Alvimedica Invader PTCA Instructions D'utilisation page 7
Table des Matières
kontrol edin.
UYARI
UYARI
• Standart anjiyoplasti tekniklerini kullanarak, prosedüre fluoroskopi
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tutun.
Not
olarak ifade edilen ürünle ilgili tüm garantileri reddeder. Alvimedica,
SORUMLULUK SINIRLAMASI
-
INVADER™ PTCA balonu uyum tablosu
-
Not
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FRANÇAIS
CATHÉTER DE DILATATION À BALLONNET D'ACTP INVADER™
CATHÉTER DE DILATATION À BALLONNET D'ACTP À REVÊTEMENT
HYDROPHILE
DESCRIPTION
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Le cathéter de dilatation à ballonnet D'ACTP INVADER™ est un cathéter
de dilatation à ballonnet pour angioplastie coronaire, à usage unique,
stérilisé à l'oxyde d'éthylène (OE), monorail à échange rapide (RX). L'ACTP
INVADER™ d'ALVIMEDICA est destiné à dilater les lésions athérosclérotiques
sténosées dans les artères coronaires ou les pontages coronariens.
La partie de dilatation du cathéter est constituée par le ballonnet proche
de la pointe distale. Le cathéter est doté d'un revêtement hydrophile
sur la tige distale, à l'exclusion du ballonnet. Des bandes de repérage
radio-opaques sont situées au niveau des épaulements proximaux
et distaux du ballonnet. Deux marqueurs de profondeur aident
à déterminer le moment où le ballonnet sort du cathéter-guide, dans
les cas d'approche brachiale ou fémorale/radiale, respectivement.
Une lumière séparée de la tige du cathéter sert de lumière pour le fil-
guide et commence à environ 27 cm de la pointe distale. L'extrémité
proximale du cathéter, revêtue de PTFE, sert comme port de gonflage
-
du ballonnet. Le ballonnet est gonflé par injection d'un produit de
contraste depuis cette extrémité. Le matériau du ballonnet peut être
gonflé à une dimension donnée à une pression donnée.
-
La matrice des tailles et les caractéristiques du dispositif sont les
suivantes :
Tableau 1. Matrice des tailles et caractéristiques du cathéter de
dilatation à ballonnet d'ACTP INVADER™
Diamètre
DI minimum
Longueur
extérieur du
pour com-
du ballonnet
ballonnet
patibilité du
(mm)
(mm)
cathéter-guide
6, 10, 12,
5F (1,4 mm /
1,25
15, 20
0,056")
6, 10, 12,
5F (1,4 mm /
1,50
15, 20
0,056")
6, 10, 12, 15,
5F (1,4 mm /
2,00
20, 25
0,056")
6, 10, 12, 15,
5F (1,4 mm /
2,25
20, 25
0,056")
6, 10, 12, 15,
5F (1,4 mm /
2,50
20, 25, 30, 34
0,056")
6, 10, 12, 15,
5F (1,4 mm /
2,75
20, 25, 30, 34
0,056")
6, 10, 12, 15,
5F (1,4 mm /
3,00
20, 25, 30, 34
0,056")
10, 12, 15, 20,
5F (1,4 mm /
3,25
25, 30, 34
0,056")
10, 12, 15, 20,
5F (1,4 mm /
3,50
25, 30, 34
0,056")
10, 12, 15, 20,
5F (1,4 mm /
3,75
25, 30, 34
0,056")
10, 12, 15, 20,
5F (1,4 mm /
4,00
25, 30, 34
0,056")
10, 12, 15, 20,
5F (1,4 mm /
4,50
25, 30, 34
0,056")
5F (1,4 mm /
5,00
10, 12, 15, 20
0,056")
INDICATIONS
Le cathéter de dilatation à ballonnet d'ACTP INVADER™ est destiné à dila-
ter les sténoses dans les artères coronaires ou les pontages coronariens,
afin d'augmenter la perfusion myocardique.
• Les patients doivent être éligibles pour un pontage coronarien.
• Indiqué pour les patients présentant des lésions athérosclérotiques
non-calcifiées d'une seule artère pouvant être dilatées à l'aide d'un
cathéter d'ACTP .
• Cette procédure peut également être indiquée chez certains patients
présentant une lésion de plusieurs artères et chez les patients ayant
subi un pontage entre l'aorte et l'artère coronaire mais présentant
encore :
> des symptômes récurrents ;
> une maladie progressive de l'artère coronaire ;
> une sténose ou obstruction dans les pontages coronariens.
Pression
Pression
d'écla-
nomi-
tement
nale
nominale
(bar)
(bar)
8
16
8
16
8
16
8
16
8
16
8
16
8
16
8
16
8
16
8
16
8
16
8
16
8
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