BioHorizons TSGKIT Instructions D'utilisation page 70

Рішення лікаря-клініциста щодо індивідуальних випадків у пацієнта завжди мають переважальну силу над рекомендаціями,
наведеними в тій чи іншій інструкції з використання від компанії BioHorizons. Перед очищенням та стерилізацією
ознайомтеся з стандартом OSHA 29CFR1910.1030. Додаткову технічну інформацію можна отримати за запитом у компанії
BioHorizons, або переглянути та (або) завантажити з сайту www.biohorizons.com. З будь-якими запитаннями щодо
конкретної інструкції з використання звертайтеся до служби підтримки клієнтів або до місцевого представника компанії
BioHorizons. Про будь-який серйозний інцидент, пов'язаний з пристроєм, слід повідомляти виробнику і компетентному
органу держави-члена ЄС, в якій знаходиться лікар-клініцист та (або) пацієнт.
Інструменти для протезування — використовуйте динамометричний ключ лише для остаточного встановлення
компонентів протезів, для яких потрібен визначений крутильний момент. Затягування компонентів протеза пальцями може
призвести до недостатності крутильного моменту та в кінцевому підсумку до ослаблення компонента. Надмірне
затягування компонентів протеза може призвести до поломки компонента або розкручування парного імплантата.
УСКЛАДНЕННЯ І НЕСПРИЯТЛИВІ ЕФЕКТИ
До ризиків та ускладнень, пов'язаних з інструментами, протезуванням та імплантатами, належать, серед іншого: (1)
алергічна (-і) реакція (-ї) на імплантат та (або) матеріал абатмента; (2) поломка імплантата, який потребує експлантації,
та (або) абатмента, який необхідно видалити за висновком лікаря-клініциста; (3) ослаблення гвинта фіксації абатмента
й (або) оклюзійного гвинта; (4) інфекція, що вимагає ревізії зубного імплантата; (5) пошкодження нерва, яке може
викликати постійну слабкість, оніміння або біль; (6) гістологічні реакції, ймовірно пов'язані з макрофагами та (або)
фібробластами; (7) утворення жирових емболів; (8) ослаблення імплантату, що вимагає проведення ревізійної операції;
(9) перфорація гайморової пазухи; (10) перфорація лабіальної або лінгвальної частини базису нижнього часткового
знімного протеза; і (11) втрата кісткової тканини, яка може призводити до необхідності ревізії або видалення.
ПОВОДЖЕННЯ З ІНСТРУМЕНТОМ І СТЕРИЛІЗАЦІЯ
Використовуйте виріб виключно в неопудрених рукавичках і уникайте контакту з твердими предметами, які можуть
пошкодити поверхню. У разі постачання виробу стерильним, його слід вважати таким, якщо упаковка не була відкрита
або пошкоджена. Виймайте продукт з упаковки лише після визначення правильного розміру, вживаючи
загальноприйнятих заходів щодо забезпечення стерильності. У разі постачання виробу нестерильним, або під час
повторної обробки: перед початковою стерилізацією видаліть і утилізуйте пакувальний матеріал. Інструменти в зборі
(наприклад, вставка ковпачка /інструмент для видалення серії «ODSecure» (ODSCT)) слід розбирати перед кожним циклом
очищення й стерилізації, щоб уникнути інкапсуляції сміття, зміни кольору матеріалу та (або) неналежного висихання
компонентів. Перед кожним очищенням розбирайте хірургічні комплекти. Прилад необхідно чистити і стерилізувати.Слід
застосовувати такий протокол очищення:
1) Приготуйте рідину для миття в стерильному контейнері з використанням очищувального або
дезінфікуючого засобу широкого спектру дії, наприклад, Hu-Friedy's Enzymax® відповідно до
рекомендацій виробника.
2) Почистіть виріб, щоб видалити видиме сміття, використовуючи щітку з м'якою щетиною, змочену
приготованим розчином засобу для миття.
3) Ретельно промийте виріб під проточною водопровідною водою.
4) Покладіть виріб у стерильний контейнер, наповнений підготовленим розчином засобу для миття,
і обробіть ультразвуком впродовж 10 (десяти) хвилин.
5) Ретельно промийте виріб під проточною водопровідною водою.
6) Розпиліть на виріб або протріть його 70 % ізопропиловим спиртом.
7) Витріть виріб насухо чистою тканиною без ворсу.
(Для ручного пристрою AS123: спрямуйте повітря під тиском через один із чотирьох спускних отворів для продувки.
Ручка для CGS Quick Connect: спрямуйте повітря під тиском через один кінець для продувки. Для обох інструментів:
після кожного використання застосовуйте мастило
70 of 72
для медичних інструментів, наприклад,