Table des Matières
Publicité
23
Description
technique
Conformité à la normative
• type de protection anti-électrocution :
catégorie de protection I
• degré de protection anti-électrocution :
équipement du type CF
• type de protection contre l'humidité :
étanche aux éclaboussures selon IPX 1
Conformité à la directive
Selon la Medical Device Directive (MDD) :
Appareil médical de la classe II a.
Cet appareil médical présente le marquage
CE de conformité, conformément à la
directive Medical Device Directive 93/42/CEE.
Un code placé après le marquage CE de
conformité fait référence à l'organisme
responsable.
Descrizione
tecnica
Conformitá con la norma
In base a IEC 60601-1:
• Tipo di protezione contro scossa elettrica:
Classe di protezione I
• Grado di protezione contro scossa elettrica:
Componente applicativo del tipo CF
• Tipo di protezione contro l'umidità:
A prova di gocce d'acqua secondo IPX 1
Conformità con la direttiva
In base alla Medical Device Directive (MDD):
Prodotto medicale di classe II a
Questo prodotto medicale è contrassegnato
con il marchio CE in base alla Medical Device
Directive (MDD) 93/42/CEE.
Se al marchio CE viene posposto un numero
identificativo, questo indica l'ufficio competente
indicato.
Descrição
técnica
Conformidade com norma
Segundo IEC 60601-1:
• Tipo de protecção contra choques eléctricos:
classe de protecção I
• Grau de protecção contra choques eléctri-
cos: aparelho do tipo CF
• Tipo de protecção contra humidade:
à prova de gotas de água segundo IPX 1
Conformidade com directiva
Segundo a Medical Device Directive (MDD):
Dispositivo médico da classe II a
A este dispositivo médico foi aposta a marcação
CE segundo a Medical Device Directive (MDD)
93/42/CEE.
O número de identificação a seguir à marcação
CE identifica a entidade competente enunciada.
Publicité
Table des Matières
