Publicité
втулке со стороны с маркировкой «Гибридный», а индивидуальные титановые абатменты - со стороны с маркировкой
«Полностью титановый» для защиты поверхности Laser-Lok при адгезионной фиксации и полировании.
Копии лабораторных инструментов для внедрения простых решений компании BioHorizons являются вспомо ательными
ручными инструментами, применяемыми лько для производства выгораемых восковых отливок для восстановительных
протоколов простых решений. Они могут использоваться в стоматологических или лабораторных наборах, чтобы
копировать геометрию и размер соответствующих абатментов для внедрения простых решений и (или) копирования без
сохранения функции захвата, позволяя после застывания извлекать восковую (-ые) отливку(-и) без деформации. Копии
лабораторных инструментов изготовлены из титанового сплава.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Суждение лечащего врача относительно индивидуальных показаний для пациента всегда важнее рекомендаций,
содержащихся в любых инструкциях по применению BioHorizons (IFU). Перед очисткой и стерилизацией ознакомьтесь со
стандартом OSHA 29CFR1910.1030. Дополнительную техническую информацию можно получить, отправив запрос в
компанию BioHorizons, или найти и (или) загрузить на сайте www.biohorizons.com. Если у вас возникнут вопросы в
отношении определенных инструкций по применению, обратитесь в отдел обслуживания клиентов или к местному
представителю компании BioHorizons. О любом серьезном происшествии, связанном с изделием, следует сообщать
производителю и компетентному органу государства — члена ЕС, в котором находится врач и (или) пациент.
Инструменты для протезирования: окончательная установка ортопедических компонентов определенным моментом
должна производиться только с помощью динамометрического ключа. Затягивание ортопедических компонентов от
руки может не обеспечить достаточный момент, что потенциально ведет к ослаблению компонента. Чрезмерная
затяжка ортопедических компонентов может вызвать поломку компонента или прокручивание сопрягаемого
имплантата.
ОСЛОЖНЕНИЯ И НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ
Риски и осложнения, связанные с инструментами, протезами и имплантатами, включают, но не ограничиваются,
следующее: (1) аллергическая реакция(реакции) на материал имплантата и (или) абатмента; (2) поломка имплантата,
требующая эксплантации, и/или удаление абатмента по решению врача; (3) ослабление винта абатмента и (или)
окклюзионного винта; (4) инфекция, требующая повторного осмотра зубного имплантата; (5) повреждение нерва,
которое может привести к постоянной слабости, онемению или боли;
(6) тканевая реакция, которая может включать появление макрофагов и (или) фибробластов; (7) возникновение жировой
эмболии; (8) ослабление соединения имплантата, требующее повторного хирургического вмешательства; (9) прободение
верхнечелюстных пазух; (10) прободение нагубной и назубной части протеза; и (11) остеопороз, который может повлечь
повторный осмотр или удаление имплантата.
ОБРАБОТКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Обращайтесь с изделием с использованием неопудренных перчаток и избегайте контакта с твердыми предметами,
которые могут повредить поверхность. Если изделие поставляется стерильным, оно считается стерильным, если
только упаковка не вскрыта и не повреждена. С помощью принятой техники стерилизации извлеките изделие из
упаковки только после определения правильного размера. Если изделие поставляется нестерильным или при
повторной обработке: перед первичной стерилизацией извлеките и утилизируйте любой транспортировочный
материал. Собранные инструменты — например, инструмент для обжима наружного диаметра / инструмент для
извлечения (ODSecure Cap Insert / Extract Tool, ODSCT) — следует разбирать перед каждым циклом очистки или
стерилизации во избежание загрязнения, обесцвечивания материала и/или ненадлежащей сушки компонентов.
13 of 72
Publicité
