Instruções De Utilização - Cook Medical Biodesign Mode D'emploi

• inflamação aguda ou crônica (a aplicação inicial de material de enxerto
cirúrgico pode associar-se a uma inflamação discreta, localizada e
transitória.)
• reação alérgica
ARMAZENAMENTO
O plugue deve ser armazenado em local limpo e seco, à temperatura
ambiente.
ESTERILIZAÇÃO
Este plugue foi esterilizado com óxido de etileno.
UTILIZAÇÃO DE ANTIMICROBIANOS
Em virtude de o plugue ser usado em campos cirúrgicos onde a esterilidade
não pode ser assegurada, o uso de antimicrobianos constitui prática comum e
pode prevenir complicações infecciosas.
como a profilaxia com antibióticos administrados ao paciente têm sido
usadas com sucesso, e o Centro de Controle de Doenças dos EUA recomenda
a limpeza intestinal e a administração profilática de agentes antimicrobianos
por via entérica e intravenosa antes de operações colorretais eletivas.
(Consulte a referência para determinar a dosagem, o período e a escolha de
medicamentos específicos).
Espera-se que a flora gastrintestinal inclua uma ampla variedade de
microrganismos aeróbios e anaeróbios. Por isto, os seguintes aspectos
deverão ser considerados:
• Os antimicrobianos, administrados por via tópica ou sistêmica, devem
conferir a cobertura contra um amplo espectro de microrganismos
aeróbios e anaeróbios.
• Proceda à preparação mecânica do cólon mediante a utilização adequada
de clisteres e agentes catárticos.
• Deve-se proceder à administração, por via intravenosa, de uma dose de
um agente antimicrobiano profilático em tempo hábil que permita o
estabelecimento de uma concentração bactericida do medicamento no
soro e nos tecidos na ocasião da implantação do plugue.
• Mantenha níveis terapêuticos do agente no soro e nos tecidos durante a
cirurgia.
3
A presença de alguns antimicrobianos pode inibir a revascularização e/ou
infiltração de células no plugue.
gentamicina impede a neovascularização, epitelialização e crescimento dos
queratinócitos, 6
vancomicina atrasam ou inibem a cicatrização de feridas. A administração de
10
qualquer antimicrobiano ou antisséptico (tópico ou sistêmico) que não tenha
se mostrado compatível com implantes cirúrgicos e cicatrização de feridas
deverá ser considerado com cuidado antes da aplicação. Todavia, não foi
efetuado nenhum estudo visando avaliar a combinação de antimicrobianos
com a colocação do plugue.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Estas recomendações foram concebidas para servir apenas como orientação
genérica. Não se destinam a substituir protocolos institucionais nem o juízo
clínico profissional relativo aos cuidados do paciente.
NOTA: Manipule o plugue usando sempre técnica asséptica e minimize o
contato com luvas de látex.
MATERIAL NECESSÁRIO
• Uma cuba estéril (cuba-rim ou outro tipo de recipiente)
• Líquido de reidratação: solução salina estéril ou solução de Ringer lactato
estéril à temperatura ambiente
• Sutura reabsorvível adequada, tal como: sutura cromada 0, 2-0 ou sutura 0
revestida com ácido poliglicólico (PGA)
• Seringa de 10 cc
• Um cateter curto de 14 ou 16 ga
• Solução salina ou peróxido de hidrogênio para irrigação
PREPARAÇÃO
1. Retire da caixa a embalagem contendo o plugue.
2. Usando uma técnica asséptica, retire a bolsa interna contendo o plugue
da embalagem externa. Coloque a bolsa interna no campo estéril.
3. Usando luvas esterilizadas, abra cuidadosamente a bolsa interna e,
aplicando técnica asséptica, retire o plugue com um instrumento estéril.
Coloque o plugue na cuba esterilizada no campo estéril.
4. Adicione à cuba líquido de reidratação suficiente para mergulhar
totalmente o plugue. Deixe que o plugue para fistula rehidrate,
completamente mergulhado, até que adquira as características de
manuseamento pretendidas. Porém, não deixe que o plugue rehidrate
durante mais do que 2 minutos.
5. Afixe uma sutura reabsorvível adequada (com aproximadamente 30 cm
de comprimento) ao redor da parte posterior (extremidade estreita) do
plugue para puxá-lo para o trajeto da fístula.
6. Prepare o paciente e o local da cirurgia utilizando técnicas cirúrgicas
padrão adequadas para a reparação de fístulas anais.
4
enquanto a iodo povidona,
Tanto a limpeza intestinal mecânica
1-3
A título de exemplo, sabe-se que a
5-7
8 bacitracina,
45
3
5,8 polimixina B, 9 e