Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
6.
Ikke egnet til brug i et iltrigt miljø.
7. Driveren må kun anvendes sammen med F
8. F
U
®
-biopsinålene må ikke genbruges. Genbrug af biopsinålen indebærer
INESSE
LTRA
risiko for at smitte patienter, da biopsinåle – især dem med lange og små lumener, led
og/eller lommer mellem komponenterne – er svære eller umulige at rengøre, når først
kropsvæsker eller væv med potentiel pyrogen eller mikrobiel kontaminering har haft
kontakt med biopsinålen i ubestemmelig tid. Biologiske restmaterialer kan fremme
kontaminering af biopsinålen med pyrogener eller mikroorganismer, som kan føre til
infektiøse komplikationer.
9. F
U
®
-biopsinålene må ikke resteriliseres. Efter resterilisering kan
INESSE
LTRA
biopsinålens sterilitet ikke garanteres pga. en ubestemmelig grad af potentiel pyrogen
eller mikrobiel kontaminering, som kan føre til infektiøse komplikationer. Rengøring,
genbehandling og/eller resterilisering af biopsinålen øger muligheden for fejlfunktion
pga. potentielle negative effekter på komponenter, som er påvirket af termiske og/eller
mekaniske forandringer.
10. Alle brystbiopsier skal udføres under billeddiagnostisk vejledning for at bekræfte
biopsinålens position i forhold til målområdet, hvor prøven skal tages, og for at
mindske risikoen for en falsk negativ biopsi.
11. Batteriet må kun udskiftes eller bortskaffes af en autoriseret Bard Service and Repair-facilitet.
12. Må kun anvendes sammen med det medfølgende vekselstrømstilbehør. Fjernelse af
vekselstrømsadapteren fra vægudtaget tjener som isoleringsmetode. Undlad at placere
vekselstrømsadapteren og opladerholderen på en måde, som gør det vanskeligt
at fjerne vekselstrømsadapteren fra vægudtaget, hvis der er behov for at frakoble
hovedstrømforsyningen.
E. Forsigtighedsregler
1. F
U
®
-biopsinålen må ikke anvendes uden den integrerede koaksiale kanyle.
INESSE
LTRA
Den integrerede koaksiale kanyle kan fjernes efter biopsi for at bevare et spor til biopsistedet,
når en vævsmarkør anbringes.
2. F
U
®
-brystbiopsisystemet bør kun anvendes af en læge, som er uddannet
INESSE
LTRA
i systemets indicerede brug, begrænsninger og mulige komplikationer i forbindelse med
perkutane nåleteknikker.
3. Demonstrér ikke prøveudtagningssekvensen ud i luften før udførelse af en biopsiprocedure.
Nåle- eller kanylespidsen kan blive beskadiget.
F. Potentielle komplikationer
1. Potentielle komplikationer er dem, der er forbundet med enhver perkutan fjernelses-/
biopsiteknik til udtagning af vævsprøver. Potentielle komplikationer er begrænset til området
rundt om biopsistedet og inkluderer hæmatom, blødning, infektion, sår som ikke vil hele,
smerte og vævsadhæsion til biopsinålen, når den udtages af brystet.
2.
på biopsinålen, når den tages ud af brystet.
G. Nødvendigt udstyr
Følgende udstyr er påkrævet ved biopsiindgreb:
F
U
®
-biopsidriver
INESSE
LTRA
F
®
U
-biopsinål
INESSE
LTRA
U
®
-biopsinåle.
INESSE
LTRA
89
Publicité
