Alvimedica Invader PTCA Instructions D'utilisation page 24

VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• INVADER™ PTCO ballongvidgningskateter är endast avsedd
omsteriliseras.
• Använd endast utspätt kontrastmedel.
anges i bruksanvisningen.
• Användning av en uppblåsningsanordning med inbyggd tryckmätare
rekommenderas.
omedelbart proximalt och distalt om stenosen.
• INVADER™ PTCA ballongvidgningskatetern ska bara användas av
läkare med erforderlig utbildning och erfarenhet av PTCA-ingrepp.
kateterisering.
akut kranskärlskirurgi i händelse av allvarliga komplikationer.
• Dra inte åt den hemostatiska adaptern i Y-anslutningen, eftersom
den kan trycka ihop skaftet och på så sätt hindra uppblåsning och
vakuum. Om motstånd uppträder under manipulation, stanna upp,
proximala skaftet inte hoprullas. Om du inte hittar orsaken, avlägsna
hela systemet.
• Får inte användas tillsammans med oljebaserade joderade kontrast-
medel (Ethiodol eller Lipiodol).
(t.ex. alkohol eller liknande)
Produkten kan vara en biologisk fara efter användning. Produktens han -
praxis, tillämpliga lokala lagar och bestämmelser. Alvimedica ansvarar
BIVERKNINGAR / KOMPLIKATIONER
• Dissektion i koronarartär
• Brusten, perforerad eller skadad koronarartär
• Fullständig obstruktion av koronarartär eller bypassgraft
• Trombos i koronarartär
• Instabil angina
• Akut myokardisk infarkt
• Restenos av vidgad artär
• Spasm i koronarartär
• Arytmi, inklusive ventrikulär fibrillation
• Hemorragi och hematom
• Läkemedelsreaktioner, allergiska reaktioner mot kontrastmedel
• Hyper-/hypotoni
• Infektion
• Emboli
• Akut koronar bypassoperation
• Njursvikt
ANVÄNDNING
- Guidekateter med en diameter på 5F (innerdiameter 1,422 mm) eller
- Sprutor
- Ledare med en diameter på 0,356 mm (0,014 tum) eller mindre
- Uppblåsningsanordning
Ballongens diameter ska väljas så att den, när ballongen är uppblåst vid
som är proximala och distala om stenosen.
24
spetsen av katetern och spola ledarens lumen.
• Fäst en kran på fattningen till INVADER™ PTCA ballongvidgningskatetern.
• Fäst sprutan vid kranen och håll sedan sprutan vertikalt så att kolven
• Applicera ett undertryck genom att använda sprutan i 15-20 sek-
utspädda kontrastmedlet.
• Upprepa processen vid behov.
• Anlägg ett negativt tryck och stäng sedan av kranen.
• Kontrollera att det inte kommer in någon luft i systemet. Anslut upp-
blåsningsanordningen till katetern. Sätt på kranen, blås upp ballongen
till nominellt tryck och kontrollera sedan att INVADER™ PTCA ballong-
vidgningskatetern är intakt.
• Anlägg ett negativt tryck och stäng sedan av kranen.
c. Insättning
• Med hjälp av en hemostasventil, anslut Y-anslutningen till guidekate-
tern som redan är insatt i femoralisartären.
framåt och placera den sedan i enlighet med anvisningarna.
katetern och anslut den till katetern. Den bakre spetsen av ledaren
kommer ut ungefär 27 cm proximalt till kateterns distala spets.
VARNING: "Kissing balloon"-teknik: användningstester har visat att två
INVADER™ PTCA ballongvidgningskatetrar med en diameter på 4 mm
• Lossa på hemostasventilen till Y-anslutningen och skjut INVADER™
PTCA ballongvidgningskatetern framåt mot den distala delen av
guidekatetern.
VARNING: skjut alltid INVADER™ PTCA ballongvidgningskatetern framåt
detta kan hindra passagen av kontrastmedlet genom ballongens
Obs! Vi rekommenderar att ledaren och/eller ballongkatetern är kvar
d. Borttagning
• Lossa på hemostasventilen till Y-anslutningen.
• Håll hemostasventilen och ledaren med ena handen och kateter-
skaftet med den andra.
i koronarartären ska du ta bort vidgningskatetern från guidekatetern.
Obs
under borttagandet.
• Sätt på hemostasventilen till Y-anslutningen.
teter och upprepa vidgningsprocessen.
GARANTIVILLKOR
Alvimedica garanterar att varje del av denna produkt har tillverkats,
med tillverknings- eller paketeringsfel mot en ny dito efter beslut av en
- hos patienterna kan inga produkter garanteras vara 100 procent effek-
urvalet av patienter och tillämpade användningsmetoder, frånsäger
sig Alvimedica alla garantier med avseende på produkten, uttryckliga
På samma sätt är Alvimedica inte heller direkt eller indirekt ansvarig eller
ANSVARSBEGRÄNSNING
Under inga omständigheter ska Alvimedica betraktas som skadestånds-
skyldig vad gäller särskilda, indirekta, oavsiktliga skador eller bestraffande
IMMATERIELLT EGENDOMSSKYDD
Alla varumärken, logotyper, uppfinningar, kunskap, teknik, ägandein-
immateriella rättigheter eller produktrelaterad baklängeskonstruktion.
* tryck (bar) | diameter (mm)
Anmärkning: Se sidan 2
-
-
-