Table des Matières
Publicité
Laser-Lok 보호 슬리브: 티타늄 베이스 어버트먼트를 하이브리드라고 표시된 슬리브 쪽에 고정하거나
주문제작 티타늄 어버트먼트를 풀 Ti라고 표시된 쪽에 고정하여 접착 및 연마 작업 시 Laser-Lok 부분을
보호하십시오.
BioHorizons 심플 솔루션 복제 실험실 도구는 심플 솔루션 복원 프로토콜 전용의 번아웃 왁스 코핑
제작을 돕기 위한 수작업 기기입니다. 치과 세트 또는 실험실에서 사용 가능하며 고정 스냅 기능
없이도 해당 심플 솔루션 가공의치 및/또는 Replica 의 외형 및 크기를 본뜰 수 있어 경화된 후에도
아무런 변형 없이 왁스 코핑을 제거할 수 있습니다. 복제 실험실 도구는 티타늄 합금으로
만들어집니다.
경고 및 지침
개별 환자의 양태와 관련하여 임상의 판단이 그 어떤 BioHorizons 사용 지침(IFU)에 나와 있는 권장
사항보다 항상 우선합니다. 세정 및 멸균 전에 OSHA 표준 29CFR1910.1030을 참조하십시오. 추가 기술
정보는 요청 시 BioHorizons에서 제공하는 정보를 이용하거나 www.biohorizons.com에서 살펴보고/거나
다운로드할 수 있습니다. 특정 IFU에 관한 질문은 BioHorizons 고객 지원 또는 해당 지역 담당자에게
문의하십시오. 이 장치와 관련하여 발생한 모든 심각한 사고는 제조업체를 비롯해 임상의 및/또는
환자가 거주하고 있는 EU 회원 국가의 관할 당국에 보고해야 합니다.
보철 기구 – 지정된 설치 토크를 필요로 하는 보철 부품의 최종 설치를 위해서 토크 렌치만 사용하십시오.
보철 부품을 손으로 조이면 토크가 불충분하여 결국 부품이 헐거워질 수 있습니다. 보철 부품을 과다하게
조이면 부품이 파손되거나 짝을 이루는 임플란트가 돌아갈 수 있습니다.
합병증 및 부작용
기구, 보철물 및 임플란트의 리스크와 합병증은 다음 사항을 포함하나 이에 국한되는 것은 아닙니다:
(1) 임플란트 및/또는 어버트먼트 재료에 대한 알레르기 반응 (2) 이식이 필요한 임플란트 및/또는
임상의의 판단에 따라 제거해야 하는 지대주의 파손 (3) 어버트먼트 스크루 및/또는 고정 스크루의 풀림 (4)
치과 시술용 임플란트의 개선을 필요로 하는 감염 (5) 영구 쇠약, 마비 또는 통증을 초래할 수 있는 신경
손상 (6) 대식 세포 및/또는 섬유모세포와 관련성이 있는 조직 반응; (7) 지방색전증 발병 (8) 재수술을
필요로 하는 임플란트의 풀림 (9) 상악 동의 천공 (10) 순판 또는 설면판의 천공 (11) 교정 또는 제거로
이어질 수 있는 골 손실.
취급 및 멸균
항상 비분말성 장갑을 착용하고 제품을 취급하고 표면에 손상을 줄 수 있는 단단한 물체와 접촉하는 일이
없도록 하십시오. 제품이 멸균되서 공급되는 경우 포장이 개봉되었거나 손상되지 않는 한 멸균된 상태로
간주합니다. 올바른 크기가 결정된 후에만 승인된 멸균 기법을 사용해서 제품의 포장을 벗기십시오. 제품이
비멸균 상태로 공급되거나 재처리하는 경우, 첫 멸균 전에 운송 자재를 모두 제거해서 버리십시오. 조립된
기구(예를 들어 ODSecure Cap Insert/Extract Tool(ODSCT))는 파편 피막 형성, 물질 변색 및/또는 구성품의
부적절한 건조를 피하기 위해 각 세척 및 멸균 사이클 전에 분해해야 합니다. 각 세척 전에 수술 키트를
분해하십시오. 장치는 반드시 세척하고 멸균해야 합니다. 다음의 세척 프로토콜을 사용해야 합니다.
52 of 72
Publicité
Table des Matières
