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Entsorgung
Die folgenden Angaben ersetzen die Anweisungen zur Entsorgung von elektrischen und elektronischen Geräten in
Kapitel 11 des Trilogy Benutzerhandbuchs.
Getrennte Sammlung von Elektro- und Elektronik-Altgeräten gemäß EG-Richtlinie 2012/19/EU. Das Gerät gemäß den
örtlichen Vorschriften entsorgen.
Compliance – Werte für inspiratorischen und exspiratorischen
Widerstand bei Standardschlauchsystemen
Die folgende Tabelle ist eine Ergänzung der „Technischen Daten" aus Kapitel 11 des Trilogy Benutzerhandbuchs.
b
ereicH
e
f
instellwerte für
luss
(
/
)
l
min
10
30
60
90
120
Normenkonformität
Die folgende Liste zur Normenkonformität ersetzt die in Kapitel 11 der Trilogy-Bedienungsanleitung und vorherigen
Trilogy-Ergänzungen aufgeführten Informationen.
•
IEC 60601-1: Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
•
IEC 60601-1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische
Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen
•
IEC 60601-1-6: Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-6: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit
•
IEC 60601-1-8: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit – Ergänzungsnorm: Alarmsysteme in medizinischen
elektrischen Geräten und in medizinischen elektrischen Systemen
•
IEC 60601-1-11: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale –
Ergänzungsnorm: Medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme für die medizinische
Versorgung in häuslicher Umgebung
•
IEC 62304: Medizingeräte-Software – Software-Lebenszyklus-Prozesse
•
IEC 62366: Medizinprodukte – Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
•
ISO 80601-2-12: Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-12: Besondere Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Beatmungsgeräten für die Intensivpflege
•
ISO 80601-2-61: Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-61: Besondere Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Pulsoximetriegeräten
•
ISO 80601-2-72: Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-72: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich
der wesentlichen Leistungsmerkmale von Heimbeatmungsgeräten für vom Gerät abhängige Patienten
•
RTCA DO-160G Abschnitt 21, Kategorie M; Emission von HF-Energie
Passiv
0,56–0,70
i
w
nsPirAtoriscHer
iderstAnd
Passiv
Aktiv-PAP
0
0
0,19
0,23
0,45
0,57
0,76
0,88
1,06
1,27
k
(
/
H
onformität
ml
cm
Aktiv-PAP
0,55–0,70
(
H
o/
/
)
e
cm
l
s
xsPirAtoriscHer
2
Aktiv-Fluss
Passiv
0,23
0
0,91
0,19
1,60
0,45
1,32
0,76
1,82
1,06
o)
2
Aktiv-Fluss
0,61–0,72
w
(
iderstAnd
cm
Aktiv-PAP
0
0,23
0,57
0,88
1,27
H
o/
/
)
l
s
2
Aktiv-Fluss
0,23
0,91
1,60
1,32
1,82
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