Généralités; Complications Possibles; Utilisation D'antimicrobiens - Cook Medical Biodesign Mode D'emploi

• Assurez-vous que le bouchon d'obturation est réhydraté avant de
l'implanter, de le couper ou de le suturer.
GÉNÉRALITÉS
• Les utilisateurs de ce dispositif doivent être rompus aux techniques
chirurgicales de la réparation des fistules ano-rectales.
• Les utilisateurs devront appliquer les bonnes pratiques chirurgicales, pour
le traitement des champs propres-contaminés, des champs contaminés ou
infectés.
• Le risque d'infection du matériau de greffe après implantation pourra
être diminué par l'utilisation d'antibiotiques prophylactiques et par le
nettoyage du canal de la fistule. (Voir Utilisation d'antimicrobiens)
• Le bouchon d'obturation doit être manipulé de façon aseptique en
réduisant au maximum le contact avec des gants de latex.
• Le bouchon d'obturation devra être introduit par l'ouverture interne
(primaire) de la fistule.
• Le bouchon d'obturation ne sera tiré dans le canal de la fistule que
lorsque l'ouverture interne (primaire) de la fistule sera correctement
fermée / bouchée.
• L'ouverture externe (secondaire) du canal de la fistule devra rester ouverte.
• IMPORTANT : Les utilisateurs devront conseiller à leurs patients d'éviter
de pratiquer des activités de force pendant une durée de deux semaines
après l'implantation d'un bouchon d'obturation. Voir section Soins post-
opératoires.
• Un drainage de deux à quatre semaines suivra. Le dit drainage peut
se poursuivre jusqu'à 12 semaines après la procédure car le bouchon
d'obturation est incorporé et le canal de fistule fermé.

COMPLICATIONS POSSIBLES

Liste non limitative des complications qui peuvent survenir avec le bouchon
d'obturation :
• Inflammation
• Induration
• Déplacement
• Extrusion
• Formation de séromes
• Infection
• Abcès
• Réapparition de la fistule
• Intégration du dispositif retardée ou manquée
Si l'une des conditions suivantes survient et ne peut être résolue, il pourra être
nécessaire de retirer le bouchon d'obturation :
• Infection
• Abcès
• Inflammation aiguë ou chronique (l'application initiale de matériaux
de greffes chirurgicales peut être associée à une légère inflammation
passagère localisée)
• Réaction allergique
CONSERVATION
Ce bouchon d'obturation devra être conservé dans un endroit propre et sec à
température ambiante.
STÉRILISATION
Ce bouchon d'obturation a été stérilisé à l'oxyde d'éthylène.

UTILISATION D'ANTIMICROBIENS

Comme le bouchon d'obturation est utilisé dans des champs opératoires dans
lesquels la stérilité ne peut être garantie, l'utilisation d'agents antimicrobiens
est une pratique courante qui peut éviter les complications infectieuses.
Tant le nettoyage mécanique de l'intestin et la prophylaxie antibiotique
du patient sont utilisés avec succès et les centres américains de contrôle
et de prévention des maladies conseillent le nettoyage de l'intestin et
l'administration de lavements et d'agents antimicrobiens prophylactiques
entériques et intraveineux avant toute intervention colorectale de confort.
(Voir les références pour des précisions sur les doses, la chronologie et le choix
des médicaments).
La flore gastro-intestinale normale peut inclure divers organismes aérobies
et anaérobies. Il sera donc nécessaire de prendre en considération les points
suivants :
• Les agents antimicrobiens, qu'ils soient employés de façon topique ou
de manière systématique, doivent couvrir un large spectre d'organismes
aérobies et anaérobies.
• Préparer mécaniquement le colon en utilisant de façon appropriée des
lavements et des agents purgatifs.
• Une dose d'agent prophylactique antimicrobien devra être administrée
suffisamment à l'avance et par voie intraveineuse pour qu'une
concentration bactéricide du produit ait eu le temps de s'établir dans le
sérum et les tissus au moment de l'implantation du dispositif.
• Conserver les niveaux thérapeutiques de l'agent dans le sérum et les tissus
pendant toute l'opération.
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