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使用說明
A. 裝置說明
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乳房切片系統由驅動器和探針組成，允許經由一次探針插入來獲取和保存多個樣本。系統部
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件設計用於在切片程序中，與組織診斷取樣聯合使用時進行安全操作。本驅動器為可重復使用的獨立掌上
型機電式真空輔助切片裝置（圖 1），用充電鋰離子電池，配有交流電源配件（圖 2）和手提箱。切片探針
由中空外切套管、帶有凹口樣本腔的內針和整合同軸套管組成。外部套管和整合同軸套管具有鋒利的切割
邊緣，而內針具有鋒利的套管針尖端。驅動器利用直流馬達創建真空的同時向回移動外部套管以露出樣本
腔來吸入樣本。然後松開外部套管並使其向前移動至樣本腔外以切割組織。組織樣本通過樣本腔運輸至樣
本容器內。樣本腔返回至原始位置並可以采集下一個樣本。切片後，可以分離整合同軸套管並將其保留在
乳房中，用於在放置組織標記時追蹤切片部位。
B. 使用指示
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乳房切片系統適用於從乳房或腋窩淋巴結獲取組織樣本用於乳房異常的診斷分析。這項器械
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的目的在於，為部分或完全移除造影異常的組織學檢查提供乳房組織。
組織學異常的程度無法從乳房 X 光攝影外貌確知。因此，異常造影證據移除的程度，無法預測組織學異常
（例如惡性腫瘤）移除的程度。如果就組織學而言取樣的異常不是良性，一定要使用標準手術程序檢查組
織邊緣是否完整移除。
C. 使用禁忌
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乳房切片系統僅限用於診斷，不可用於治療。
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2. 醫師判斷經皮移除組織樣本相關併發症風險可能升高的病患，禁用 F
D. 警告
1. 病患若罹患出血性疾病或正在接受抗凝治療，併發症的風險可能升高。
2. 就和任何切片器械一樣，有感染的可能性。
3. MRI 室中不可使用驅動器。
4. 手術室中不可使用驅動器充電器。
5. 本驅動器不屬於 AP 或 APG 類裝置。本驅動器不適合在有可燃性麻醉劑的環境中使用。
6. 不適合在富含氧氣的環境中使用。
7. 本驅動器僅限與 F
8. 請勿重複使用 F
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原或微生物污染之體液或組織與探針接觸的時間不確定，切片探針 (尤其是部件之間有長型小內腔、
接縫和 或裂縫者) 便很難或無法清理。生物材料殘留物可能助長熱原或微生物污染探針，進而導致
感染性的併發症。
9. 請勿重複消毒 F
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或微生物污染的程度不確定，可能導致感染性的併發症。清潔、再製和 或重複消毒探針，會提高探
針故障的可能性，因為部件受熱和 或機械變更影響，可能出現不良影響。
10. 乳房切片一律必須在造影導引下執行，以確認探針相對採樣目標區域的位置，並協助減少發
生假陰性切片的情況。
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切片探針搭配使用。
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切片探針。重複使用本探針有病患交叉污染的風險，因為一旦有潛在熱
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切片探針。重複消毒過後，無法保證本探針的無菌狀態，因為潛在熱原
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圖 1
圖 2
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乳房切片系統。
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