Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Smaltimento
Quanto segue sostituisce le istruzioni per lo smaltimento di apparecchiature elettriche ed elettroniche riportate nel
Capitolo 11 del manuale di Trilogy.
Raccolta separata per le apparecchiature elettriche ed elettroniche ai sensi della Direttiva CE 2012/19/UE. Smaltire il
presente dispositivo in conformità alle norme vigenti.
Valutazioni caratteristiche della resistenza inspiratoria,
espiratoria e della complianza per i circuiti paziente standard
La tabella che segue si aggiunge alle Specifiche tecniche presenti nel Capitolo 11 del manuale di Trilogy.
i
nterVAllo
V
Alore di flusso PrestAbilito
(
/
)
l
min
10
30
60
90
120
Conformità alle norme
Il seguente elenco di norme per la conformità sostituisce le informazioni presentate nel capitolo 11 delle istruzioni del
manuale di Trilogy e nel precedente supplemento a Trilogy.
•
IEC 60601-1: Apparecchi elettromedicali - Parte 1: Requisiti generali per la sicurezza
•
IEC 60601-1-2: Requisiti generali per la sicurezza - Norma Collaterale: Compatibilità elettromagnetica - Requisiti
e prove
•
IEC 60601-1-6: Apparecchi elettromedicali - Parte 1-6: Requisiti generali per la sicurezza e le prestazioni essenziali
- Norma Collaterale: usabilità
•
IEC 60601-1-8: Requisiti generali per la sicurezza - Norma Collaterale: Sistemi di allarme usati in apparecchi e
sistemi elettromedicali
•
IEC 60601-1-11: Requisiti generali per la sicurezza e le prestazioni essenziali - Norma Collaterale: Apparecchiatura
medica e sistemi elettromedicali usati nell'ambiente sanitario domestico
•
IEC 62304: Software per dispositivi medici - Processi relativi al ciclo di vita del software
•
IEC 62366: Dispositivi medici - Applicazione dell'ingegneria delle caratteristiche utilizzative a dispositivi medici
•
ISO 80601-2-12: Apparecchi elettromedicali - Parte 2-12: Requisiti particolari per la sicurezza di base e le
prestazioni essenziali dei ventilatori per terapia intensiva
•
ISO 80601-2-61: Apparecchi elettromedicali - Parte 2-61: Requisiti particolari per la sicurezza di base e le
prestazioni essenziali dei pulsossimetri
•
ISO 80601-2-72: Apparecchi elettromedicali - Parte 2-72: Requisiti particolari per la sicurezza di base e le
prestazioni essenziali dei ventilatori per uso domiciliare per i pazienti dipendenti dal ventilatore
•
RTCA DO-160G Sezione 21, Categoria M; emissione di energia a radiofrequenza
Passiva
0,56-0,70
r
(
esistenzA insPirAtoriA
Passiva
PAP attivo
0
0
0,19
0,23
0,45
0,57
0,76
0,88
1,06
1,27
c
(
/
H
onformità
ml
cm
PAP attivo
0,55-0,70
H
o/
/
)
r
cm
l
s
esistenzA esPirAtoriA
2
Flusso attivo
Passiva
0,23
0
0,91
0,19
1,60
0,45
1,32
0,76
1,82
1,06
o)
2
Flusso attivo
0,61-0,72
(
H
cm
PAP attivo
Flusso attivo
0
0,23
0,57
0,88
1,27
o/
/
)
l
s
2
0,23
0,91
1,60
1,32
1,82
Publicité
Table des Matières
