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警告和预防措施
尽管 BioHorizons 使用说明 (IFU) 中提供了一些建议，但务必以临床医生对各个患者表述的判断为准。在
清洁和灭菌之前，请参考 OSHA 标准 29CFR1910.1030。如有需要，可向 BioHorizons 索取更多
技术信息，也可以访问 www.biohorizons.com 查看和/或下载。如您对具体的 IFU 有任何问题，请联系
BioHorizons 客户服务部或您当地的代表。任何与器械有关的严重事故都应报告给制造商以及临床医生和/或
患者所在的欧盟成员国的主管部门。
修复器械 - 仅当最终安装种植体组件要求指定的安装扭矩时，才使用扭矩扳手。用手 拧紧种植体组件可
导致扭矩不足以及组件的最终松动。过度拧紧种植体组件可能使组 件断裂或转动配套的种植牙。
并发症和副作用
使用器械、种植体和种植牙的风险和并发症包括，但不限于：（1）对种植牙和/或基 台材料的过敏性反
应；（2）根据临床医生的判断，需要取出的种植体破损和/或需要移除的基台；（3）基台螺钉和/或固定
螺钉松 动；（4）需要调整牙科种植体的感染；（5）可能导致永久减弱、麻木或疼痛的神经 损伤；（6）
可能涉及巨噬细胞和/或成纤维细胞的组织学反应；（7）形成脂肪栓塞； （8）种植体松动需要修复手术；
（9）上颌窦穿孔；（10）唇或舌侧骨板穿孔；以及 （11）可能导致修正或移除的骨缺损。
处理和灭菌
务必使用无粉手套处理本品，并避免接触可能对表面造成损害的硬物。若本品以无菌方式供应，除非包装
已被打开或损坏，否则本品应被视为无菌。仅在确定正确的尺寸后，再采用公认的无菌技术从包装中取出
本品。如果产品以非无菌方式供应，或者再加工时：初次灭菌之前，拆下并丢弃任何运输材料。每次执行
清洁和灭菌周期之前都应将组装好的器械（例如 ODSecure 牙冠插入/取出工具 [ODSCT]）拆解，以避免碎屑
嵌入、材料褪色和/或组件不当干燥。每次清洁之前需拆解手术套件。设备必须进行清洁和灭菌。必须采
用以下清洁方案：
1) 按照制造商的建议使用 Hu-Friedy 的 Enzymax® 等用途广泛的清洁剂或消毒剂，在无菌容器中制备洗
涤液。
2) 使用软毛刷蘸取制备好的洗涤液，洗刷本品并清除可见的碎屑。
3) 打开水龙头彻底冲洗本品。
4) 将本品放入上述无菌容器中（装有制备好的洗涤液），然后超声处理至少十(10) 分钟。
5) 打开水龙头彻底冲洗本品。
6) 使用 70% IPA 喷洒或拭擦本品。
7) 使用干净的无绒抹布吸干本品。
（对于AS123 手动部件：通过四个排放孔之一吹入压缩空气进行净化。CGS 快速连接手柄：通过成一端吹
入压缩空气进行净化。对于这两种器械：每次使用后，涂抹 STERIS 的 Hinge Free® 之类的医疗器械润滑
剂。）请参阅所用清洁剂/润滑剂的标签以获得使用说明。无法清洁、已褪色、无法与配接组件正确连接
和/或无法按设计连接的器械应妥当弃置。
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