Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
5. Biopsialaitetta ei ole luokiteltu standardien AP tai APG mukaiseksi laitteeksi.
Biopsialaitetta ei saa käyttää syttyvien anesteettien läheisyydessä.
6.
Ei saa käyttää runsashappisessa ympäristössä.
7. Biopsialaitetta saa käyttää vain F
8. F
U
®
-biopsiakoettimia ei saa käyttää uudelleen. Koettimien
INESSE
LTRA
uudelleenkäyttöön liittyy ristikontaminaation riski, sillä biopsiakoettimia, varsinkin
sellaisia, joissa on pitkä ja kapea luumen ja komponenttien välisiä liittimiä ja rakoja,
on vaikea tai mahdoton puhdistaa sen jälkeen kun ne ovat olleet kosketuksessa
määrittämättömän ajan mahdollisia pyrogeeneja sisältävien tai mikrobien
kontaminoimien elimistön nesteiden tai kudosten kanssa. Biologisten kudosten
jäämät voivat kontaminoida koettimen pyrogeeneilla tai mikro-organismeilla, mikä
voi johtaa infektioiden aiheuttamiin komplikaatioihin.
9. F
U
®
-biopsiakoettimia ei saa steriloida uudelleen. Uudelleensteriloinnin
INESSE
LTRA
jälkeen koettimen steriiliyttä ei voida taata, sillä koettimeen on voinut jäädä
määrittämättömiä määriä mahdollista pyrogeenien tai mikrobien aiheuttamaa
kontaminaatiota, mikä voi johtaa infektioiden aiheuttamiin komplikaatioihin.
Koettimen puhdistus, jälleenkäsittely tai uudelleensterilointi suurentaa laitteen
toimintahäiriöiden todennäköisyyttä, sillä on mahdollista, että lämpötilasta johtuvat
tai mekaaniset muutokset ovat voineet vahingoittaa komponentteja.
10. Kaikki rintarauhasbiopsiat pitää suorittaa kuvantamisohjauksessa, jotta
varmistetaan koettimen sijainti tutkimuskohteeseen nähden ja jotta voidaan välttyä
vääriltä negatiivisilta biopsialöydöksiltä.
11. Akun saa vaihtaa tai hävittää vain valtuutettu Bard-huolto.
12. Käytä vain mukana toimitettujen verkkovirtalisätarvikkeiden kanssa. Verkkovirtalaitteen
irrottaminen pistorasiasta toimii eristyskeinona. Älä sijoita verkkovirtalaitetta ja
varaustelinettä paikkaan, jossa verkkovirtalaitteen irrottaminen pistorasiasta on vaikeaa, jos
verkkovirran saanti on katkaistava.
E. Varotoimet
1. F
U
®
-biopsiakoetinta ei saa käyttää ilman integroitua koaksiaalista kanyyliä.
INESSE
LTRA
Integroitu koaksiaalinen kanyyli voidaan irrottaa biopsian jälkeen, ja se voidaan jättää
biopsiakohtaan kudosmerkin asettamisen ajaksi.
2. F
U
®
-rintabiopsiajärjestelmää saa käyttää vain lääkäri, joka on saanut
INESSE
LTRA
koulutuksen sen käyttöaiheisiin, käyttörajoituksiin ja perkutaanisten neulojen käyttöön
liittyviin mahdollisiin komplikaatioihin.
3. Älä kokeile näytteenottoa ilmassa ennen biopsiatoimenpiteen suorittamista. Neula tai
kanyylin kärki voi vaurioitua.
4.
Älä yritä irrottaa kuorta tai tehdä laitteeseen minkäänlaisia muutoksia.
F. Mahdolliset komplikaatiot
1. Mahdolliset komplikaatiot liittyvät perkutaanisten kudosnäytteiden ottotekniikoihin.
Mahdolliset komplikaatiot rajoittuvat biopsiakohdan ympäristöön. Niitä voivat olla mm.
hematooma, verenvuoto, infektio, parantumaton haava, kipu ja kudoksen tarttuminen
biopsiakoettimeen, kun se poistetaan rintarauhasesta.
2. Biopsiatoimenpiteeseen liittyvänä vakiotoimenpiteenä voi olla tarpeellista leikata irti
biopsiakoettimeen tarttunut kudos, kun koetinta poistetaan rintarauhasesta.
G. Tarvittava välineistö
Biopsiatoimenpiteitä varten tarvitaan seuraavat instrumentit:
F
U
®
-biopsialaite
INESSE
LTRA
F
U
®
-biopsiakoetin
INESSE
LTRA
U
®
-biopsiakoettimien kanssa.
INESSE
LTRA
109
Publicité
