Zamýšlené Použití; Obecné Informace - Cook Medical Biodesign Mode D'emploi

REFERENCES
1. Nichols RL, Smith JW, Garcia RY, et al. Current practices of preoperative
bowel preparation among North American colorectal surgeons. Clin Infect
Dis 1997;Apr24(4):609-19.
2. Yabata E, Okabe S, Endo M. A prospective, randomized clinical trial of
preoperativebowel preparation for elective colorectal surgery-comparison
among oral, systemic, and intraoperative luminal antibacterial preparations.
J Med Dent Sci 1997;Dec44(4):75-80.
3. Mangram A, Horan TC, Pearson ML, et al. Guideline for Prevention of
Surgical Site Infection, 1999. Centers for Disease Control and Prevention
(CDC).
4. Aldridge KE, et al. Multicenter survey of the changing in vitro antimicrobial
susceptibilities of clinical isolates of Bacteroides fragilis group, Prevotella,
Fusobacterium, Porphyromonas, and Peptostreptococcus species. Antimicrob
Agents Chemother 2001;45(4):1238-43.
5. Petroutsos G, et al. Antibiotics and corneal epithelial wound healing. Arch
Ophthalmol 1983;101(11):1775-8.
6. Bang K, et al. Gentacoll hampers epithelialisation and neovascularisation in
excisional wounds in hairless mice. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg
1998;32(2):129-33.
7. Nelson JD, et al. Corneal epithelial wound healing: a tissue culture assay on
the effect of antibiotics. Curr Eye Res 1990;9(3):277-85.
8. Kjolseth D, et al. Comparison of the effects of commonly used wound
agents on epithelialization and neovascularization. J Am Coll Surg
1994;179(3):305-12.
9. Nakamura M, et al. Effects of antimicrobials on corneal epithelial migration.
Curr Eye Res 1993;12(8):733-40.
10. Petroutsos G, Guimaraes R, and Pouliquen Y. The effect of concentrated
antibiotics on the rabbit's corneal epithelium. Int Ophthalmol 1984;7(2):65-9.
For additional educational information please visit http://www.surgisisafp.com
or contact your Cook Medical Representative.
ČESKY
VLOŽKA DO ANÁLNÍ PÍŠTĚLE BIODESIGN®
SURGISIS®
ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ
Vložka do anální píštěle Cook® Biodesign® Surgisis® slouží k zpevnění jemné
tkáně, když je vyžadována rolovaná konfigurace, pro opravu anorektálních
fistulí. Vložka je dodávána sterilní a je určena pouze k jednorázovému použití.
Rx ONLY
Tento symbol má následující význam:
DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ: Federální zákony USA povolují prodej tohoto
zařízení pouze lékařům nebo na základě nařízení lékaře.
Vložka do anální píštěle Surgisis®
Tento výrobek je určen k použití zaškolenými lékaři.
KONTRAINDIKACE
• Tato vložka je vyrobena z prasečí tkáně a nemůže být použita u pacientů
citlivých na materiály získané z prasat.
• Výrobek není určen pro cévní použití.
OPATŘENÍ
• Znovu nesterilizujte. V yřaďte veškeré otevřené a nepoužité části.
• Vložka je sterilní, pokud je balení suché, neotevřené a neponičené.
Nepoužívejte, pokud je obal poškozen, nebo narušen.
• Vložku vyřaďte pokud máte podezření, že poškozena nebo
kontaminována, nebo pokud je prošlé datum expirace.
• Vložku neimplantujte, pokud je anální trakt silně zanícený, nebo pokud
se vyskytují abscesy na traktu píštěle. Dokud neexistují důkaz o tom,
že už se nevyskytuje zánět, hnisavost nebo nadměrná drenáž, je
nutno používat vlákno pro drenáž. Než umístíte vložku, nechte trakt
dotvořit a stabilizovat po dobu šesti až osmi týdnů.
• Zajistěte, aby byla vložka hydratována před umístěním, řezáním a šitím.
OBECNÉ INFORMACE
• Uživatelé musí znát chirurgické techniky pro obnovu anorektální fistule.
• Uživatelé musí mít praxi s prací s čistými-kontaminovanými,
kontaminovanými nebo infikovanými místy.
• Riziko infekce z transplantovaného materiálu může být sníženo
použitím profylaktických antibiotik a čištěním traktu fistule. (Viz Použití
antimikrobiálních látek)
• S vložkou je nutno manipulovat asepticky a je nutno minimalizovat
kontakt s latexovými rukavicemi.
• Vložku je nutno zavádět vnitřním (primárním) otvorem fistule.
• Vložku je nutno zavádět do traktu fistule pouze pokud vnitřní (primární)
otvor není uspokojivě uzavřen.
Tento symbol má následující význam:
6