Alvimedica Invader PTCA Instructions D'utilisation page 19

b. Priprema
• Pripremite rastvor za inflaciju, mješavinu kontrastnog materijala
i sterilnog fiziološkog rastvora u omjeru 1:1.
• Napunite špricu od 20 cc sa otprilike 10 cc fiziološkog rastvora.
i isperite lumen vodilice.
katetera.
• Po potrebi ponovite postupak.
pritisak, a zatim provjerite integritet INVADER™ PTKA balon dilatacijskog
katetera.
gurnite naprijed, a zatim ga postavite kako je potrebno.
• Lagano zategnite hemostatski ventil Y-konektora na vodilicu kako bi
do distalnog vrha katetera.
UPOZORENJE: Balon za ljubljenje: testovi na klupi su pokazali da dva
katetera.
UPOZORENJE: uvijek gurajte INVADER™ PTKA balon dilatacijski kateter
kada je ispuhan i nalazi se na vodilici.
pozicioniranju balona kod stenoze.
Napomena
dok se dilatacija ne završi. Varijacije viskoziteta kontrastnog materijala
mogu utjecati na vrijeme deflacije / inflacije.
drugom.
Napomena
fluoroskopije.
• Po potrebi, pripremite još jedan INVADER™ PTKA balon dilatacijski
kateter i ponovite postupak dilatacije.
USLOVI GARANCIJE
Alvimedica garantuje da je svaka komponenta ovog proizvoda
proizvedena, pakovana, testirana i sterilizirana bez ikakve greške u izradi
zamijeniti bilo koji proizvod s greškom u proizvodnji ili pakovanju s novim,
pod kojima se proizvod koristi nakon prodaje, izborom pacijenata
ili gubitak bilo koje osobe koji bi proizašli iz upotrebe proizvoda, niti
je Alvimedica odgovorna ili obavezna, direktno ili indirektno, za bilo
kakvu povredu, štetu ili gubitak koji su rezultat ponovljene upotrebe ili
resterilizacije.
ili ekonomskog gubitka bilo koje vrste, nastalih zbog bilo kakvog
dokumentu.
informacije i druga prava intelektualne svojine ovog proizvoda pripadaju
s bilo kakvom neovlaštenom upotrebom ili zloupotrebom intelektualne
Napomena: pogledajte stranu 2
BALÓNKOVÝ DILATAČNÍ KATÉTR INVADER™ PTCA
BALÓNKOVÝ DILATAČNÍ KATÉTR S HYDROFILNÍM POTAHEM PRO PTCA
POPIS
Balónkový dilatační katétr INVADER™ PTCA pro koronární angioplastiku je
určen k jednorázovému použití, sterilizován etylénoxidem (EO) a umožňuje
jednocestnou rychlou výměnu (RX). Katétr INVADER™ PTCA společnosti
ALVIMEDICA je určen k dilataci stenózních aterosklerotických lézí
v koronárních tepnách nebo bypassech.
Dilatační částí katétru je balónek u distálního konce. Katétr je potažen
hydrofilní vrstvou na distálním těle vyjma balónku. Na proximálním i distálním
uchycení balónku jsou umístěny rentgenkontrastní proužky. Dvě značky
hloubky zavedení na proximálním těle pro brachiální nebo femorální přístup
pomáhají určit polohu, v níž dojde k vysunutí balónku ze zaváděcího katétru.
Samostatný lumen v těle katétru je určen pro vodicí drát a začíná přibližně
27 cm od distálního konce. Proximální konec katétru potažený PTFE slouží
jako port pro plnění balónku. Balónek se plní vstřikováním kontrastní látky
z tohoto konce. Materiál balónku lze naplnit do dané velikosti při daném tlaku.
Následují tabulka velikostí a vlastnosti tohoto prostředku:
Tabulka 1. Tabulka velikostí a vlastnosti balónkového dilatačního katétru
INVADER™ PTCA
Vnější
Min. kompatibilní Jmeno-
průměr Délka
vnitřní průměr vitý tlak
balónku balónku (mm)
zaváděcího katétru (bar)
(mm)
6, 10, 12,
1,25 5F (1,4 mm / 0,056") 8
15, 20
6, 10, 12,
1,50 5F (1,4 mm / 0,056") 8
15, 20
6, 10, 12, 15,
2,00 5F (1,4 mm / 0,056") 8
20, 25
6, 10, 12, 15,
2,25 5F (1,4 mm / 0,056") 8
20, 25
6, 10, 12, 15,
2,50 5F (1,4 mm / 0,056") 8
20, 25, 30, 34
6, 10, 12, 15,
2,75 5F (1,4 mm / 0,056") 8
20, 25, 30, 34
6, 10, 12, 15,
3,00 5F (1,4 mm / 0,056") 8
20, 25, 30, 34
10, 12, 15, 20,
3,25 5F (1,4 mm / 0,056") 8
25, 30, 34
10, 12, 15, 20,
3,50 5F (1,4 mm / 0,056") 8
25, 30, 34
10, 12, 15, 20,
3,75 5F (1,4 mm / 0,056") 8
25, 30, 34
10, 12, 15, 20,
4,00 5F (1,4 mm / 0,056") 8
25, 30, 34
10, 12, 15, 20,
4,50 5F (1,4 mm / 0,056") 8
25, 30, 34
5,00 10, 12, 15, 20 5F (1,4 mm / 0,056") 8
INDIKACE
Balónkový dilatační katétr INVADER™ PTCA je určen k dilatování stenóz v koro-
nární tepně nebo bypassu, aby se zvýšila perfúze myokardu.
• U pacientů by měl přicházet v úvahu chirurgicky provedený koronární
bypass.
• Je indikován pro pacienty s nekalcifikovanými aterosklerotickými lézemi
v jedné tepně, které lze dilatovat pomocí katétru pro PTCA.
• Tento postup může být indikován také u určitých pacientů s onemocněním
více tepen a u pacientů, kteří mají chirurgicky provedený koronární bypass
aorty, ale stále mají:
> vracející se příznaky;
> postupující onemocnění koronární tepny;
> stenózu nebo obstrukci v bypassech.
KONTRAINDIKACE
Balónkový dilatační katétr INVADER™ PTCA je kontraindikován u pacientů:
• u nichž nepřichází v úvahu chirurgické provedení koronárního bypassu;
• kteří mají úplné uzávěry koronárních tepen;
• kteří trpí rozšířením lézí;
• kteří mají závažnou stenózu levé hlavní koronární tepny.
Jmenovitý
tlak pro
protržení
(bar)
16
16
16
16
16
16
16
16
16
16
16
16
16
19