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Le présent document remplace toutes les révisions antérieures. La langue de la version originale est l'anglais.
Ce document s'applique aux instruments et accessoires dentaires BioHorizons. Chaque étiquette d'emballage de produit
comporte une description du dispositif ainsi emballé.
DESCRIPTION
Les instruments BioHorizons sont utilisés pour des procédures d'implants dentaires telles que la mise en place du site, la pose
de l'implant et les restaurations d'implants dans le cadre d'indications spécifiques à chaque système d'implant. L'étiquette
figurant sur chaque instrument contient des informations importantes sur le produit (si l'instrument est fourni stérile ou non stérile
et si ce dernier est à usage unique). Les instruments et kits fournis non stériles doivent être nettoyés et stérilisés avant la
première utilisation et chaque utilisation par la suite.
INDICATIONS
Les instruments et les kits chirurgicaux BioHorizons sont indiqués pour être utilisés lors de la mise en place du site, de la pose
et de la restauration des implants BioHorizons et des composants associés. Les forets à usage unique BioHorizons sont
indiqués pour être utilisés avec les implants à connexion conique interne BioHorizons et Laser-Lok 3.0 uniquement. Aucune
tentative de réutilisation ou de restérilisation des forets ne doit être effectuée. BioHorizons décline toute responsabilité
concernant les tentatives de réutilisation ou de restérilisation des dispositifs entre différents patients.
CONTRE-INDICATIONS
Les instruments BioHorizons ne doivent pas être utilisés chez les patients souffrant d'allergies aux matériaux spécifiques utilisés,
notamment l'acier inoxydable et les alliages de titane.
MODE D'EMPLOI
Les interventions chirurgicales et les techniques de restauration appropriées relèvent de la responsabilité du professionnel
médical. Chaque clinicien doit évaluer la pertinence de la méthode utilisée sur la base de sa formation médicale et de son
expérience personnelle telles qu'elles s'appliquent au traitement du patient. BioHorizons recommande fortement de suivre une
formation en implantologie dentaire et le strict respect des instructions et procédures d'utilisation qui accompagnent les produits
BioHorizons.
Pilote de pilier prothétique interne, pièce à main avec mandrin hexagonal: Utiliser uniquement avec des pièces à main de
système de serrage hexagonal W&H compatibles. Forets et tarauds: Ils doivent être remplacés en cas d'usure observée:
diminution de l'efficacité de coupe ou apparition de signes de décoloration. Les instruments tranchants doivent être remplacés
après environ 12 à 20 cycles d'ostéotomie, en fonction de la densité osseuse. BioHorizons recommande de se servir d'un
tableau d'utilisation du foret pour surveiller son usage et s'assurer de leur remplacement adéquat. Forets à usage unique:
Insérer le foret dans une pièce à main et dévisser le tube de protection avant utilisation. Guides et forets CGS: Prendre des
précautions pour s'assurer que les forets CGS suivent l'angle des inserts ou manchons de poignées de guidage pour empêcher
le grippage du foret. Consulter le tableau pour une sélection et un usage appropriés du foret. Dilatateurs de site: Pousser le
dilatateur dans l'os tout en le tournant. Si l'os est ferme, il peut être nécessaire d'utiliser un maillet pour enfoncer le dilatateur à
la bonne profondeur. Manchon de protection Laser-Lok: Fixer solidement les piliers prothétiques à base de titane sur le côté du
manchon marqué Hybride ou sur les piliers prothétiques de titane sur mesure sur le côté marqué 100% Titane pour protéger
région LaserLok pendant l'encollage et le polissage.
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