Utilisation Prévue; Contre-Indications - Cook Medical Biodesign Mode D'emploi

Bouchon d'obturation pour fistule anale surgisis
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viSta lateral
viSta Superior
CUIDADO POSTOPERATORIO
A fin de suministrar el mejor ambiente para la integración del tejido en el
tapón, se debe minimizar la actividad del paciente. Suministre a los pacientes
una lista de recomendaciones de cuidados después del procedimiento. Se
deben tener en cuenta las siguientes pautas para el paciente.
1. No realizar actividades extenuantes durante dos semanas.
2. No levantar artículos que pesen más de 10 lb (5 kg) durante dos semanas.
3. No hacer ejercicios adicionales a una caminada breve durante dos
semanas.
4. Abstenerse de relaciones sexuales y de otras formas de inserción vaginal
o rectal (p. ej.: tampones) durante dos semanas por lo menos.
5. Ducharse de pie y bañar la zona con agua a fin de suavizarla y mantenerla
limpia.
Véanse las referencias en la página 6.
Para obtener información educativa adicional, visite
http://www.surgisisafp.com o contacte al Representante de Cook Medical.
BOUCHON D'OBTURATION POUR FISTULE ANALE
BIODESIGN® SURGISIS®
UTILISATION PRÉVUE
Le bouchon d'obturation pour fistule anale Cook® Biodesign® Surgisis®
est utilisé en implantation pour renforcer les tissus mous dans lesquels il
est nécessaire d'adapter une configuration roulée pour réparer les fistules
anorectales. Le bouchon d'obturation est fourni sous emballage stérile et ne
peut être utilisé qu'une seule fois.
Rx ONLY
Ce symbole a la signification suivante :
MISE EN GARDE : La réglementation fédérale américaine impose que ce
dispositif ne soit vendu que sur ordonnance d'un médecin.
bouchon d'obturation pour fistule anale Surgisis®
Il ne doit être utilisé que par des professionnels formés du corps médical.

CONTRE-INDICATIONS

• Ce bouchon d'obturation est à base de produits porcins. Il ne devra donc
pas être utilisé chez des patients qui ont une sensibilité à ces produits.
• Il ne peut être utilisé à des fins d'obturation vasculaire.
PRÉCAUTIONS
• Ne pas re-stériliser. Toute partie non utilisée du produit déconditionné
devra être jetée.
• Le bouchon d'obturation est stérile si l'emballage est sec, fermé et intact.
Ne pas utiliser si l'emballage n'est plus hermétique.
• Jeter le bouchon d'obturation si une mauvaise manipulation a provoqué
des dommages ou s'il existe une possibilité de contamination ou si sa date
limite d'utilisation est dépassée.
• Ne pas implanter le bouchon d'obturation en cas d'abcès ou d'infection
sévère dans le canal de la fistule. Un séton devra être utilisé jusqu'à
ce qu'il n'y ait plus de trace d'inflammation sévère, purulence ou
drainage excessif. Laisser le canal maturer et se stabiliser pendant six
à huit semaines avant de placer le bouchon d'obturation.
Ce symbole a la signification suivante :
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