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Este documento se aplica a los instrumentos y accesorios dentales BioHorizons. Cada etiqueta del envase del producto
contiene una descripción del dispositivo adjunto.
DESCRIPCIÓN
Los instrumentos de BioHorizons se usan para procedimientos de implantes dentales tales como desarrollo del sitio, colocación
de implante y restauraciones de implantes dentro de las indicaciones específicas de cada sistema de implante. La etiqueta de
cada instrumento contiene información importante sobre el producto, que incluye si el instrumento se suministra estéril o no y
si el instrumento es para un único uso. Los instrumentos y los kits suministrados no esterilizados deben limpiarse y esterilizarse
antes del primer uso y después de cada uso.
INDICACIONES DE USO
Los instrumentos y los kits quirúrgicos de BioHorizons están indicados para ser usados en el desarrollo del sitio, la colocación
y la restauración de implantes BioHorizons y sus componentes asociados. Las fresas de un solo uso BioHorizons están
indicadas para usarse solamente con los implantes BioHorizons interno cónico y Laser Lok 3.0. No intente reutilizar ni
reesterilizar las fresas. BioHorizons no asume ninguna responsabilidad por un intento de reutilización o reesterilización que se
produzca entre pacientes.
CONTRAINDICACIONES
Los instrumentos de BioHorizons no deben utilizarse en pacientes que tengan alergias a los materiales específicos utilizados,
incluidos el acero inoxidable y la aleación de titanio.
INSTRUCCIONES DE USO
El uso de procedimientos quirúrgicos y técnicas de restauración apropiados es responsabilidad del profesional médico. Cada
profesional clínico debe evaluar la idoneidad del procedimiento basándose en su formación médica personal y su experiencia,
según deba aplicarse al caso de cada paciente en particular. BioHorizons recomienda encarecidamente tomar cursos sobre
implantes dentales y adoptar una adherencia estricta a las instrucciones de uso pertenencientes a los productos BioHorizons.
Pieza de mano mandril hexagonal, controlador nivelador de soporte interno: Usar solo con piezas de mano del sistema de
mandrilado hexagonal W&H compatibles. Fresas y terrajas: Deben sustituirse cuando se aprecie su desgaste, como una
disminución en la eficiencia del corte o cuando aparezcan signos de decoloración. Los instrumentos de corte deben sustituirse
después de aproximadamente 10 a 20 ciclos de osteotomía, dependiendo de la densidad ósea. BioHorizons recomienda usar
un cuadro de uso de las fresas para poder comprobar el uso que se ha hecho de ellas y asegurarse de que éstas se sustituyan
como se ha indicado. Fresas de un solo uso: Inserte la fresa en la pieza de mano y retire el tubo protector antes de usarla.
Fresas y Guías CGS: Se deben extremar las precauciones para asegurarse de que las fresas CGS sigan el ángulo de las
inserciones del mango de la guía o las fundas para prevenir que se agarroten las fresas. Consulte el informe de la fresa para
efectuar una selección y un uso de fresas adecuados. Dilatadores de sitio: Empuje el dilatador hacia dentro del hueso mientras
que lo gira. En un hueso más firme, podría ser necesario usar un martillo para golpear suavemente el dilatador, de forma que
pueda llegar a la profundidad adecuada. Fundas protectoras Laser-Lok: Asegure los soportes de base de titanio sobre el lado
de la funda etiquetada como Híbrida o los soportes de titanio personalizados sobre el lado etiquetado Ti completo para proteger
la región Laser-Lok durante la soldadura y el pulido.
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