la directive européenne 2012/19/UE. Éliminez cet
appareil conformément à la réglementation locale en vigueur.
Classements des caractéristiques de conformité, de résistance
inspiratoire et expiratoire pour les circuits patient standard
Le tableau suivant vient s'ajouter aux Spécifications techniques du Chapitre 11 du manuel Trilogy.
P
lAge
P
oint de consigne de débit
(
/
)
l
min
10
30
60
90
120
Conformité aux normes
La liste des normes de conformité donnée ci-après remplace les informations figurant dans le chapitre 11 du manuel Trilogy
ainsi que dans l'additif Trilogy précédent.
•
CEI 60601-1 : Appareils électromédicaux – Partie 1 : exigences générales pour la sécurité de base
•
CEI 60601-1-2 : Exigences générales pour la sécurité de base – Norme collatérale : compatibilité
électromagnétique – Exigences et essais
•
CEI 60601-1-6 : Appareils électromédicaux – Partie 1–6 : exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles – Norme collatérale : aptitude à l'utilisation
•
CEI 60601-1-8 : Exigences générales pour la sécurité de base – Norme collatérale : systèmes d'alarme des
appareils et des systèmes électromédicaux
•
CEI 60601-1-11 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale :
appareils électromédicaux et systèmes électromédicaux utilisés dans l'environnement des soins à domicile
•
CEI 62304 : Logiciels de dispositifs médicaux – Processus du cycle de vie du logiciel
•
CEI 62366 : Dispositifs médicaux – Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
•
ISO 80601-2-12 : Appareils électromédicaux – Partie 2–12 : exigences particulières relatives à la sécurité de base
et aux performances essentielles des ventilateurs pulmonaires pour utilisation en soins intensifs
•
ISO 80601-2-61 : Appareils électromédicaux – Partie 2–61 : exigences particulières pour la sécurité de base et les
performances essentielles pour les oxymètres de pouls
•
ISO 80601-2-72 : Appareils électromédicaux – Partie 2–72 : exigences particulières pour la sécurité de base et les
performances essentielles des ventilateurs d'environnement des soins à domicile pour les patients ventilo-dépendants
•
RTCA/DO-160G section 21, catégorie M ; Émission d'énergie en radio fréquence
Passif
0,56 – 0,70
r
(
ésistAnce insPirAtoire
Passif
PAP actif
0
0
0,19
0,23
0,45
0,57
0,76
0,88
1,06
1,27
c
(
/
H
onformité
ml
cm
PAP actif
0,55 – 0,70
H
o/
/
)
r
cm
l
s
2
Débit actif
Passif
0,23
0,91
0,19
1,60
0,45
1,32
0,76
1,82
1,06
o)
2
Débit actif
0,61 – 0,72
(
ésistAnce exPirAtoire
cm
PAP actif
0
0
0,23
0,57
0,88
1,27
H
o/
/
)
l
s
2
Débit actif
0,23
0,91
1,60
1,32
1,82
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