Alvimedica Invader PTCA Instructions D'utilisation page 18
Table des Matières
Napomena
fluoroskopije.
• Prema potrebi pripremite još jedan balonski dilatacijski kateter
INVADER™ za PTCA i ponovite postupak dilatacije.
UVJETI JAMSTVA
proizvedena, pakirana, testirana i sterilizirana bez nepravilnosti u izradi
ili materijalu. Svaki se proizvod testira prije pakiranja. Društvo Alvimedica
se prodani proizvod upotrebljava, odabirom pacijenata i metodama
društvo Alvimedica ne snosi izravnu ni neizravnu odgovornost ni za
ili ponovne sterilizacije.
nepoštovanje navedenih mjera opreza, upozorenja i/ili preporuka.
Napomena: pogledajte 2. stranicu
18
BOSANSKI
OPIS
INVADER™ PTKA balon dilatacijskog katetera namijenjen je za jednokratnu
lezija u koronarnim arterijama ili bajpas graftovima.
Dilatacijski dio katetera je balon blizu distalnog vrha. Kateter je hidrofolno
marker trake se nalaze i na proksimalnoj i na distalnoj strani balona.
femoralnog pristupa. Zaseban lumen na osovini katetera namijenjen
naduvavanje balona. Balon se puše tako što se kroz ovaj kraj ubrizgava
Tabela 1.
dilatacijskog katetera
Minimalni UP
balona
(mm)
kompatibilnost
(mm)
6, 10, 12,
5F (1,4 mm /
-
1,25
15, 20
0,056")
6, 10, 12,
5F (1,4 mm /
1,50
15, 20
0,056")
6, 10, 12, 15,
5F (1,4 mm /
2,00
20, 25
0,056")
6, 10, 12, 15,
5F (1,4 mm /
2,25
-
20, 25
0,056")
6, 10, 12, 15,
5F (1,4 mm /
2,50
20, 25, 30, 34
0,056")
-
6, 10, 12, 15,
5F (1,4 mm /
2,75
20, 25, 30, 34
0,056")
6, 10, 12, 15,
5F (1,4 mm /
3,00
20, 25, 30, 34
0,056")
10, 12, 15, 20,
5F (1,4 mm /
3,25
25, 30, 34
0,056")
10, 12, 15, 20,
5F (1,4 mm /
3,50
25, 30, 34
0,056")
10, 12, 15, 20,
5F (1,4 mm /
3,75
25, 30, 34
0,056")
10, 12, 15, 20,
5F (1,4 mm /
4,00
25, 30, 34
0,056")
10, 12, 15, 20,
5F (1,4 mm /
4,50
25, 30, 34
0,056")
5F (1,4 mm /
5,00
10, 12, 15, 20
0,056")
INDIKACIJE
INVADER™ PTKA balonski kateter za koronarnu angioplastiku namijenjen
je za proširenje stenoze u koronarnoj arteriji ili bajpas graftu kako bi se
• Pacijenti trebaju biti podobni za operaciju koronarne premosnice.
• Indicira se za pacijente sa ne-kalcifikovanim aterosklerotskim lezijama
koji imaju multi-arterijsku bolest i kod pacijenata koji su prošli operaciju
aortokoronarno premoštenje, ali i dalje imaju:
> simptome koji se ponavljaju;
> progresivnu bolest koronarnih arterija;
> stenozu ili opstrukciju u bajpas graftovima.
KONTRAINDIKACIJE
INVADER™ PTKA balon dilatacijski kateter je kontraindikovan za pacijente:
• koji nisu podobni za operaciju koronarne premosnice;
• koji imaju potpuno opstruirane koronarne arterije;
• koji imaju difuzne lezije;
• koji imaju ozbiljnu stenozu lijeve glavne koronarne arterije.
• INVADER™ PTKA balon dilatacijski kateter je namijenjen samo za
resterilizirati.
• Nemojte koristiti zrak ili bilo koji drugi plin za naduvavanje balona.
u Uputstvu za korištenje pri punjenju balona.
manometrom.
proksimalne i distalne od stenoze.
trebaju rukovati INVADER™ PTKA balon dilatacijskim kateterom.
terapiju.
• PTKA operaciju treba vršiti samo u medicinskim centrima
stisnuti osovinu, što ometa naduvavanje i ispuhivanje balona.
• Sve procedure koje se izvode nakon što se kateter uvede u tijelo treba
Proci-
Nominalni
gurajte kateter dok balon nije potpuno ispumpan pod vakuumom.
pritisak
pritisak
(bar)
(bar)
8
16
• Nemojte koristiti kontrastne materijale Ethiodol ili Lipiodol.
8
16
(npr. alkoholu itd)
8
16
8
16
Proizvodom se mora rukovati i odlagati u skladu sa priznatom
8
16
Alvimedica nije odgovorna za rukovanje i odlaganje proizvoda nakon
8
16
upotrebe.
8
16
• Disekcija koronarne arterije
8
16
• Potpuna opstrukcija koronarne arterije ili bajpas grafta
8
16
• Tromboza koronarne arterije
• Nestabilna angina
8
16
• Akutni infarkt miokarda
8
16
• Restenoza dilatirane arterije
8
16
• Hemoragija i hematom
8
16
• Reakcije na lijekove, alergijska reakcija na kontrastni materijal
• Hipertenzija - hipotenzija
• Infekcija
• Arteriovenska fistula
• Embolija
• Smrt
• Hitna operacija koronarne graft premosnice
• Otkazivanje bubrega
UPUTSTVO ZA UPOTREBU
- Šprice
- Uvodnik
Table des Matières
