Bard FINESSE Ultra Mode D'emploi page 120

Bruksanvisning
A. Beskrivelse av anordningen
F U
®
brystbiopsisystemet er sammensatt av en driver og en sonde og gjør det mulig
INESSE LTRA
er utformet til sikker drift når de brukes sammen for diagnostisk prøvetaking av vev i løpet
av et brystbiopsiinngrep. Driveren er en selvstendig, håndholdt, gjenbrukbar elektromekanisk
en hul, ytre skjærekanyle, en indre nål med et hakket prøvekammer og en integrert koaksial
kanyle. Den ytre kanylen og den integrerte koaksiale kanylen har skarpe skjærekanter og
den indre nålen har en skarp trokeisk spiss. Driveren bruker motorer drevet med likestrøm
prøvekammeret for å trekke inn vev. Den ytre kanylen blir frigjort og beveger seg forover
over prøvekammeret for å skjære veven. Vevprøven blir transportert via prøvekammeret til
prøvebeholderen. Prøvekammeret blir returnert til den opprinnelige stillingen og er tilgjengelig
til å ta en annen prøve. Den integrerte koaksiale kanylen kan bli løsnet etter biopsien og bli
i brystet for å opprettholde et spor til biopsistedet ved plassering av en vevmarkør.
B. Bruksindikasjoner
F U
®
brystbiopsisystemet er indikert til å ta vevprøver fra brystet eller aksillære
INESSE LTRA
lymfeknuter for diagnostisk analyse av abnormiteter i brystet. Instrumentet er ment å ta brystvev
til histologisk undersøkelse med delvis eller fullstendig fjerning av abnormaliteten det er tatt bilde av.
Omfanget av histologisk abnormalitet kan ikke med sikkerhet fastslås fra hvordan den ser
bildet omfanget av fjerning av en histologisk abnormalitet (f.eks. ondartethet). Når prøven
av abnormaliteten ikke er histologisk gunstig, er det ytterst viktig at vevmarginene undersøkes
for å se at alt er fjernet ved hjelp av standard kirurgiske prosedyrer.
C. Kontraindikasjoner
1. F U
®
biopsisystemet er kun til diagnostisk bruk, IKKE til behandlingsmessig bruk.
INESSE LTRA
2. F U
®
brystbiopsisystemet er kontraindikert for de pasienter hvor det etter legens
INESSE LTRA
skjønn er en økt risiko for komplikasjoner forbundet med perkutan fjerning av vevprøver.
D. Advarsler
1. Pasienter som kan ha en blødersykdom eller som får behandling
med antikoaguleringsmiddel, kan ha økt risiko for komplikasjoner.
2. Som med ethvert biopsiinstrument, er det fare for infeksjon.
3. Driveren skal ikke brukes i et MRI-rom.
4. Driverladeren skal ikke brukes i et operasjonsrom.
er ikke egnet til bruk når antennbare anestesimidler er til stede.
6. Ikke egnet for bruk i et oksygenrikt miljø.
Figur 1
Figur 2
119
®